IV기 NSCLC 무작위 대조 임상 연구에서 예방적 두개골 방사선 조사 대 관찰

포함 기준:

• 병리학적 또는 세포학적으로 확인된 NSCLC 환자; 임상 단계 IV가 있고 뇌 전이가 없는 환자[AJCC 8판]; 이전 치료 없음
• 18세 ~ 80세, 신체 상태 점수 ECOG 0 ~ 2 또는 KPS≥70;
• 방사선요법, EGFR-TKI, 화학요법 또는 면역요법과 같은 금기사항이 없습니다.
• 일차 종양 방사선 치료에는 IMRT가 필요합니다. DT: 60-70Gy
• 전이된 경우에는 3차원 방사선치료(IMRT/SRT/SBRT/VMAT 등)와 대분절 방사선치료를 시행합니다.
• 피험자는 다음 요구 사항을 충족하는 주요 장기 기능 장애나 실험실 테스트가 없어야 합니다.
• 간 및 신장 기능과 같은 혈액학적 검사는 실험실 표준의 정상 범위에 있었습니다.
• 심장 기능: 심전도 배제 유기성 부정맥;
• 폐 기능 검사: FEV1>50%, 경도-중등도 폐 기능 제한됨.
• 치료(방사선요법, 화학요법, 예방접종, 표적 약물 요법) 전 사전 동의서에 서명합니다. 환자는 치료에 대한 순응도가 좋았으며 추적관찰도 잘 받았습니다.

제외 기준:

• 뇌 전이 환자;
• 악성 흉막삼출, 심낭삼출 및 기타 장액삼출이 있는 IV기 NSCLC 환자;
• 광범위한 간 전이 및 폐내 전이가 있어 간 및 폐 기능에 심각한 영향을 미치는 환자;
• 지난 12개월 이내에 조절되지 않는 고혈압, 당뇨병, 불안정 협심증, 심근경색 병력, 증상이 있는 울혈성 심부전 또는 조절되지 않는 부정맥이 있었던 환자. 심장 판막 질환에 대해 임상적으로 명확한 진단을 받아야 합니다. 박테리아, 곰팡이 또는 바이러스 감염의 질병 활성 단계; 정신 질환; 심각한 폐 기능 장애;
• 임신 또는 수유중인 환자;
• 등록 전 소세포폐암 이외의 활동성 악성종양 병력이 있는 환자; 비흑색종 피부 기저세포암종, 상피내 자궁경부암, 완치된 초기 전립선암 제외;
• 대체 의약품이 없는 연구 약물에 대해 알레르기가 있거나 알레르기가 있는 것으로 알려졌거나 의심되는 환자.
• 순응도가 좋지 않은 환자;
• 연구자들은 이 실험에 참여하는 것이 부적절하다고 생각합니다.