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D형 간염 치료에 대한 환자 지식, 신념 및 장벽

2023년 8월 29일 업데이트: King's College Hospital NHS Trust

D형 간염 치료에 대한 환자 지식, 신념 및 장벽; 단일 현장 관찰 연구

킹스 칼리지 병원(KCH)에서 바이러스성 간염 서비스를 받는 만성 D형 간염 바이러스(HDV) 감염자의 건강 행동 결정 요인을 이해하기 위한 프로젝트입니다. 이는 영국에서 HDV를 앓고 있는 인종적으로 다양한 집단의 치료 접근성을 향상시키기 위해 경로와 환자 정보 배포를 개선하고 구현하는 것입니다.

킹스 칼리지 병원 NHS 재단 신탁(Kings College Hospital NHS Foundation Trust)은 영어가 모국어가 아닌 태평양 아시아, 동유럽 및 아프리카 지역과 같은 지역의 다양한 인구에게 서비스를 제공하는 독특한 위치에 있습니다. 이러한 다양성은 다른 런던 병원에서도 볼 수 있지만 영국의 다른 지역에서는 그렇지 않습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

드문 질병이지만 가장 공격적인 형태의 바이러스성 간염으로 간주되는 D형 간염 진단에 대해 환자가 갖고 있는 지식을 이해합니다. 본 연구의 목적은 D형 간염 관리를 개선하기 위해 환자가 자신의 진단에 대해 현재 알고 있는 지식, 선호하는 언어로 제공되는 정보, 진단에 대해 어떻게 느끼는지, 낙인이 부착되어 있는지를 파악하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 다른 형태의 바이러스성 간염 환자를 대상으로 실시되었지만 D형 간염 환자에서는 실시되지 않았습니다. 이 분야에 대한 연구가 부족합니다. 이 연구를 통해 우리는 치료 경로, 치료 및 정보에 대한 접근을 개선하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

113

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

과거 또는 현재 D형 간염 바이러스 감염 환자

설명

포함 기준:

  • 참가자는 18세 이상입니다.
  • HDV 감염은 높은 수준의 항-HDV 면역글로불린 G(IgG) 및 면역글로불린 M(IgM)으로 진단되고, 혈청에서 HDV RNA 검출로 확인됩니다.
  • HDV 감염 치료
  • 서면 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 참가자의 치료, 안전 및 평가를 방해할 수 있는 과거, 현재 또는 평가 중인 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신과적 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
D형 간염 바이러스 진단에 대한 환자의 전반적인 이해
기간: 6 개월
수정된 CLDQ 사용 - HBV 조사. 1~7점 척도(점수가 낮을수록 더 나쁜 결과를 나타냄)
6 개월
HDV에 대한 전반적인 환자 지식 설명
기간: 6 개월
수정된 HBV 지식 규모 설문조사. 예 또는 아니요 옵션
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HDV에 대한 낙인을 설명하십시오.
기간: 6 개월
수정된 토론토 HBV 낙인 설문지 사용. 규모 옵션은 다음과 같습니다: 전혀, 거의, 가끔, 자주, 항상
6 개월
KCH의 HDV 케어에 관한 의사소통 만족도 이해
기간: 6 개월
지역바이러스간염 서비스 문진표 활용
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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