백내장 수술 후 가상 현실을 이용한 시각 성능 평가
2023년 8월 23일 업데이트: Professor Christopher K.S. Leung, The University of Hong Kong
백내장 환자에서 TECNIS Synergy 대 TECNIS 단초점 안구내 렌즈와 Monovision의 양측 이식 후 시력 성능을 비교하기 위한 가상 현실 적용: 무작위 대조 시험.
제안된 무작위 임상 시험은 양측 삼초점 IOL 또는 단안시 기능이 있는 양측 단초점 IOL을 이식한 백내장 환자의 VR 시뮬레이션을 사용하여 측정된 시력 성능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
가설은 삼중초점 IOL을 이식한 환자가 단초점 IOL을 이식한 환자에 비해 낮과 밤 모두에서 우수한 시력 성능을 나타낼 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
백내장 수술은 시력 개선을 통해 삶의 질을 회복할 수 있는 기회를 제공합니다. 모노비전을 이용한 단초점 안구내 렌즈(IOL) 이식은 백내장 수술의 일반적인 접근법이었지만 중간 거리의 선명도가 제한되고 깊이 인식이 감소할 수 있습니다. 다초점 IOL의 출현으로 가능성이 확대되어 잠재적으로 다양한 시야 범위에서 향상된 시력 성능을 제공할 수 있게 되었습니다. 그러나 일상 활동에서 다초점 IOL의 이점은 작업 기반 조사가 부족하여 완전히 이해되지 않습니다.
이러한 격차를 해결하기 위해 일상 활동을 시뮬레이션하고 시각적 성능을 평가하기 위한 가상 현실 기반 접근 방식이 제안됩니다. 이 혁신적인 방법은 다초점 IOL이 다양한 거리에서 우수한 양안 시야를 요구하는 활동을 어떻게 향상시키는지에 대한 통찰력을 제공할 수 있지만 단초점 IOL에는 부족할 수 있는 기능이 있습니다. 모노비전에서 TECNIS Synergy 다초점 IOL과 TECNIS 단초점 IOL을 비교하기 위한 무작위 임상 시험이 제안됩니다. 이중초점 이전 모델과 달리 TECNIS Synergy IOL은 삼중초점으로 근거리, 중간거리, 원거리에서 선명한 시야를 제공합니다. 가설은 TECNIS Synergy IOL을 이식한 환자가 단초점 IOL 및 단안시력을 이식한 환자에 비해 시뮬레이션된 주야간 조건에서 우수한 시력 성능을 보여줄 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
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114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: ChristopherAnita Yau
- 전화번호: 39102673
- 이메일: anitayky@hku.hk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양측 백내장
- 일반 각막 난시
- 각막 내피 세포 수 >2000개 세포/mm2
- 백내장을 제외한 투명한 안구내 매체
제외 기준:
- 수반되는 안구 질환
- 불규칙한 각막수차
- 캡슐 불안정성
- 시력에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환
- 다른 안구내 수술 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 삼중초점 안구내 렌즈의 양측 이식
환자는 TECNIS Synergy 안내 렌즈를 양측에 이식받게 됩니다.
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양측 삼중초점 IOL(TECNIS Synergy) 이식 또는 단시야를 갖춘 양측 단초점 IOL(Tecnis 단초점) 이식을 통한 백내장 수술.
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활성 비교기: 모노비전을 이용한 양측 단초점 인공수정체 이식술
환자는 TECNIS 단초점 안구내 렌즈를 양측에 이식받게 됩니다.
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양측 삼중초점 IOL(TECNIS Synergy) 이식 또는 단시야를 갖춘 양측 단초점 IOL(Tecnis 단초점) 이식을 통한 백내장 수술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 가상 현실(VR) 성능 점수
기간: 수술 전, 3개월
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모든 VR 시뮬레이션에서 측정된 VR 성능 점수
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수술 전, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업별 VR 성능 점수
기간: 수술 전, 3개월
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개별 VR 시뮬레이션에서 측정한 VR 성능 점수
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수술 전, 3개월
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양안 독서 속도 평가
기간: 수술 전, 3개월
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MNRead 시력 차트로 평가된 읽기 속도
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수술 전, 3개월
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양안 대비 감도
기간: 수술 전, 3개월
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Pelli-Robson 대비 감도 차트로 평가한 대비 감도
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수술 전, 3개월
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원거리 시력
기간: 수술 전, Day1, Week1, Month1, Month3
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단안 및 양안 무교정 및 교정 원거리 시력
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수술 전, Day1, Week1, Month1, Month3
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중급(66cm) 시력
기간: 3개월
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단안 및 양안 무교정 및 거리 교정 중급(66cm) 시력
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3개월
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근시(40cm) 시력
기간: 3개월
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단안 및 양안 무교정 및 거리 교정 근거리(40cm) 시력
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3개월
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양안 디포커스 곡선
기간: 3개월
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광시 조건(85칸델라[cd]/m2)에서 양안 디포커스 곡선(+1.0D ~ -4.0D)
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3개월
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광현상
기간: 수술 전, 3개월
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30개 항목의 시력질 설문지를 통한 광현상 평가
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수술 전, 3개월
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삶의 질 평가
기간: 수술 전, 3개월
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국립 안과 연구소(National Eye Institute) 25개 항목 시각 기능 설문지 Rasch 점수
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수술 전, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Christopher Leung, MD, MB ChB, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mangione CM, Lee PP, Gutierrez PR, Spritzer K, Berry S, Hays RD; National Eye Institute Visual Function Questionnaire Field Test Investigators. Development of the 25-item National Eye Institute Visual Function Questionnaire. Arch Ophthalmol. 2001 Jul;119(7):1050-8. doi: 10.1001/archopht.119.7.1050.
- Zhang F, Sugar A, Jacobsen G, Collins M. Visual function and spectacle independence after cataract surgery: bilateral diffractive multifocal intraocular lenses versus monovision pseudophakia. J Cataract Refract Surg. 2011 May;37(5):853-8. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.12.041.
- Mahrous A, Ciralsky JB, Lai EC. Revisiting monovision for presbyopia. Curr Opin Ophthalmol. 2018 Jul;29(4):313-317. doi: 10.1097/ICU.0000000000000487.
- Chen M, Atebara NH, Chen TT. A comparison of a monofocal Acrysoft IOL using the "blended monovision" formula with the multifocal array IOL for glasses independence after cataract surgery. Ann Ophthalmol (Skokie). 2007 Fall;39(3):237-40. doi: 10.1007/s12009-007-0035-4.
- Goldberg DG, Goldberg MH, Shah R, Meagher JN, Ailani H. Pseudophakic mini-monovision: high patient satisfaction, reduced spectacle dependence, and low cost. BMC Ophthalmol. 2018 Nov 9;18(1):293. doi: 10.1186/s12886-018-0963-3.
- Smith CE, Allison RS, Wilkinson F, Wilcox LM. Monovision: Consequences for depth perception from large disparities. Exp Eye Res. 2019 Jun;183:62-67. doi: 10.1016/j.exer.2018.09.005. Epub 2018 Sep 17.
- Lam AKN, To E, Weinreb RN, Yu M, Mak H, Lai G, Chiu V, Wu K, Zhang X, Cheng TPH, Guo PY, Leung CKS. Use of Virtual Reality Simulation to Identify Vision-Related Disability in Patients With Glaucoma. JAMA Ophthalmol. 2020 May 1;138(5):490-498. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2020.0392.
- Dick HB, Ang RE, Corbett D, Hoffmann P, Tetz M, Villarrubia A, Palomino C, Castillo-Gomez A, Tsai L, Thomas EK, Janakiraman P. Comparison of 3-month visual outcomes of a new multifocal intraocular lens vs a trifocal intraocular lens. J Cataract Refract Surg. 2022 Nov 1;48(11):1270-1276. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000971. Epub 2022 May 12.
- Ferreira TB, Ribeiro FJ, Silva D, Matos AC, Gaspar S, Almeida S. Comparison of refractive and visual outcomes of 3 presbyopia-correcting intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 2022 Mar 1;48(3):280-287. doi: 10.1097/j.jcrs.0000000000000743.
- Ramulu PY, Swenor BK, Jefferys JL, Rubin GS. Description and validation of a test to evaluate sustained silent reading. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Jan 23;54(1):673-80. doi: 10.1167/iovs.12-10617.
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- Petrillo J, Cano SJ, McLeod LD, Coon CD. Using classical test theory, item response theory, and Rasch measurement theory to evaluate patient-reported outcome measures: a comparison of worked examples. Value Health. 2015 Jan;18(1):25-34. doi: 10.1016/j.jval.2014.10.005. Erratum In: Value Health. 2015 Jun;18(4):547.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H022_Protocol_VR Cataract
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리의 계획은 분석된 연구 결과를 동료 검토, 저널 및 컨퍼런스 논문을 통해 출판하는 데 중점을 두고 있습니다.
우리는 환자의 개인 정보 보호와 기밀 유지의 중요성을 이해합니다.
따라서 당사는 개별 환자 데이터를 제3자와 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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