Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fehérjebevitel és az intenzív osztályos vázizomgyengeség kapcsolata

2023. augusztus 24. frissítette: Tufts Medical Center
Az izomsorvadás gyakori jelenség kritikus állapotú betegeknél, és káros következményekkel jár. Egy jó stratégia az izomvesztés elkerülésére vagy csökkentésére, ha megfelelő mennyiségű fehérjét adnak a táplálkozási terápiához, amelyet a betegség akut fázisában alkalmaznak az intenzív osztályon való tartózkodás alatt. Ennek a prospektív vizsgálatnak a célja a különböző szintű fehérje enterális táplálás hatásának összehasonlítása a Rectus Femoris izomtömegére mechanikusan lélegeztetett betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Az izomsorvadás gyakori jelenség kritikus állapotú betegeknél, és káros következményekkel jár. A vázizmok tömegének és funkcióinak elvesztése a felvételt követő első 24 órában korán kezdődik, és évekig fennmaradhat (post-ICU szindróma).

Ez az intenzív osztályon szerzett izomgyengeség fő oka, és a késleltetett leszokással, az intenzív osztályon és a kórházi tartózkodással jár együtt, és független előrejelzője az 1 éves mortalitásnak.

A hosszú távú izomkárosodás befolyásolja az intenzív osztályon túlélők életminőségét, mivel felelős a fizikai, mentális és kognitív diszfunkciókért, és növeli az egészségügyi szolgáltatások költségeit.

A traumák mindig a stresszel járnak, ami többrendszeri elváltozásokhoz, a makrotápanyag-anyagcsere változásaihoz, valamint az endokrin-metabolikus aktivitásokhoz és immunológiai válaszokhoz vezet.

A stresszreakció növeli az energiafelhasználást (EE) és a fehérjetartalékok felhasználását. Ezeknek a tartalékoknak a mobilizálása nem egyirányú katabolikus folyamat, hanem a trauma nagyságától függően a fehérjeszintézis és a degradáció közötti egyensúlyhiányt eredményez.

Az így létrejövő negatív fehérjeegyensúly immunszuppresszióhoz vezethet; gyenge sebgyógyulás, izomgyengeség, csökkent túlélés, növekvő kórházi kezelés és az ezzel járó költségek.

Egyes szerzők úgy vélték, hogy az izomvesztés elkerülésének vagy csökkentésének jó stratégiája az, ha megfelelő mennyiségű fehérjét adnak a táplálkozási terápiához, amelyet a betegség akut fázisában alkalmaznak az intenzív osztályon való tartózkodás alatt.

Ebben a tekintetben a vázizmok B-módú ultrahangos vizsgálata egy újszerű és megbízható eszköz az izomváltozások időbeli változásainak felmérésére. Ez egy ágy melletti technika, könnyen használható és olcsó.

Betegek és módszerek:

A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztják 1:1 arányban fehérjebevitelük szerint:

I. csoport (alacsony normál fehérjebevitelű csoport):

Az ebbe a csoportba tartozó betegek fehérjét kapnak (0,8-1,5 g/kg/nap).

II. csoport (magas normál fehérjebevitelű csoport):

Az ebbe a csoportba tartozó betegek fehérjét kapnak (1,6-2,2 g/kg/nap).

A felvétel első napján minden beteg esetében a következő demográfiai és klinikai adatokat rögzítik: életkor, testsúly, testtömeg-index (BMI), Glasgow kóma skála (GCS), albumin, összfehérje és kreatinin vérszintje, majd teljes A táplálkozási értékelést minden betegnél elvégezzük a módosított NUTRIC kockázatelemző eszközzel.

Táplálkozási támogatás Ezt a vizsgálatot a tufts egészségügyi központ intenzív osztályán végzik el Önön. Az enterális táplálás azonnal megkezdődik, amint az állapot stabilizálódik, általában 24 órán belül. Az Ön kalóriaszükségletét közvetett kalorimetriával vagy számítással (30/35 Kcal/Kg/nap) határozzuk meg, és magas kalóriatartalmú Entral formula (1,5 kcal/ml, 237 ml 15,1 g fehérjét tartalmaz) és a fehérje formájában biztosítjuk. a táplálékkiegészítés enterális kiegészítő fehérje (beneprotein) hozzáadásával fejeződik be, ha a fehérjeszint eléréséhez szükséges a legalább minimális fehérjeszükséglet eléréséhez 0,8 gramm testtömeg-kilogrammonként. 20 ml/óra), és a sebességet 25 ml-rel növeljük 6 óránként, amíg el nem érik a standard kalória- és fehérjebeviteli követelményeket. A beteg etetési intoleranciáját a klinikai tünetek (hasi puffadás, hányás, nagy maradék gyomortérfogat ≥ 500 cm3) alapján határozzák meg, és kizárják a végső elemzésből.

Az intenzív osztályra való felvétel 1. napján intubálják, lélegeztetik és szedálják. A következő napokon ultrahangos képalkotást végeznek a még intubált és lélegeztetett betegeknél. A Rectus Femoris (RF) izom ultrahangos (US) értékelését a 0. napon (a felvételtől számított 24 órán belül), az 1. és az 5. napon végzik el.

A rectus femoris izom értékelése:

A felvétel első napján minden beteget intubálnak, lélegeztetnek és szedálnak. A következő napokon képalkotó vizsgálatot végeznek azoknál a betegeknél, akiket még intubálnak és lélegeztetnek. A vázizmokat US-vizsgálattal értékelik, mennyiségi és minőségi adatokat is gyűjtve.

A Rectus Femoris(RF) izom ultrahangos (US) értékelését minden betegnél elvégzik a 0. napon (a traumát követő 24 órán belül), az 1. és az 5. napon. 2–5 MHz-es lineáris szondával ellátott amerikai eszközt fogunk használni. Az amerikai beállítások (mélység, erősítés és fókusz) szabványosítva lesznek az RF vizsgálathoz. A felesleges kontakt gélt alkalmazzuk, hogy minimalizáljuk a mögöttes lágyrész torzulást. A jelátalakítót az izom hossztengelyére merőlegesen kell elhelyezni (azaz merőlegesen a végtag főtengelyére), az elülső felső csípőgerinc és a térdkalács felső határa közötti távolság 3/5-ére (azaz körülbelül 15-re) cm a térdkalácstól) az RF-hez. A mérési pontokat letörölhetetlen tintával jelölik meg, hogy biztosítsák a napi konzisztenciát és megkönnyítsék a későbbi méréseket. Az US-kép lefagyasztása után a kvantitatív paraméterek rögzítésre kerülnek a keresztmetszeti területre (CSA) (az izommetszet kerületi kontúrjából számítva). A CSA értékét a vázizom teljes tömegével arányosnak tekintjük. Megmérjük a Rectus femoris pennációs szögét is (a pennációs szög az izomrostok és az izom mély fascia közötti szöge). Ezért a hosszirányú ultrahangképen a pennációs szögeket mérjük, mivel a rectus femoris rostjainak orientációja majdnem párhuzamos volt a fasciával.

Egy kvalitatív paramétert is rögzítünk – az echogenitást –, amelyet a Heckmatt-skála szerint fejezünk ki. A megnövekedett echogenitást általában a myofibrák kimerülésének mutatójaként tekintik.

Mérések és monitorozás

  1. Demográfiai adatok pl. életkor, nem, súly testtömeg-index (BMI), módosított táplálkozási pontszám.
  2. Mennyiségi paraméterek:

    Pennation szög, rectus femoris izom keresztmetszete: alapvonalon, majd 1. napon, 5. napon a táplálkozási terápia megkezdése után.

  3. Minőségi paraméter:

    Echogenitás Heckmatt-skála szerint: kiinduláskor, majd kiinduláskor, majd 1., 5. napon a táplálkozási terápia megkezdése után.

  4. Szérum albumin és összfehérje a kiinduláskor, majd az 1. napon és a táplálkozási terápia megkezdése utáni 5. napon.
  5. Vér karbamid nitrogén, nitrogén egyensúly a kiinduláskor, majd az 1., 5. napon a táplálkozási terápia megkezdése után.
  6. A gépi lélegeztetés és az intenzív osztályon tartózkodás hosszát megbecsüljük és összehasonlítjuk a két csoportban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden gépileg lélegeztetett betegnél, akinek Glasgow kóma skála ≤ 8 a sérülést követő 24 órán belül. csak jól táplált (Modified Nutric - Score for Risk Screening = 0-4), korábban egészséges alanyok

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemhez tartozó, 18-50 éves, glasgow-i kóma-skála ≤ 8-as és sérülés súlyossági pontszáma (ISS>15) felnőtt betegeket a sérülést követő 24 órán belül felvették az intenzív osztályunkra. csak jól táplált (Modified Nutric - Score for Risk Screening = 0-4), korábban egészséges alanyokat vesznek fel.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség, 35-nél nagyobb BMI-vel rendelkező betegek,
  2. Az alsó végtagok érrendszeri elégtelensége vagy trauma,
  3. Neuromuszkuláris betegségek anamnézisében, hosszan tartó mozdulatlanság az intenzív osztályra való felvétel előtt,
  4. Társbetegségek (vese-, máj-, szívbetegségek, krónikus obstruktív tüdőbetegség és cukorbeteg),
  5. rosszindulatú betegségben vagy immunrendszeri rendellenességben szenvedő betegek,
  6. Hosszan tartó kortikoszteroidok (CS) vagy neuromuszkuláris blokkoló szerek (NMBA) alkalmazása,
  7. ARDS-beteg (P/F arány ≤ 200), Szepszis, Többszervi elégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
alacsony normál fehérjebevitel
az ebbe a csoportba tartozó beteg 0,8-1,5 g/kg/nap enterális fehérje táplálékot kap.
magas normál fehérjebevitel
az ebbe a csoportba tartozó beteg 1,6-2,2 g/kg/nap enterális fehérje táplálékot kap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az izomtömeg csökkenésének százalékos aránya az Egyesült Államokban.
Időkeret: 0., 1. és 5. nap intenzív osztályos felvétel
az izomtömeg százalékos változása a másik csoporthoz képest
0., 1. és 5. nap intenzív osztályos felvétel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rectus femoris izom pennációs szöge fokban
Időkeret: 0., 1. és 5. nap intenzív osztályos felvétel
számítsa ki a rectus femoris Pennation szögét a másik csoporthoz képest
0., 1. és 5. nap intenzív osztályos felvétel
A gépi lélegeztetés és az intenzív osztály tartózkodási ideje napokban
Időkeret: elbocsátásig vagy elhalálozásig
számítsa ki a lélegeztetőgépen eltöltött időt és az intenzív osztályon eltöltött napokat mindkét csoportban csökkentve
elbocsátásig vagy elhalálozásig
életkor években
Időkeret: a vizsgálat alapnapján (0).
az egyes csoportok átlagéletkora években és egymáshoz viszonyítva
a vizsgálat alapnapján (0).
súly kilogrammban
Időkeret: a vizsgálat alapnapján (0).
az egyes betegek súlya kilogrammban és egymáshoz viszonyítva
a vizsgálat alapnapján (0).
Testtömegindex kilogramm/négyzetméterben
Időkeret: a vizsgálat alapnapján (0).
a súly és a magasság együttesen jelenti a BMI-t kg/m^2-ben
a vizsgálat alapnapján (0).
nemi túlsúly minden csoportban
Időkeret: a vizsgálat alapnapján (0).
a nemi túlsúlyt az egyes csoportokban, és hasonlítsa össze egymással
a vizsgálat alapnapján (0).
módosított tápérték pontszám
Időkeret: a vizsgálat alapnapján (0).
Nemzetközi pontszám az egyes betegek tápláltsági állapotának értékeléséhez az egyes csoportokban
a vizsgálat alapnapján (0).
keresztmetszeti terület centiméterben
Időkeret: 0., 1. és 5. nap intenzív osztályos felvétel
számítsa ki a rectus femoris keresztmetszeti területét a másik csoporthoz képest!
0., 1. és 5. nap intenzív osztályos felvétel
Echogenitás Heckmatt-skála szerint
Időkeret: 0., 1. és 5. nap intenzív osztályos felvétel
ez egy nemzetközi lépték az echogenitás kimutatására
0., 1. és 5. nap intenzív osztályos felvétel
Szérum albumin és összfehérje gramm per deciliterben
Időkeret: 0., 1. és 5. nap intenzív osztályos felvétel
méri a szérum albumint és az összfehérjét minden egyes csoportban, és összehasonlítja a két csoportot
0., 1. és 5. nap intenzív osztályos felvétel
A vér karbamid-nitrogéntartalma mg/dl-ben
Időkeret: a kiindulási napon (0), majd az 1. napon, az 5. napon a táplálkozási terápia megkezdése után.
megméri a vér karbamid-nitrogénjét minden egyes csoportban, és összehasonlítja a két csoportot
a kiindulási napon (0), majd az 1. napon, az 5. napon a táplálkozási terápia megkezdése után.
nitrogén egyensúly grammban/nap
Időkeret: a kiindulási napon (0), majd az 1. napon, az 5. napon a táplálkozási terápia megkezdése után.
méri a nitrogén egyensúlyt minden egyes csoportban, és összehasonlítja a két csoportot
a kiindulási napon (0), majd az 1. napon, az 5. napon a táplálkozási terápia megkezdése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: PAVAN SEKHAR, MD, Tufts Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Mérjük a rectus femoris izom vastagságát, a pennáció szögét, a keresztmetszeti területet és az echogenitást.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel