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Relación entre la ingesta de proteínas y la debilidad del músculo esquelético en la UCI

24 de agosto de 2023 actualizado por: Tufts Medical Center
La atrofia muscular es un hallazgo común en pacientes críticamente enfermos y se asocia con resultados adversos. Una buena estrategia para evitar o disminuir la pérdida muscular es añadir cantidades adecuadas de proteínas a la terapia nutricional administrada durante la fase aguda de la enfermedad durante la estancia en UCI. El objetivo de este estudio prospectivo es comparar el efecto de diferentes niveles de alimentación enteral proteica sobre la masa del músculo recto femoral en pacientes con ventilación mecánica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La atrofia muscular es un hallazgo común en pacientes críticamente enfermos y se asocia con resultados adversos. La pérdida de masa y función de los músculos esqueléticos comienza temprano en las primeras 24 h después del ingreso y puede persistir durante años (síndrome post-UCI).

Es una causa importante de debilidad muscular adquirida en la UCI y se asocia con un retraso en el destete, una estancia prolongada en la UCI y en el hospital, y es un predictor independiente de mortalidad a 1 año.

El deterioro muscular a largo plazo afecta la calidad de vida de los supervivientes de la UCI, ya que es responsable de disfunciones físicas, mentales y cognitivas y aumenta los costos de los servicios de atención médica.

El trauma siempre está asociado con el estrés que conduce a alteraciones multisistémicas, cambios en el metabolismo de los macronutrientes, así como a las actividades endocrino-metabólicas y a las respuestas inmunológicas.

La respuesta al estrés aumenta el gasto energético (EE) y el uso de las reservas proteicas. La movilización de estas reservas no es un proceso catabólico unidireccional sino que resulta en un desequilibrio entre la síntesis y degradación de proteínas dependiendo de la magnitud del trauma.

El equilibrio proteico negativo resultante puede estar asociado con inmunosupresión; mala cicatrización de heridas, debilidad muscular, reducción de la supervivencia, aumento de la duración de la hospitalización y los costos consiguientes.

Algunos autores consumieron que una buena estrategia para evitar o disminuir la pérdida muscular es agregar cantidades adecuadas de proteínas a la terapia nutricional administrada durante la fase aguda de la enfermedad durante la estancia en la UCI.

En este sentido, la evaluación de los músculos esqueléticos mediante ultrasonografía en modo B es una herramienta emergente y confiable para evaluar los cambios musculares a lo largo del tiempo. Es una técnica de cabecera, fácil de usar y económica.

Pacientes y métodos:

Los pacientes serán clasificados aleatoriamente en 2 grupos 1:1 según su ingesta de proteínas:

Grupo I (grupo de ingesta normal baja de proteínas):

Los pacientes de este grupo recibirán proteínas a razón de (0,8 -1,5 g/kg/día).

Grupo II (grupo de ingesta normal alta de proteínas):

Los pacientes de este grupo recibirán proteínas (1,6 - 2,2 g/kg/día).

Para cada paciente el primer día de admisión, se registrarán los siguientes datos demográficos y clínicos: edad, peso, índice de masa corporal (IMC), escala de coma de Glasgow (GCS), niveles sanguíneos de albúmina, proteína total y creatinina, luego complete La evaluación nutricional se realiza para cada paciente mediante la herramienta de evaluación de riesgos NUTRIC modificada.

Apoyo nutricional Este estudio se le realizará en la unidad de cuidados intensivos del centro médico de Tufts. La alimentación enteral se iniciará tan pronto como la condición se estabilice, generalmente dentro de las 24 horas. El requerimiento calórico para usted se detectará mediante calorimetría indirecta o cálculo (30/35 Kcal/Kg/día) y se suministrará en forma de fórmula Entral alta en calorías (1,5 kcal/ml, 237 ml contienen 15,1 g de proteína) y la proteína la suplementación se completará mediante la adición de proteína suplementaria enteral (beneproteína) según sea necesario para alcanzar el nivel objetivo de proteína para alcanzar al menos el requerimiento mínimo de proteína 0,8 gramos por kilogramo de peso corporal. La alimentación por sonda se iniciará a un ritmo muy bajo (10- 20 ml/h) y la velocidad se incrementará 25 ml cada 6 horas hasta alcanzar los requerimientos estándar de ingesta calórica y proteica. La intolerancia alimentaria del paciente se define en función de los signos clínicos (distensión abdominal, vómitos, volumen residual gástrico elevado ≥ 500 cc) y será excluida del análisis final.

El primer día de ingreso a la UCI, lo intubarán, lo ventilarán y lo sedarán. Se realizarán imágenes por ultrasonido en los días siguientes en pacientes que aún estarán intubados y ventilados. Se realizará una evaluación ecográfica (US) del músculo recto femoral (RF) el día 0 (dentro de las 24 h desde el ingreso), el primer y quinto día.

Evaluación del músculo recto femoral:

El primer día de ingreso, todos los pacientes serán intubados, ventilados y sedados. Se realizarán imágenes en los días siguientes en pacientes que todavía estarán intubados y ventilados. Los músculos esqueléticos se evaluarán mediante una ecografía, recopilando datos tanto cuantitativos como cualitativos.

Se realizará una evaluación ecográfica (US) del músculo recto femoral (RF) en todos los pacientes el día 0 (dentro de las 24 h posteriores al traumatismo), el primer y el quinto día. Usaremos un dispositivo estadounidense con una sonda lineal de 2 a 5 MHz. Las configuraciones de EE. UU. (profundidad, ganancia y enfoque) se estandarizarán para el examen de RF. Se aplicará un exceso de gel de contacto para minimizar la distorsión del tejido blando subyacente. El transductor se colocará perpendicular al eje largo del músculo (es decir, perpendicular al eje mayor de la extremidad), a 3/5 de la distancia entre la espina ilíaca anterosuperior y el borde superior de la rótula (es decir, aproximadamente 15 cm de la rótula) para la RF. Los puntos de medición se marcarán con tinta indeleble para garantizar la coherencia en el día a día y facilitar las mediciones posteriores. Después de congelar la imagen de EE. UU., se registrarán parámetros cuantitativos para el área de la sección transversal (CSA) (calculada a partir del contorno perimetral de la sección del músculo). Se considera que el valor de CSA es proporcional a la masa total del músculo esquelético. También mediremos el ángulo de pennación del recto femoral (el ángulo de pennación se define como el ángulo entre las fibras musculares y la fascia profunda del músculo). Por lo tanto, los ángulos de pennación se medirán en la imagen ecográfica longitudinal, ya que la orientación de las fibras del recto femoral era casi paralela a su fascia.

También registraremos un parámetro cualitativo, la ecogenicidad, que se expresa según la escala de Heckmatt. El aumento de la ecogenicidad suele considerarse un índice de agotamiento de las miofibras.

Mediciones y seguimiento

  1. Datos demográficos, p. edad, sexo, peso, índice de masa corporal (IMC), puntaje Nutric modificado.
  2. Parámetros cuantitativos:

    Ángulo de penación, el área de la sección transversal del músculo recto femoral: al inicio del estudio y luego en el día 1 y 5 después del inicio de la terapia nutricional.

  3. Parámetro cualitativo:

    Ecogenicidad según la escala de Heckmatt: al inicio, luego al inicio y luego en el día 1 y 5 después del inicio de la terapia nutricional.

  4. Albúmina sérica y proteína total al inicio del estudio, luego el día 1 y 5 después del inicio de la terapia nutricional.
  5. Nitrógeno ureico en sangre, balance de nitrógeno al inicio del estudio y luego el día 1 y 5 después del inicio de la terapia nutricional.
  6. Se estimará y comparará la duración de la ventilación mecánica y la estancia en la UCI en los dos grupos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes ventilados mecánicamente con una escala de coma de Glasgow ≤ 8 dentro de las 24 horas posteriores a la lesión. sólo sujetos bien nutridos (Modified Nutric -Score for Risk Screening = 0-4), previamente sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de ambos sexos, de 18 a 50 años con una escala de coma de Glasgow ≤ 8 y una puntuación de gravedad de la lesión (ISS>15) ingresaron en nuestra UCI dentro de las 24 horas posteriores a la lesión. Sólo se reclutarán sujetos bien nutridos (puntuación Nutric modificada para detección de riesgos = 0-4) y previamente sanos.

Criterio de exclusión:

  1. Embarazo, Pacientes con IMC ≥ 35,
  2. Insuficiencia vascular o traumatismo en las extremidades inferiores.
  3. Historia de enfermedades neuromusculares, Inmovilidad prolongada previa al ingreso en UCI,
  4. Comorbilidades (trastornos renales, hepáticos, cardíacos, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y paciente diabético),
  5. Pacientes con enfermedades malignas o trastornos inmunológicos,
  6. Uso prolongado de corticosteroides (CS) o agentes bloqueadores neuromusculares (NMBA),
  7. Paciente con SDRA (relación P/F ≤ 200), Sepsis, Fallo multiorgánico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ingesta baja de proteínas normales
El paciente de este grupo recibirá alimentación proteica enteral de 0,8 a 1,5 g/kg/día.
ingesta alta de proteínas normales
El paciente de este grupo recibirá alimentación proteica enteral de 1,6 a 2,2 g/kg/día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el porcentaje de reducción de la masa muscular medido por US.
Periodo de tiempo: día 0, 1 y 5 días de ingreso a UCI
el porcentaje de cambio de masa muscular en comparación con el otro grupo
día 0, 1 y 5 días de ingreso a UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo de pennación del músculo recto femoral en grados
Periodo de tiempo: día 0, 1 y 5 días de ingreso a UCI
calcular el ángulo de Pennation del recto femoral en comparación con el otro grupo
día 0, 1 y 5 días de ingreso a UCI
Duración de la ventilación mecánica y la estancia en UCI en días
Periodo de tiempo: hasta el alta o murió
calcular la duración de la estancia en el ventilador y los días pasados ​​en la UCI reducidos en ambos grupos
hasta el alta o murió
edad en años
Periodo de tiempo: en el día inicial (0) del estudio
Edad promedio de cada grupo en años y comparada entre sí.
en el día inicial (0) del estudio
peso en kilogramos
Periodo de tiempo: en el día inicial (0) del estudio
Peso de cada paciente en kilogramos y comparado entre sí.
en el día inicial (0) del estudio
Índice de masa corporal en kilogramos/metro cuadrado
Periodo de tiempo: en el día inicial (0) del estudio
el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
en el día inicial (0) del estudio
Predominio del sexo en cada grupo.
Periodo de tiempo: en el día inicial (0) del estudio
Predominio del sexo en cada grupo y comparar entre sí.
en el día inicial (0) del estudio
puntuación nutritiva modificada
Periodo de tiempo: en el día inicial (0) del estudio
Puntuación internacional para la evaluación del estado nutricional de cada paciente de cada grupo.
en el día inicial (0) del estudio
área de la sección transversal en centímetros
Periodo de tiempo: día 0, 1 y 5 días de ingreso a UCI
calcular el área de la sección transversal del recto femoral en comparación con el otro grupo
día 0, 1 y 5 días de ingreso a UCI
Ecogenicidad según la escala de Heckmatt.
Periodo de tiempo: día 0, 1 y 5 días de ingreso a UCI
Es una escala internacional para detectar la ecogeneidad.
día 0, 1 y 5 días de ingreso a UCI
Albúmina sérica y proteínas totales en gramos por decilitro
Periodo de tiempo: día 0, 1 y 5 días de ingreso a UCI
mide la albúmina sérica y la proteína total para cada paciente en cada grupo y compara entre los dos grupos
día 0, 1 y 5 días de ingreso a UCI
Nitrógeno ureico en sangre en mg/dL
Periodo de tiempo: en el día inicial (0) luego en el día 1 y 5 después del inicio de la terapia nutricional.
Mide el nitrógeno ureico en sangre de cada paciente de cada grupo y lo compara entre los dos grupos.
en el día inicial (0) luego en el día 1 y 5 después del inicio de la terapia nutricional.
balance de nitrógeno en gramos por día
Periodo de tiempo: en el día inicial (0) luego en el día 1 y 5 después del inicio de la terapia nutricional.
Mide el equilibrio de nitrógeno para cada paciente en cada grupo y lo compara entre los dos grupos.
en el día inicial (0) luego en el día 1 y 5 después del inicio de la terapia nutricional.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: PAVAN SEKHAR, MD, Tufts Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Medimos el grosor del músculo recto femoral, el ángulo de pennación, el área de la sección transversal y la ecogenicidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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