Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kognitivně-behaviorálního intervenčního balíčku na procedurální bolest a úzkost u dětí

30. srpna 2023 aktualizováno: Aynur Aytekin Ozdemir

Vliv balíčku kognitivně-behaviorálních intervencí na bolest a úzkost při periferní žilní kanylaci u dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie zkoumala účinek balíčku kognitivně-behaviorálních intervencí (CBIP) na bolest a úzkost související s periferní žilní kanylou (PVC) u dětí ve věku 7-12 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezinárodní příručka pro dětskou anestezii (Dobrá praxe v pooperační a procedurální bolesti) doporučuje farmakologické a nefarmakologické metody k účinnému zvládání a prevenci akutní procedurální bolesti u dětí. Nefarmakologické metody samotné nebo v kombinaci s farmakologickými metodami pomáhají snižovat bolest, a proto se staly populární zejména v posledních letech. Pro zvládání bolesti jsou nefarmakologické metody snadno použitelné a nákladově a časově efektivní metody bez vedlejších účinků. Studie hodnotily velké množství farmakologických a nefarmakologických intervencí pro procedurální léčbu bolesti u dětí. Většinu těchto intervencí však zdravotníci nepoužívají, protože jsou drahé, časově náročné nebo obtížně použitelné. Snadno použitelné, praktické, neinvazivní, cenově výhodné a opakovaně použitelné nefarmakologické metody lze proto použít zejména v akutních podmínkách. Nadějné jsou kognitivně-behaviorální intervence, jedna z nefarmakologických metod používaných k minimalizaci bolesti a úzkosti související s bolestivými léčebnými postupy u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Krocan, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 7 do 12 let
  • být gramotný
  • vyžadující zákrok periferní žilní kanyly

Kritéria vyloučení:

  • měl chronická onemocnění
  • měl neurologický vývoj opožděný
  • měl poruchy zraku, sluchu nebo řeči
  • byli v posledních třech letech hospitalizováni kvůli léčbě
  • měl v anamnéze použití sedativ, analgetik nebo narkotik do 24 hodin před výkonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina balíčků kognitivně-behaviorálních intervencí
Účastníci obdrželi CBIP. CBIP zahrnoval procedurální přípravu a informace, rozptýlení, návrhy, školení rodičů a pozitivní posilování.
Behaviorální: Balíček kognitivně-behaviorálních intervencí
CBIP byl vyvinut výzkumníky v souladu s příslušnou literaturou podle vývojových charakteristik dětí. K CBIP byly získány názory odborníků z oboru pediatrie nebo psychiatrického ošetřovatelství. CBIP se skládal z kognitivních a behaviorálních praktik k prevenci/snížení procedurální bolesti a úzkosti.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina podstoupila rutinní proceduru periferní žilní kanyly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogové měřítko: VAS
Časové okno: Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut
VAS se používá k měření a monitorování intenzity bolesti. VAS je 10 cm nebo 100 mm dlouhá horizontální nebo vertikální čára s kotvícími výroky „žádná bolest nebo bolest alespoň“ na levém konci a „nesnesitelná bolest nebo nejhorší představitelná bolest“ na pravém konci. Účastník je požádán, aby na čáře označil bod, který nejlépe odpovídá úrovni jeho bolesti. Skóre VAS se určuje měřením vzdálenosti značky od levého konce čáry. VAS je snadno pochopitelná a snadno měřitelná váha pro děti od 7 let.
Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut
Wong-Baker FACES Stupnice hodnocení bolesti: WB-FACES
Časové okno: Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut
Škála se používá k diagnostice bolesti u dětí ve věku 3-18 let. Skládá se ze šesti výrazů obličeje, z nichž každý představuje zvyšující se stupeň bolesti hodnocený na stupnici od 0 do 5 zleva doprava. První tvář je šťastná tvář představující "žádná bolest=0", zatímco poslední tvář je plačící tvář představující "nejhorší bolest, kterou si lze představit=5". Vyšší skóre ukazuje na nízkou toleranci bolesti. Účastníci jsou požádáni, aby zvolili výraz tváře, který nejlépe vystihuje jejich bolest.
Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut
Stupnice dětského strachu: CFS
Časové okno: Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut
CFS byl vyvinut k měření strachu a úzkosti u dětí. Skládá se z pěti výrazů obličeje, které představují rozsah od neutrálního po extrémní strach. Hodnotí se mezi 0 a 4. Výzkumníci i rodinní příslušníci mohou použít CFS k měření strachu a úzkosti u dětí před a během procedur.
Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut
Inventář stavu úzkosti pro děti – státní formulář (STAIC-Stát)
Časové okno: Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut
STAIC byl navržen jako výzkumný nástroj pro studium úzkosti u dětí ve věku 9 až 12 let a také u mladších či starších dětí v závislosti na jejich schopnosti číst. Široce používaný formulář STAIC-State Form obsahuje 20-položkové situační variace na škále self-report. Ve formuláři STAIC-State byly děti požádány, aby zhodnotily, jak se cítily „ten okamžik“ a označily jednu z relevantních možností. Když dítě uvede přítomnost těchto pocitů jako „hodně“, nejvyšší skóre je 3; a když to není uvedeno, nejnižší skóre je 1.
Přes bolestivé dokončení procedury v průměru 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aynur Aytekin Ozdemir

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-3/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po zveřejnění článku bude sdílen.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Procedurální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit