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D型肝炎治療に対する患者の知識、信念、障壁

2023年8月29日 更新者：King's College Hospital NHS Trust

D型肝炎治療に対する患者の知識、信念、障壁。単一サイトの観察研究

キングス カレッジ病院 (KCH) のウイルス性肝炎サービスの支援の下、慢性 D 型肝炎ウイルス (HDV) 感染者の健康行動の決定要因を理解するプロジェクト。 これは、英国で HDV とともに暮らす民族的に多様な人々のケアへのアクセスを改善するための経路と患者情報配信を改善および実施することを目的としています。

キングス大学病院 NHS ファウンデーション トラストは、ユニークな立地にあり、環太平洋アジア、東ヨーロッパ、アフリカ地域など、英語が母国語ではない地域からの多種多様な人々にサービスを提供しています。 この多様性はロンドンの他の病院でも見られますが、英国の他の地域ではそれほど見られません。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

稀な疾患であるが、最も進行性のウイルス性肝炎であると考えられている D 型肝炎の診断に関して患者が持っている知識を理解する。 D型肝炎の管理を改善するために、この研究は、患者が自分の診断について現在持っている知識、好みの言語で提供される情報、自分の診断とそれに付随する偏見についてどう感じているかを明らかにすることを目的としている。 この研究は他の形態のウイルス性肝炎患者を対象に実施されていますが、D型肝炎を患っている患者では実施されていません。この分野における研究は不足しています。 この研究により、私たちは治療経路、ケアと情報へのアクセスを改善することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

113

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

過去または現在D型肝炎ウイルスに感染している患者

説明

包含基準:

  • 参加者は18歳以上。
  • HDV 感染は、高レベルの抗 HDV 免疫グロブリン G (IgG) および免疫グロブリン M (IgM) によって診断され、血清中の HDV RNA の検出によって確認されます。
  • HDV感染症を治療した
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がある。

除外基準:

  • 参加者の治療、安全性、評価を妨げる可能性のある、過去、現在、または評価中の臨床的に重大な医学的または精神疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
D 型肝炎ウイルス診断に対する患者の全体的な理解
時間枠：6ヵ月
修正された CLDQ - HBV 調査の使用。 1 ～ 7 のスケールで、スコアが低いほど悪い結果を示します
6ヵ月
HDV に関する患者の全体的な知識について説明する
時間枠：6ヵ月
修正されたHBV知識スケール調査。 オプションとして「はい」または「いいえ」
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HDV に対する偏見について説明する
時間枠：6ヵ月
修正されたトロント HBV スティグマ質問票の使用。 スケール オプションは次のとおりです: 決して、めったに、時々、頻繁に、常に
6ヵ月
KCH での HDV ケアに関するコミュニケーションの満足度を理解する
時間枠：6ヵ月
地域ウイルス性肝炎サービスアンケートの利用
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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King's College Hospital NHS Trust

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年2月28日

研究の完了 (推定)

2024年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月29日

最初の投稿 (実際)

2023年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月29日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 330645

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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