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Patientenwissen, Überzeugungen und Hindernisse bei der Hepatitis-D-Versorgung

29. August 2023 aktualisiert von: King's College Hospital NHS Trust

Patientenwissen, Überzeugungen und Hindernisse bei der Hepatitis-D-Versorgung; Beobachtungsstudie an einem einzigen Standort

Ein Projekt zum Verständnis der Determinanten des Gesundheitsverhaltens von Menschen mit chronischer Hepatitis-D-Virus-Infektion (HDV) unter der Leitung des Virushepatitis-Dienstes am Kings College Hospital (KCH). Ziel ist es, die Wege und die Verbreitung von Patienteninformationen zu verbessern und umzusetzen, um den Zugang zur Gesundheitsversorgung für eine ethnisch vielfältige Bevölkerungsgruppe, die im Vereinigten Königreich mit HDV lebt, zu verbessern.

Der NHS Foundation Trust des Kings College Hospital ist einzigartig positioniert und betreut eine große, vielfältige Bevölkerung aus Gebieten wie dem panpazifischen Asien, Osteuropa und Regionen in Afrika, in denen Englisch nicht ihre Muttersprache ist. Diese Vielfalt ist auch in anderen Londoner Krankenhäusern zu beobachten, in anderen Teilen des Vereinigten Königreichs jedoch weniger ausgeprägt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um das Wissen zu verstehen, das Patienten über ihre Diagnose von Hepatitis D haben, die als seltene Krankheit, aber die aggressivste Form der Virushepatitis gilt. Um die Behandlung von Hepatitis D zu verbessern, zielt diese Forschung darauf ab, das aktuelle Wissen der Patienten über ihre Diagnose, die ihnen in ihrer bevorzugten Sprache bereitgestellten Informationen, ihre Einstellung zu ihrer Diagnose und das damit verbundene Stigma zu ermitteln. Diese Forschung wurde bei Patienten mit anderen Formen der Virushepatitis durchgeführt, jedoch nicht bei Patienten mit Hepatitis D. Es gibt einen Mangel an Forschung auf diesem Gebiet. Mit dieser Forschung wollen wir Behandlungswege, Zugang zu Pflege und Informationen verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

113

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit einer früheren oder aktuellen Hepatitis-D-Virusinfektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ab 18 Jahren.
  • Eine HDV-Infektion wird durch hohe Konzentrationen an Anti-HDV-Immunglobulin G (IgG) und Immunglobulin M (IgM) diagnostiziert und durch den Nachweis von HDV-RNA im Serum bestätigt.
  • Behandelte HDV-Infektion
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch bedeutsame medizinische oder psychiatrische Erkrankungen in der Vergangenheit, Gegenwart oder in der Beurteilung, die die Behandlung, Sicherheit und Beurteilung der Teilnehmer beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das allgemeine Verständnis des Patienten zur Diagnose des Hepatitis-D-Virus
Zeitfenster: 6 Monate
Verwendung einer modifizierten CLDQ-HBV-Erhebung. Skala von 1–7, wobei niedrigere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen
6 Monate
Beschreiben Sie das allgemeine Wissen des Patienten über HDV
Zeitfenster: 6 Monate
Modifizierte HBV-Wissensskala-Umfrage. Ja oder Nein als Optionen
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Stigmatisierung von HDV
Zeitfenster: 6 Monate
Verwendung des modifizierten Toronto HBV-Stigma-Fragebogens. Skalenoptionen sind: nie, selten, manchmal, oft, immer
6 Monate
Verstehen Sie die Zufriedenheit mit der Kommunikation bezüglich der HDV-Betreuung bei KCH
Zeitfenster: 6 Monate
Verwendung des Fragebogens des lokalen Virushepatitis-Dienstes
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 330645

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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