Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinin saannin ja teho-osaston luuston lihasheikkouden välinen suhde

torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Tufts Medical Center
Lihasten häviäminen on yleinen löydös kriittisesti sairailla potilailla, ja siihen liittyy haittavaikutuksia. Hyvä strategia lihasten menettämisen välttämiseksi tai vähentämiseksi on lisätä riittävä määrä proteiinia ravitsemushoitoon, jota annetaan sairauden akuutin vaiheen aikana teho-osaston aikana. Tämän prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on verrata enteraalisen proteiiniruokinnan eri tasojen vaikutusta rectus femoris -lihasmassaan mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihasten häviäminen on yleinen löydös kriittisesti sairailla potilailla, ja siihen liittyy haittavaikutuksia. Luustolihasten massan ja toiminnan heikkeneminen alkaa aikaisin ensimmäisten 24 tunnin aikana hoidon jälkeen ja voi jatkua vuosia (post-ICU-oireyhtymä).

Se on tärkein syy teho-osastolla hankitulle lihasheikkoudelle, ja se liittyy viivästyneeseen vieroittamiseen, pitkittyneeseen teho-osastoon ja sairaalahoitoon, ja se on riippumaton ennuste yhden vuoden kuolleisuudesta.

Pitkäaikainen lihasten vajaatoiminta vaikuttaa teho-osastolla eloonjääneiden elämänlaatuun, koska se aiheuttaa fyysisiä, henkisiä ja kognitiivisia toimintahäiriöitä ja nostaa terveydenhuollon kustannuksia.

Trauma liittyy aina stressiin, joka johtaa monisysteemin muutoksiin, muutoksiin makroravinteiden aineenvaihdunnassa sekä endokriinis-metabolisissa toimissa ja immunologisissa vasteissa.

Stressivaste lisää energiankulutusta (EE) ja proteiinivarantojen käyttöä. Näiden varastojen mobilisointi ei ole yksisuuntainen katabolinen prosessi, vaan se johtaa epätasapainoon proteiinisynteesin ja hajoamisen välillä trauman suuruudesta riippuen.

Tuloksena oleva negatiivinen proteiinitasapaino voi liittyä immunosuppressioon; huono haavan paraneminen, lihasheikkous, eloonjäämisen väheneminen, sairaalahoidon pituuden pidentyminen ja siihen liittyvät kustannukset.

Jotkut kirjoittajat katsoivat, että hyvä strategia lihasten menetysten välttämiseksi tai vähentämiseksi on lisätä riittävä määrä proteiinia ravitsemushoitoon, jota annetaan taudin akuutin vaiheen aikana teho-osaston aikana.

Tässä suhteessa luustolihasten arviointi B-moodin ultraäänitutkimuksella on nouseva ja luotettava työkalu lihasmuutosten arvioimiseen ajan mittaan. Se on sänkytekniikka, helppokäyttöinen ja edullinen.

Potilaat ja menetelmät:

Potilaat luokitellaan satunnaisesti kahteen ryhmään 1:1 proteiininsaannin mukaan:

Ryhmä I (vähän normaalia proteiinia saava ryhmä):

Tämän ryhmän potilaat saavat proteiinia (0,8-1,5 g/kg/vrk).

Ryhmä II (korkean normaalin proteiinin saannin ryhmä):

Tämän ryhmän potilaat saavat proteiinia (1,6-2,2 gm/kg/vrk).

Jokaisesta potilaasta rekisteröidään ensimmäisenä vastaanottopäivänä seuraavat demografiset ja kliiniset tiedot: ikä, paino, painoindeksi (BMI), Glasgow'n koomaasteikko (GCS), albumiini-, kokonaisproteiini- ja kreatiniinitasot veressä, sitten täydellinen ravitsemusarviointi tehdään jokaiselle potilaalle modifioidulla NUTRIC-riskinarviointityökalulla.

Ravitsemustuki Tämä tutkimus suoritetaan sinulle tuftsin terveyskeskuksen teho-osastolla. Enteraalinen ruokinta aloitetaan heti, kun tila on vakaa, yleensä 24 tunnin sisällä. Sinun kaloritarpeesi havaitaan epäsuoralla kalorimetrialla tai laskennalla (30/35 Kcal/kg/vrk) ja se toimitetaan korkeakalorisen Entral-kaavan (1,5 kcal/ml, 237 ml sisältää 15,1 g proteiinia) ja proteiinin muodossa. täydennys täydennetään lisäämällä enteraalista lisäproteiinia (beneproteiinia) tarpeen mukaan proteiinin tavoitetason saavuttamiseksi vähintään proteiinin vähimmäistarpeen saavuttamiseksi 0,8 grammaa painokiloa kohden. Letkuruokinta aloitetaan erittäin alhaisella nopeudella (10- 20 ml/h) ja nopeutta nostetaan 25 ml:lla 6 tunnin välein, kunnes normaalit kalorien ja proteiinien saannin vaatimukset on saavutettu. Potilaan ruokinta-intoleranssi määritellään kliinisten oireiden perusteella (vatsan turvotus, oksentelu, suuri mahalaukun jäännöstilavuus ≥ 500 cm3) ja se jätetään pois lopullisesta analyysistä.

Ensimmäisenä päivänä teho-osastolle saapuessasi sinut intuboidaan, ventiloidaan ja rauhoitetaan. Seuraavina päivinä ultraäänikuvaus suoritetaan potilaille, jotka ovat edelleen intuboitavissa ja ventiloitavissa. Rectus Femoris (RF) -lihaksen ultraääniarviointi (US) suoritetaan päivänä 0 (24 tunnin sisällä vastaanotosta), 1. ja 5. päivänä.

Rectus femoris -lihaksen arviointi:

Ensimmäisenä vastaanottopäivänä kaikki potilaat intuboidaan, ventiloidaan ja rauhoitetaan. Seuraavina päivinä suoritetaan kuvantaminen potilaille, jotka ovat edelleen intuboituneita ja ventiloituja. Luustolihakset arvioidaan US-skannauksella, joka kerää sekä kvantitatiivisia että laadullisia tietoja.

Rectus Femoris(RF) -lihaksen ultraääniarviointi (US) suoritetaan kaikille potilaille päivänä 0 (24 tunnin sisällä traumasta), 1. päivänä ja 5. päivänä. Käytämme yhdysvaltalaista laitetta, jossa on 2–5 MHz lineaarinen anturi. US-asetukset (syvyys, vahvistus ja tarkennus) standardoidaan RF-tutkimuksessa. Ylimääräinen kontaktigeeli levitetään pehmytkudosten taustalla olevien vääristymien minimoimiseksi. Anturi sijoitetaan kohtisuoraan lihaksen pitkää akselia vastaan ​​(eli kohtisuoraan raajan pääakseliin nähden), 3/5 etäisyydelle lonkkarangan etuosan ja polvilumpion yläreunan välisestä etäisyydestä (eli noin 15 cm polvilumpiosta) RF:lle. Mittauspisteet merkitään pysyvällä musteella päivittäisen johdonmukaisuuden varmistamiseksi ja myöhempien mittausten helpottamiseksi. Kun US-kuva on jäädytetty, kvantitatiiviset parametrit tallennetaan poikkileikkausalalle (CSA) (laskettu lihasleikkauksen kehäkäyrästä). CSA:n arvon katsotaan olevan verrannollinen luurankolihaksen kokonaismassaan. Mittaamme myös Rectus femoriksen pennaatiokulman (pennaatiokulma määritellään lihassäikeiden ja lihaksen syvän faskian väliseksi kulmaksi). Pennaatiokulmat mitataan siksi pitkittäisessä ultraäänikuvassa, koska rectus femoris -kuitujen suuntaus oli lähes samansuuntainen niiden sidekalvon kanssa.

Tallennamme myös yhden kvalitatiivisen parametrin - kaikukyvyn - joka ilmaistaan ​​Heckmatt-asteikon mukaan. Lisääntynyttä kaikukykyä pidetään yleensä myofiberien ehtymisen indeksinä.

Mittaukset ja seuranta

  1. Väestötiedot mm. ikä, sukupuoli, paino painoindeksi (BMI), modifioitu ravintoarvopiste.
  2. Määrälliset parametrit:

    Pennation kulma, rectus femoris -lihaksen poikkileikkauspinta-ala: lähtötilanteessa, sitten 1. päivänä, 5. päivänä ravitsemushoidon aloittamisen jälkeen.

  3. Laadullinen parametri:

    Ekogeenisuus Heckmattin asteikolla: lähtötilanteessa, sitten lähtötilanteessa ja 1. päivänä, 5. päivänä ravitsemushoidon aloittamisen jälkeen.

  4. Seerumin albumiini ja kokonaisproteiini lähtötilanteessa, sitten 1. päivänä ja 5. päivänä ravitsemushoidon aloittamisen jälkeen.
  5. Veren ureatyppi, typpitasapaino lähtötilanteessa, sitten 1. päivänä, 5. päivänä ravitsemushoidon aloittamisen jälkeen.
  6. Mekaanisen ilmanvaihdon ja teho-osaston oleskelun pituus arvioidaan ja verrataan kahdessa ryhmässä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki mekaanisesti ventiloidut potilaat, joiden Glasgow'n koomaasteikko on ≤ 8 24 tunnin sisällä vamman jälkeen. vain hyvin ravitut (Modified Nutric -Score for Risk Screening = 0-4), aiemmin terveet koehenkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat molemmista sukupuolista, 18-50-vuotiaat, Glasgow'n kooma-asteikko ≤ 8 ja vamman vakavuuspisteet (ISS>15), otettiin teho-osastollemme 24 tunnin sisällä vamman jälkeen. Vain hyvin ravitut (Modified Nutric -Score for Risk Screening = 0-4), aiemmin terveet koehenkilöt otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus, potilaat, joiden BMI on ≥ 35,
  2. Verisuonten vajaatoiminta tai alaraajojen trauma,
  3. Aiemmat hermo-lihassairaudet, pitkäaikainen liikkumattomuus ennen tehohoitoon pääsyä,
  4. Liitännäissairaudet (munuaisten, maksan, sydämen häiriöt, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja diabeetikko),
  5. Potilaat, joilla on pahanlaatuisia sairauksia tai immuunihäiriöitä,
  6. Pitkäaikainen kortikosteroidien (CS) tai neuromuskulaaristen salpaavien aineiden (NMBA) käyttö,
  7. ARDS-potilas (P/F-suhde ≤ 200), sepsis, monielinten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
alhainen normaali proteiinin saanti
tämän ryhmän potilas saa enteraalista proteiinia 0,8-1,5 g/kg/vrk
korkea normaali proteiinin saanti
tämän ryhmän potilas saa enteraalista proteiiniruokintaa 1,6-2,2 gm/kg/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
USA:n mittaama lihasmassan vähenemisen prosenttiosuus.
Aikaikkuna: päivä 0, 1 ja 5 päivää tehohoitoon
lihasmassan muutosprosentti verrattuna toiseen ryhmään
päivä 0, 1 ja 5 päivää tehohoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rectus femoris -lihaksen pennaatiokulma asteina
Aikaikkuna: päivä 0, 1 ja 5 päivää tehohoitoon
laske rectus femoriksen pennaatiokulma verrattuna toiseen ryhmään
päivä 0, 1 ja 5 päivää tehohoitoon
Mekaanisen ilmanvaihdon ja teho-osaston oleskelun pituus päivissä
Aikaikkuna: kotiuttamiseen tai kuolemaan asti
laske ventilaattorissa vietetty aika ja teho-osastolla vietetyt päivät lyhennettyinä molemmissa ryhmissä
kotiuttamiseen tai kuolemaan asti
ikä vuosina
Aikaikkuna: tutkimuksen peruspäivänä (0).
kunkin ryhmän keski-ikä vuosina ja verrattuna toisiinsa
tutkimuksen peruspäivänä (0).
paino kilogrammoina
Aikaikkuna: tutkimuksen peruspäivänä (0).
kunkin potilaan paino kilogrammoina ja verrattuna toisiinsa
tutkimuksen peruspäivänä (0).
Painoindeksi kilogrammoina neliömetriä kohti
Aikaikkuna: tutkimuksen peruspäivänä (0).
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
tutkimuksen peruspäivänä (0).
sukupuolen ylivalta kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: tutkimuksen peruspäivänä (0).
sukupuolen ylivalta kussakin ryhmässä ja vertailla keskenään
tutkimuksen peruspäivänä (0).
muutettu ravintoarvopiste
Aikaikkuna: tutkimuksen peruspäivänä (0).
Kansainvälinen pistemäärä kunkin potilaan ravitsemustilan arvioimiseksi kussakin ryhmässä
tutkimuksen peruspäivänä (0).
poikkileikkausala senttimetreinä
Aikaikkuna: päivä 0, 1 ja 5 päivää tehohoitoon
Laske rectus femoriksen poikkileikkausala verrattuna toiseen ryhmään
päivä 0, 1 ja 5 päivää tehohoitoon
Ekogeenisuus Heckmattin asteikolla
Aikaikkuna: päivä 0, 1 ja 5 päivää tehohoitoon
se on kansainvälinen mittakaava kaikujen havaitsemiseksi
päivä 0, 1 ja 5 päivää tehohoitoon
Seerumin albumiini ja kokonaisproteiini grammoina desilitrassa
Aikaikkuna: päivä 0, 1 ja 5 päivää tehohoitoon
mittaa seerumin albumiinia ja kokonaisproteiinia jokaiselle potilaalle kussakin ryhmässä ja vertaa kahta ryhmää
päivä 0, 1 ja 5 päivää tehohoitoon
Veren ureatyppi mg/dl
Aikaikkuna: lähtötasona päivänä (0) ja 1. päivänä, 5. päivänä ravitsemushoidon aloittamisen jälkeen.
mittaa veren ureatypen jokaiselle potilaalle kussakin ryhmässä ja vertaa kahta ryhmää
lähtötasona päivänä (0) ja 1. päivänä, 5. päivänä ravitsemushoidon aloittamisen jälkeen.
typpitase grammoina päivässä
Aikaikkuna: lähtötasona päivänä (0) ja 1. päivänä, 5. päivänä ravitsemushoidon aloittamisen jälkeen.
mittaa typpitasapainon jokaiselle potilaalle kussakin ryhmässä ja vertaa kahta ryhmää
lähtötasona päivänä (0) ja 1. päivänä, 5. päivänä ravitsemushoidon aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: PAVAN SEKHAR, MD, Tufts Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Mittaamme rectus femoris -lihaksen paksuuden, pennaatiokulman, poikkileikkausalan ja kaikukyvyn.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa