Effekten av kognitivt beteendeinterventionspaket på processuell smärta och ångest hos barn
30 augusti 2023 uppdaterad av: Aynur Aytekin Ozdemir
Effekten av kognitivt beteendeinterventionspaket på perifer venös kanylesmärta och ångest hos barn: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie undersökte effekten av kognitivt beteende interventionspaket (CBIP) på smärta och ångest relaterad till perifer venös kanylering (PVC) hos barn i åldrarna 7-12 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The International Guide to Pediatric Anesthesia (Good Practice in Postoperative and Procedural Pain) rekommenderar farmakologiska och icke-farmakologiska metoder för att effektivt hantera och förebygga akut procedursmärta hos barn.
Icke-farmakologiska metoder ensamma eller i kombination med farmakologiska metoder hjälper till att minska smärta, och har därför blivit populära särskilt på senare år.
För smärtbehandling är icke-farmakologiska metoder lätta att använda och kostnads- och tidseffektiva metoder utan biverkningar.
Studier har utvärderat ett stort antal farmakologiska och icke-farmakologiska interventioner för processuell smärtbehandling hos barn.
De flesta av dessa insatser används dock inte av sjukvårdspersonal eftersom de är dyra, tidskrävande eller svåra att använda.
Därför kan lättanvända, praktiska, icke-invasiva, kostnadseffektiva och återanvändbara icke-farmakologiska metoder användas särskilt i akuta miljöer.
Kognitiva beteendeinterventioner, en av de icke-farmakologiska metoder som används för att minimera smärta och ångest relaterad till smärtsamma medicinska procedurer hos barn, är lovande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Kalkon, 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 7 och 12 år
- vara läskunnig
- som kräver perifer venös kanyleringsprocedur
Exklusions kriterier:
- hade kroniska sjukdomar
- hade neuroutvecklingsmässigt försenat
- hade syn-, ljud- eller talsvårigheter
- varit sjukhusvistelse för behandling under de senaste tre åren
- hade en historia av lugnande, smärtstillande eller narkotiska läkemedel inom 24 timmar före proceduren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv-beteendeinterventionspaketgrupp
Deltagarna fick CBIP.
CBIP inkluderade procedurförberedelser och information, distraktion, förslag, föräldrautbildning och positiv förstärkning.
|
CBIP utvecklades av forskare i linje med relevant litteratur i enlighet med barns utvecklingsegenskaper.
Åsikter inhämtades från experter inom området pediatrik eller psykiatrisk omvårdnad angående CBIP.
CBIP bestod av kognitiva och beteendemässiga metoder för att förebygga/minska processuell smärta och ångest.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen mottog rutinproceduren för perifer venös kanylering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala: VAS
Tidsram: Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
VAS används för att mäta och övervaka smärtintensiteten.
VAS är en 10 cm eller 100 mm lång horisontell eller vertikal linje med ankarmeddelanden "ingen smärta eller smärta som minst" längst till vänster och "olidlig smärta eller värst tänkbar smärta" längst till höger.
Deltagaren uppmanas att markera en punkt på linjen som bäst representerar deras smärtnivå.
VAS-poängen bestäms genom att mäta avståndet mellan märket från den vänstra änden av linjen.
VAS är en lättförståelig och lättmätbar våg för barn från 7 år och uppåt.
|
Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
|
Wong-Baker FACES Pain Rating Skala: WB-FACES
Tidsram: Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
Skalan används för att diagnostisera smärta hos barn i åldrarna 3-18 år.
Den består av sex ansiktsuttryck, vart och ett representerar en ökande grad av smärta på en skala 0 till 5 från vänster till höger.
Det första ansiktet är ett glatt ansikte som representerar "ingen smärta=0" medan det sista ansiktet är ett gråtande ansikte som representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig=5".
Högre poäng indikerar låg smärttolerans.
Deltagarna uppmanas att välja det ansiktsuttryck som bäst representerar deras smärta.
|
Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
|
Barns rädslaskala: CFS
Tidsram: Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
CFS utvecklades för att mäta rädsla och ångest hos barn.
Den består av fem ansiktsuttryck som representerar ett intervall från neutral till extrem rädsla.
Det får poäng mellan 0 och 4. Både forskare och familjemedlemmar kan använda CFS för att mäta rädsla och ångest hos barn före och under procedurer.
|
Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
|
Inventering av ångest för statliga egenskaper för barn-tillstånd (STAIC-stat)
Tidsram: Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
STAIC designades som ett forskningsverktyg för att studera ångest hos 9- till 12-åriga barn såväl som hos yngre eller äldre barn beroende på deras läsförmåga.
Det flitigt använda STAIC-State-formuläret inkluderar 20-objekt självrapporteringsskala situationsvariation.
I STAIC-State-formuläret ombads barnen att utvärdera hur de kände "det ögonblicket" och markera ett av de relevanta valen.
När förekomsten av dessa känslor anges som "mycket" av barnet, är den högsta poängen 3; och när det inte anges är den lägsta poängen 1.
|
Genom smärtsam procedur slutförande, i genomsnitt 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Yilmaz Kurt F, Aytekin Ozdemir A, Atay S. The Effects of Two Methods on Venipuncture Pain in Children: Procedural Restraint and Cognitive-Behavioral Intervention Package. Pain Manag Nurs. 2020 Dec;21(6):594-600. doi: 10.1016/j.pmn.2019.09.002. Epub 2019 Oct 15.
- Uman LS, Birnie KA, Noel M, Parker JA, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely SR. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 10;(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub3.
- Hsieh YC, Cheng SF, Tsay PK, Su WJ, Cho YH, Chen CW. Effectiveness of Cognitive-behavioral Program on Pain and Fear in School-aged Children Undergoing Intravenous Placement. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Dec;11(4):261-267. doi: 10.1016/j.anr.2017.10.002. Epub 2017 Oct 26.
- McCarthy AM, Cool VA, Hanrahan K. Cognitive behavioral interventions for children during painful procedures: research challenges and program development. J Pediatr Nurs. 1998 Feb;13(1):55-63. doi: 10.1016/S0882-5963(98)80069-9.
- Uman LS, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely S. A systematic review of randomized controlled trials examining psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents: an abbreviated cochrane review. J Pediatr Psychol. 2008 Sep;33(8):842-54. doi: 10.1093/jpepsy/jsn031. Epub 2008 Apr 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2023
Första postat (Beräknad)
31 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
31 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-3/20
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Den kommer att delas efter att artikeln har publicerats.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .