Рандомизированное контролируемое клиническое исследование профилактического краниального облучения и наблюдения при НМРЛ стадии IV

Критерии включения:

• Пациенты с патологически или цитологически подтвержденным НМРЛ; пациенты с клинической стадией IV и без метастазов в головной мозг [AJCC, 8-е издание]; никакого предыдущего лечения
• Возраст 18–80 лет, оценка состояния тела ECOG 0–2 или KPS≥70;
• Отсутствие противопоказаний, таких как лучевая терапия, EGFR-TKI, химиотерапия или иммунотерапия;
• IMRT необходима для лучевой терапии первичной опухоли. ДТ: 60-70Гр
• Метастазы лечат с помощью трехмерной лучевой терапии (IMRT/SRT/SBRT/VMAT и т. д.) и лучевой терапии с большой сегментацией.
• У субъекта не должно быть серьезных нарушений функций органов или лабораторных тестов, отвечающих следующим требованиям:
• Гематологические тесты, такие как функции печени и почек, находились в пределах нормальных лабораторных стандартов;
• Функция сердца: на ЭКГ исключена органическая аритмия;
• Функциональный тест легких: ОФВ1 >50%, функция легких легкой или средней степени ограничена.
• Подписанное информированное согласие перед лечением (лучевая терапия, химиотерапия, иммунизация, таргетная лекарственная терапия); Пациент хорошо соблюдал лечение и получал последующее наблюдение.

Критерий исключения:

• Пациенты с метастазами в головной мозг;
• Пациенты с НМРЛ IV стадии со злокачественным плевральным выпотом, перикардиальным выпотом и другим серозным выпотом;
• Пациенты с обширными метастазами в печени и внутрилегочными метастазами, серьезно нарушившими функцию печени и легких;
• Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, диабетом, нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда в анамнезе или симптоматической застойной сердечной недостаточностью или неконтролируемой аритмией в течение последних 12 месяцев; Иметь клинически четкий диагноз заболевания сердечного клапана; Активная фаза заболевания бактериальной, грибковой или вирусной инфекцией; Психические расстройства; Тяжелые нарушения функции легких;
• Беременные или кормящие пациентки;
• Пациенты с активной злокачественной опухолью в анамнезе, отличной от мелкоклеточного рака легкого, до включения в исследование; Немеланомная базальноклеточная карцинома кожи, рак шейки матки in situ, за исключением раннего рака простаты;
• Пациенты с аллергией и известной или подозреваемой аллергией на любой исследуемый препарат, для которого нет альтернативной медицины;
• Пациенты с плохим соблюдением режима лечения;
• Исследователи считают нецелесообразным участвовать в этом эксперименте.