Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een cognitief-gedragsinterventiepakket op procedurele pijn en angst bij kinderen

30 augustus 2023 bijgewerkt door: Aynur Aytekin Ozdemir

Het effect van een cognitief-gedragsmatig interventiepakket op perifere veneuze canulatiepijn en angst bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie onderzocht het effect van het pakket cognitieve gedragsinterventies (CBIP) op pijn en angst gerelateerd aan perifere veneuze canulatie (PVC) bij kinderen van 7 tot 12 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De International Guide to Pediatric Anesthesia (Good Practice in Postoperative and Procedural Pain) beveelt farmacologische en niet-farmacologische methoden aan om acute procedurele pijn bij kinderen effectief te behandelen en te voorkomen. Niet-farmacologische methoden alleen of in combinatie met farmacologische methoden helpen de pijn te verminderen en zijn daarom vooral de laatste jaren populair geworden. Voor pijnbestrijding zijn niet-farmacologische methoden gemakkelijk te gebruiken, en kosten- en tijdeffectieve methoden zonder bijwerkingen. Studies hebben een groot aantal farmacologische en niet-farmacologische interventies voor procedurele pijnbestrijding bij kinderen geëvalueerd. De meeste van deze interventies worden echter niet door beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg gebruikt omdat ze duur, tijdrovend of moeilijk te gebruiken zijn. Daarom kunnen eenvoudig te gebruiken, praktische, niet-invasieve, kosteneffectieve en herbruikbare niet-farmacologische methoden worden gebruikt, vooral in acute situaties. Cognitieve gedragsinterventies, een van de niet-farmacologische methoden die worden gebruikt om pijn en angst gerelateerd aan pijnlijke medische procedures bij kinderen te minimaliseren, zijn veelbelovend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkoen, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 7 en 12 jaar oud zijn
  • wees geletterd
  • waarvoor een perifere veneuze canulatieprocedure nodig is

Uitsluitingscriteria:

  • chronische ziekten gehad
  • had een neurologische ontwikkelingsachterstand
  • visuele, auditieve of spraakproblemen had
  • in de afgelopen drie jaar in het ziekenhuis verbleven voor behandeling
  • een voorgeschiedenis heeft van gebruik van sedativa, pijnstillers of verdovende middelen binnen 24 uur vóór de procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pakketgroep cognitieve gedragsinterventies
Deelnemers ontvingen CBIP. CBIP omvatte procedurele voorbereiding en informatie, afleiding, suggesties, oudertraining en positieve bekrachtiging.
Gedragsmatig: Cognitief-gedragsinterventiespakket
CBIP is ontwikkeld door onderzoekers in lijn met de relevante literatuur op basis van de ontwikkelingskenmerken van kinderen. Er zijn meningen ingewonnen van deskundigen op het gebied van kindergeneeskunde of psychiatrische verpleegkunde met betrekking tot CBIP. CBIP bestond uit cognitieve en gedragsmatige praktijken om procedurele pijn en angst te voorkomen/verminderen.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep ontving de routinematige perifere veneuze canulatieprocedure.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal: VAS
Tijdsspanne: Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten
De VAS wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten en te monitoren. VAS is een 10 cm of 100 mm lange horizontale of verticale lijn met ankeruitspraken "geen pijn of op zijn minst pijn" aan het meest linkse uiteinde en "ondraaglijke pijn of de ergst denkbare pijn" aan het meest rechtse uiteinde. De deelnemer wordt gevraagd een punt op de lijn te markeren dat het beste zijn pijnniveau weergeeft. De VAS-score wordt bepaald door de afstand van het merkteken tot het linkeruiteinde van de lijn te meten. VAS is een eenvoudig te begrijpen en eenvoudig te meten schaal voor kinderen vanaf 7 jaar.
Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten
Wong-Baker GEZICHTEN Pijnbeoordelingsschaal: WB-GEZICHTEN
Tijdsspanne: Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten
De schaal wordt gebruikt om pijn te diagnosticeren bij kinderen van 3 tot 18 jaar. Het bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen, die elk een toenemende mate van pijn vertegenwoordigen, gescoord op een schaal van 0 tot 5 van links naar rechts. Het eerste gezicht is een blij gezicht dat staat voor "geen pijn = 0", terwijl het laatste gezicht een huilend gezicht is dat staat voor "de ergst denkbare pijn = 5". Hogere scores duiden op een lage pijntolerantie. Deelnemers wordt gevraagd de gezichtsuitdrukking te kiezen die het beste hun pijn weergeeft.
Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten
Angstschaal voor kinderen: CVS
Tijdsspanne: Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten
De CVS is ontwikkeld om angst en ongerustheid bij kinderen te meten. Het bestaat uit vijf gezichtsuitdrukkingen die een bereik vertegenwoordigen van neutrale tot extreme angst. De score ligt tussen 0 en 4. Zowel onderzoekers als familieleden kunnen het CVS gebruiken om angst en ongerustheid bij kinderen te meten voor en tijdens procedures.
Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten
State-Trait Anxiety Inventory for Children-State Form (STAIC-State)
Tijdsspanne: Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten
STAIC is ontworpen als een onderzoeksinstrument voor de studie van angst bij 9- tot 12-jarige kinderen, maar ook bij jongere of oudere kinderen, afhankelijk van hun leesvaardigheid. Het veelgebruikte STAIC-State Form omvat situationele variatie op zelfrapportageschaal met 20 items. In het STAIC-State Form werd de kinderen gevraagd om te evalueren hoe zij zich “op dat moment” voelden en een van de relevante keuzes aan te kruisen. Wanneer de aanwezigheid van deze gevoelens door het kind als ‘veel’ wordt aangemerkt, is de hoogste score 3; en als dit niet wordt vermeld, is de laagste score 1.
Door pijnlijke voltooiing van de procedure, gemiddeld 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aynur Aytekin Ozdemir

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

31 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-3/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het zal worden gedeeld nadat het artikel is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren