Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между потреблением белка и слабостью скелетных мышц в отделении интенсивной терапии

24 августа 2023 г. обновлено: Tufts Medical Center
Мышечная атрофия является частым явлением у пациентов в критическом состоянии и связана с неблагоприятными исходами. Хорошей стратегией предотвращения или уменьшения потери мышечной массы является добавление достаточного количества белка к диетической терапии, назначаемой во время острой фазы заболевания во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Целью данного проспективного исследования является сравнение влияния различных уровней белкового энтерального питания на массу прямых мышц бедра у пациентов на искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Подробное описание

Мышечная атрофия является частым явлением у пациентов в критическом состоянии и связана с неблагоприятными исходами. Потеря массы и функции скелетных мышц начинается в первые 24 ч после поступления и может сохраняться в течение многих лет (пост-ОИТ-синдром).

Это основная причина мышечной слабости, приобретенной в отделениях интенсивной терапии, которая связана с задержкой отлучения от груди, длительным пребыванием в отделении интенсивной терапии и стационаре, а также является независимым предиктором смертности в течение 1 года.

Долгосрочное поражение мышц влияет на качество жизни пациентов, выживших в отделениях интенсивной терапии, поскольку оно вызывает физическую, умственную и когнитивную дисфункцию и увеличивает стоимость медицинских услуг.

Травма всегда связана со стрессом, приводящим к мультисистемным изменениям, изменениям метаболизма макронутриентов, а также эндокринно-метаболической активности и иммунологических реакций.

Реакция на стресс увеличивает расход энергии (ЭЭ) и использование запасов белка. Мобилизация этих резервов не является однонаправленным катаболическим процессом, но приводит к дисбалансу между синтезом и деградацией белка в зависимости от степени травмы.

Возникающий в результате отрицательный белковый баланс может быть связан с иммуносупрессией; плохое заживление ран, мышечная слабость, снижение выживаемости, увеличение продолжительности госпитализации и сопутствующие расходы.

Некоторые авторы считают, что хорошей стратегией предотвращения или уменьшения потери мышечной массы является добавление адекватного количества белка к диетической терапии, назначаемой во время острой фазы заболевания во время пребывания в отделении интенсивной терапии.

В этом отношении оценка скелетных мышц с помощью УЗИ в В-режиме является новым и надежным инструментом для оценки изменений мышц с течением времени. Это прикроватный метод, простой в использовании и недорогой.

Пациенты и методы:

Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы 1:1 в зависимости от потребления белка:

Группа I (группа с низким нормальным потреблением белка):

Пациенты этой группы будут получать белок в дозе (0,8–1,5 г/кг/день).

Группа II (группа с высоким нормальным потреблением белка):

Пациенты этой группы будут получать белок (1,6–2,2 г/кг/день).

Для каждого пациента в 1-й день госпитализации будут записаны следующие демографические и клинические данные: возраст, вес, индекс массы тела (ИМТ), шкала комы Глазго (GCS), уровни альбумина в крови, общего белка и креатинина, а затем полные данные. Оценка питания проводится для каждого пациента с помощью модифицированного инструмента оценки риска NUTRIC.

Нутритивная поддержка. Это исследование будет проведено на вас в отделении интенсивной терапии медицинского центра Тафтс. Энтеральное питание будет начато, как только состояние станет стабильным, обычно в течение 24 часов. Потребность в калориях будет определена с помощью непрямой калориметрии или расчета (30/35 ккал/кг/день) и будет предоставлена ​​в виде высококалорийной смеси Entral (1,5 ккал/мл, 237 мл содержат 15,1 г белка) и протеина. прием добавок будет завершен добавлением энтерального дополнительного белка (бенепротеина), необходимого для достижения целевого уровня белка, необходимого для достижения хотя бы минимальной потребности в белке 0,8 грамма на килограмм веса тела. Зондовое питание будет начинаться с очень низкой скорости (10- 20 мл/ч), и скорость будет увеличиваться на 25 мл каждые 6 часов до тех пор, пока не будут достигнуты стандартные потребности в потреблении калорий и белка. Непереносимость пациента к кормлению определяется на основании клинических признаков (вздутие живота, рвота, высокий остаточный объем желудка ≥ 500 куб.см) и исключается из окончательного анализа.

В первый день поступления в отделение интенсивной терапии вас интубируют, проводят вентиляцию легких и вводят успокоительные препараты. Ультразвуковая визуализация в последующие дни будет проводиться пациентам, которые все еще будут интубированы и находятся на искусственной вентиляции легких. Ультразвуковое исследование (УЗИ) прямой мышцы бедра (RF) будет проводиться на 0-й день (в течение 24 часов с момента поступления), 1-й и 5-й день.

Оценка прямой мышцы бедра:

В 1-й день госпитализации всем пациентам будет проведена интубация, вентиляция легких и введение седативных средств. В последующие дни визуализация будет проводиться пациентам, которые все еще будут интубированы и находятся на искусственной вентиляции легких. Скелетные мышцы будут оценены с помощью УЗИ, собрав как количественные, так и качественные данные.

Ультразвуковое исследование (УЗИ) прямой мышцы бедра (RF) будет проводиться всем пациентам на 0-й день (в течение 24 часов после травмы), 1-й и 5-й день. Мы будем использовать американское устройство с линейным датчиком от 2 до 5 МГц. Настройки УЗИ (глубина, усиление и фокус) будут стандартизированы для радиочастотного исследования. Избыток контактного геля будет нанесен таким образом, чтобы минимизировать деформацию подлежащих мягких тканей. Датчик будет расположен перпендикулярно длинной оси мышцы (т. е. перпендикулярно большой оси конечности), на 3/5 расстояния между передней верхней подвздошной остью и верхним краем надколенника (т. е. около 15°). см от надколенника) для РФ. Точки измерения будут отмечены несмываемыми чернилами, чтобы обеспечить последовательность измерений и облегчить последующие измерения. После замораживания изображения США будут записаны количественные параметры площади поперечного сечения (CSA) (рассчитанной по периметральному контуру участка мышцы). Величину ПСА считают пропорциональной общей массе скелетных мышц. Мы также измерим угол перья прямой мышцы бедра (угол перья определяется как угол между мышечными волокнами и глубокой фасцией мышцы). Поэтому углы перистости будут измеряться на продольном ультразвуковом изображении, поскольку ориентация волокон прямых мышц бедра была почти параллельна их фасции.

Также мы зафиксируем один качественный параметр — эхогенность, выражаемый по шкале Хекматта. Повышенную эхогенность обычно рассматривают как показатель истощения миофибрилл.

Измерения и мониторинг

  1. Демографические данные, например возраст, пол, вес, индекс массы тела (ИМТ), модифицированная нутриционная оценка.
  2. Количественные параметры:

    Угол перистости, площадь поперечного сечения прямой мышцы бедра: исходно, затем в 1-й, 5-й день после начала нутритивной терапии.

  3. Качественный параметр:

    Эхогенность по шкале Хекматта: исходно, затем исходно, затем на 1-й, 5-й день после начала диетотерапии.

  4. Сывороточный альбумин и общий белок исходно, затем в 1-й и 5-й день после начала диетотерапии.
  5. Азот мочевины крови, баланс азота исходно, затем на 1-й, 5-й день после начала диетотерапии.
  6. Продолжительность искусственной вентиляции легких и пребывания в отделении интенсивной терапии будет оценена и сопоставлена ​​в двух группах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

всем пациентам на искусственной вентиляции легких с оценкой комы Глазго ≤ 8 в течение 24 часов после травмы. только хорошо питающиеся (модифицированная нутриционная оценка для скрининга риска = 0–4), ранее здоровые субъекты

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты обоего пола в возрасте от 18 до 50 лет с оценкой по шкале комы Глазго ≤ 8 и оценкой тяжести травмы (ISS>15) были госпитализированы в наше отделение интенсивной терапии в течение 24 часов после травмы. только хорошо питающиеся (Modified Nutric-Score for Risk Screening = 0–4), ранее здоровые субъекты будут набраны.

Критерий исключения:

  1. Беременность, Пациенты с ИМТ ≥ 35,
  2. Сосудистая недостаточность или травмы нижних конечностей,
  3. Нервно-мышечные заболевания в анамнезе. Длительная неподвижность до поступления в отделение интенсивной терапии.
  4. Сопутствующие заболевания (нарушения со стороны почек, печени, сердца, хроническая обструктивная болезнь легких и диабетик),
  5. Пациенты со злокачественными заболеваниями или иммунными нарушениями,
  6. Длительное применение кортикостероидов (CS) или нейромышечных блокаторов (NMBA),
  7. Пациент с ОРДС (соотношение P/F ≤ 200), сепсис, полиорганная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
низкое нормальное потребление белка
пациенты этой группы будут получать энтеральное белковое питание в дозе 0,8-1,5 г/кг/день.
высокое нормальное потребление белка
пациент этой группы будет получать энтеральное белковое питание от 1,6 до 2,2 г/кг/день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент снижения мышечной массы, измеренный с помощью УЗИ.
Временное ограничение: 0-й, 1-й и 5-й дни госпитализации в отделение интенсивной терапии.
процент изменения мышечной массы по сравнению с другой группой
0-й, 1-й и 5-й дни госпитализации в отделение интенсивной терапии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол перистости прямой мышцы бедра в градусах
Временное ограничение: 0-й, 1-й и 5-й дни госпитализации в отделение интенсивной терапии.
рассчитать угол перья прямой мышцы бедра по сравнению с другой группой
0-й, 1-й и 5-й дни госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Продолжительность искусственной вентиляции легких и пребывания в отделении интенсивной терапии в днях
Временное ограничение: до выписки или смерти
подсчитать продолжительность пребывания на аппарате искусственной вентиляции легких и дни, проведенные в отделении интенсивной терапии, сократились в обеих группах
до выписки или смерти
возраст в годах
Временное ограничение: в исходный день (0) исследования
средний возраст каждой группы в годах и по сравнению друг с другом
в исходный день (0) исследования
вес в килограммах
Временное ограничение: в исходный день (0) исследования
вес каждого пациента в килограммах и в сравнении друг с другом
в исходный день (0) исследования
Индекс массы тела в килограммах на квадратный метр
Временное ограничение: в исходный день (0) исследования
вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
в исходный день (0) исследования
преобладание пола в каждой группе
Временное ограничение: в исходный день (0) исследования
преобладание пола в каждой группе и сравнить друг с другом
в исходный день (0) исследования
модифицированная нутриционная оценка
Временное ограничение: в исходный день (0) исследования
Международная шкала оценки нутритивного статуса каждого пациента в каждой группе.
в исходный день (0) исследования
площадь поперечного сечения в сантиметрах
Временное ограничение: 0-й, 1-й и 5-й дни госпитализации в отделение интенсивной терапии.
рассчитать площадь поперечного сечения прямой мышцы бедра по сравнению с другой группой
0-й, 1-й и 5-й дни госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Эхогенность по шкале Хекматта
Временное ограничение: 0-й, 1-й и 5-й дни госпитализации в отделение интенсивной терапии.
это международная шкала для определения эхогенности
0-й, 1-й и 5-й дни госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Сывороточный альбумин и общий белок в граммах на децилитр
Временное ограничение: 0-й, 1-й и 5-й дни госпитализации в отделение интенсивной терапии.
измеряет сывороточный альбумин и общий белок для каждого пациента в каждой группе и сравнивает данные двух групп.
0-й, 1-й и 5-й дни госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Азот мочевины крови в мг/дл
Временное ограничение: в исходный день (0), затем в 1-й, 5-й день после начала диетотерапии.
измеряет азот мочевины в крови у каждого пациента в каждой группе и сравнивает данные двух групп.
в исходный день (0), затем в 1-й, 5-й день после начала диетотерапии.
Азотистый баланс в граммах в сутки
Временное ограничение: в исходный день (0), затем в 1-й, 5-й день после начала диетотерапии.
измеряет азотистый баланс для каждого пациента в каждой группе и сравнивает результаты между двумя группами
в исходный день (0), затем в 1-й, 5-й день после начала диетотерапии.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: PAVAN SEKHAR, MD, Tufts Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы измеряем толщину прямой мышцы бедра, угол перистости, площадь поперечного сечения и эхогенность.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться