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인지행동중재 패키지가 아동의 절차상 통증과 불안에 미치는 영향

2023년 8월 30일 업데이트: Aynur Aytekin Ozdemir

아동의 말초 정맥 삽입 통증 및 불안에 대한 인지 행동 중재 패키지의 효과: 무작위 대조 시험

이 연구에서는 7~12세 어린이의 말초 정맥 삽입술(PVC)과 관련된 통증 및 불안에 대한 인지 행동 중재 패키지(CBIP)의 효과를 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소아 마취에 대한 국제 가이드(수술 후 및 시술 통증 우수 사례)에서는 소아의 급성 시술 통증을 효과적으로 관리하고 예방하기 위한 약리학적 및 비약리학적 방법을 권장합니다. 비약리학적 방법을 단독으로 사용하거나 약리학적 방법과 병용하는 방법이 통증을 줄이는 데 도움이 되므로 특히 최근에는 인기를 얻고 있습니다. 통증 관리에는 비약리학적 방법이 사용하기 쉽고, 부작용이 없는 비용 및 시간 효과적인 방법이 있습니다. 연구에서는 소아의 시술적 통증 관리를 위한 수많은 약리학적 및 비약리학적 중재를 평가했습니다. 그러나 이러한 개입의 대부분은 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리거나 사용하기 어렵기 때문에 의료 전문가가 사용하지 않습니다. 따라서 사용하기 쉽고 실용적이며 비침습적이며 비용 효율적이고 재사용이 가능한 비약리학적 방법은 특히 급성 환경에서 사용할 수 있습니다. 어린이의 고통스러운 의료 시술과 관련된 통증과 불안을 최소화하는 데 사용되는 비약리학적 방법 중 하나인 인지 행동 중재가 유망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, 칠면조, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 7세에서 12세 사이
  • 글을 읽을 줄 아는
  • 말초 정맥 캐뉼라 시술이 필요한 경우

제외 기준:

  • 만성질환을 앓고 있었다
  • 신경발달이 지연됐어요
  • 시각, 청각 또는 언어 장애가 있었습니다.
  • 지난 3년 동안 치료를 위해 병원에 입원한 적이 있었습니까?
  • 시술 전 24시간 이내에 진정제, 진통제 또는 마약을 사용한 병력이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 행동 중재 패키지 그룹
참가자들은 CBIP를 받았습니다. CBIP에는 절차적 준비 및 정보, 주의 분산, 제안, 부모 교육 및 긍정적인 강화가 포함되었습니다.
행동: 인지 행동 중재 패키지
CBIP는 어린이의 발달 특성에 따라 관련 문헌에 맞춰 연구자들이 개발했습니다. CBIP에 관해 소아과 또는 정신간호 분야 전문가로부터 의견을 얻었습니다. CBIP는 시술상의 통증과 불안을 예방/감소시키기 위한 인지 및 행동 실천으로 구성되었습니다.
간섭 없음: 제어
대조군은 일상적인 말초 정맥 삽입술 절차를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 스케일: VAS
기간: 고통스러운 시술완료를 통해 평균 10분
VAS는 통증 강도를 측정하고 모니터링하는 데 사용됩니다. VAS는 10cm 또는 100mm 길이의 가로 또는 세로 선으로, 가장 왼쪽 끝에는 "통증이나 통증이 전혀 없습니다"라는 문구가 있고, 가장 오른쪽 끝에는 "견딜 수 없는 통증 또는 상상할 수 있는 최악의 통증"이라는 문구가 있습니다. 참가자는 자신의 통증 수준을 가장 잘 나타내는 점을 선에 표시하도록 요청받습니다. VAS 점수는 라인의 왼쪽 끝에서 마크까지의 거리를 측정하여 결정됩니다. VAS는 7세 이상의 어린이를 대상으로 이해하기 쉽고 측정하기 쉬운 척도입니다.
고통스러운 시술완료를 통해 평균 10분
Wong-Baker FACES 통증 평가 척도: WB-FACES
기간: 고통스러운 시술완료를 통해 평균 10분
이 척도는 3~18세 어린이의 통증을 진단하는 데 사용됩니다. 이는 6개의 얼굴 표정으로 구성되며, 각 표정은 왼쪽에서 오른쪽으로 0에서 5까지 점수가 매겨지는 통증의 정도를 나타냅니다. 첫 번째 얼굴은 "통증 없음=0"을 나타내는 행복한 얼굴이고, 마지막 얼굴은 "상상할 수 있는 최악의 고통=5"를 나타내는 우는 얼굴입니다. 점수가 높을수록 통증 내성이 낮다는 것을 의미합니다. 참가자들은 자신의 고통을 가장 잘 나타내는 표정을 선택하도록 요청받습니다.
고통스러운 시술완료를 통해 평균 10분
어린이의 공포 척도: CFS
기간: 고통스러운 시술완료를 통해 평균 10분
CFS는 어린이의 두려움과 불안을 측정하기 위해 개발되었습니다. 이는 중립적 공포부터 극심한 공포까지의 범위를 나타내는 5가지 표정으로 구성됩니다. 0에서 4 사이의 점수가 매겨집니다. 연구원과 가족 모두 CFS를 사용하여 시술 전과 시술 중에 어린이의 두려움과 불안을 측정할 수 있습니다.
고통스러운 시술완료를 통해 평균 10분
아동을 위한 주 특성 불안 목록 양식(STAIC-State)
기간: 고통스러운 시술완료를 통해 평균 10분
STAIC는 읽기 능력에 따라 9~12세 어린이는 물론 더 어리거나 나이가 많은 어린이의 불안을 연구하기 위한 연구 도구로 설계되었습니다. 널리 사용되는 STAIC-State Form에는 20개 항목의 자체 보고 척도 상황 변화가 포함되어 있습니다. STAIC-상태 양식에서 어린이들은 "그 순간"을 어떻게 느꼈는지 평가하고 관련 선택 사항 중 하나를 표시하도록 요청 받았습니다. 아이가 이러한 감정의 존재를 "많다"고 말할 때 가장 높은 점수는 3입니다. 명시되지 않은 경우 가장 낮은 점수는 1입니다.
고통스러운 시술완료를 통해 평균 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aynur Aytekin Ozdemir

수사관

  • 수석 연구원: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 29일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-3/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

IPD 계획 설명

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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