认知行为干预方案对儿童程序性疼痛和焦虑的影响
2023年8月30日 更新者：Aynur Aytekin Ozdemir
认知行为干预方案对儿童外周静脉插管疼痛和焦虑的影响：随机对照试验
本研究调查了认知行为干预方案 (CBIP) 对 7-12 岁儿童外周静脉插管 (PVC) 相关疼痛和焦虑的影响。
研究概览
详细说明
国际小儿麻醉指南（术后和手术疼痛良好实践）推荐了药物和非药物方法，以有效管理和预防儿童急性手术疼痛。
单独使用非药物方法或与药物方法相结合有助于减轻疼痛，因此近年来特别流行。
对于疼痛管理，非药物方法易于使用，并且具有成本效益和时间效益且无副作用。
研究评估了大量用于儿童手术疼痛管理的药物和非药物干预措施。
然而，大多数这些干预措施并未被医疗保健专业人员使用，因为它们昂贵、耗时或难以使用。
因此，特别是在急性情况下，可以使用易于使用、实用、非侵入性、经济有效且可重复使用的非药物方法。
认知行为干预是一种非药物方法，用于最大限度地减少儿童与痛苦的医疗程序相关的疼痛和焦虑，这是有前途的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kadıköy
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Istanbul、Kadıköy、火鸡、34720
- Istanbul Medeniyet University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 7 至 12 岁之间
- 识字
- 需要外周静脉插管手术
排除标准：
- 患有慢性病
- 神经发育迟缓
- 有视觉、听觉或言语障碍
- 过去三年是否曾住院接受治疗
- 手术前 24 小时内有使用镇静剂、镇痛剂或麻醉剂的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知行为干预方案组
参与者收到了 CBIP。
CBIP 包括程序准备和信息、分散注意力、建议、家长培训和积极强化。
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CBIP是研究人员根据儿童的发展特点，结合相关文献开发的。
儿科或精神科护理领域的专家就 CBIP 提出了意见。
CBIP 包括预防/减少手术疼痛和焦虑的认知和行为实践。
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无干预：控制
对照组接受常规外周静脉插管手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表：VAS
大体时间：通过痛苦的手术完成，平均需要10分钟
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VAS 用于测量和监测疼痛强度。
VAS 是一条 10 厘米或 100 毫米长的水平或垂直线，最左端有“无痛或至少有痛”的锚定语句，最右端有“无法忍受的疼痛或可想象的最严重的疼痛”。
要求参与者在线上标记最能代表其疼痛程度的点。
VAS 分数是通过测量标记与线左端的距离来确定的。
VAS是一种简单易懂、易于测量的量表，适用于7岁及以上儿童。
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通过痛苦的手术完成，平均需要10分钟
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Wong-Baker FACES 疼痛评定量表：WB-FACES
大体时间：通过痛苦的手术完成，平均需要10分钟
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该量表用于诊断 3-18 岁儿童的疼痛。
它由六种面部表情组成，每一种都代表疼痛程度的增加，从左到右按 0 到 5 的等级评分。
第一张脸是代表“没有疼痛=0”的快乐脸，而最后一张脸是代表“可以想象的最严重的疼痛=5”的哭泣脸。
分数越高表明疼痛耐受性越低。
参与者被要求选择最能代表他们痛苦的面部表情。
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通过痛苦的手术完成，平均需要10分钟
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儿童恐惧量表：CFS
大体时间：通过痛苦的手术完成，平均需要10分钟
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CFS 的开发是为了测量儿童的恐惧和焦虑。
它由五种面部表情组成，代表从中性到极度恐惧的范围。
评分在 0 到 4 之间。研究人员和家庭成员都可以使用 CFS 来测量手术前和手术过程中儿童的恐惧和焦虑。
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通过痛苦的手术完成，平均需要10分钟
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儿童状态-特质焦虑量表-状态表（STAIC-State）
大体时间：通过痛苦的手术完成，平均需要10分钟
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STAIC 被设计为一种研究工具，用于研究 9 至 12 岁儿童以及年龄较小或较大儿童的焦虑情况，具体取决于他们的阅读能力。
广泛使用的 STAIC-State Form 包括 20 项自我报告量表情境变化。
在 STAIC-State 表格中，孩子们被要求评估他们“那一刻”的感受，并标记相关选项之一。
当孩子将这些感受的存在表述为“很多”时，最高分为3分；未注明时，最低分为1分。
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通过痛苦的手术完成，平均需要10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aynur Aytekin Özdemir, PhD、Istanbul Medeniyet University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Yilmaz Kurt F, Aytekin Ozdemir A, Atay S. The Effects of Two Methods on Venipuncture Pain in Children: Procedural Restraint and Cognitive-Behavioral Intervention Package. Pain Manag Nurs. 2020 Dec;21(6):594-600. doi: 10.1016/j.pmn.2019.09.002. Epub 2019 Oct 15.
- Uman LS, Birnie KA, Noel M, Parker JA, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely SR. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 10;(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub3.
- Hsieh YC, Cheng SF, Tsay PK, Su WJ, Cho YH, Chen CW. Effectiveness of Cognitive-behavioral Program on Pain and Fear in School-aged Children Undergoing Intravenous Placement. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Dec;11(4):261-267. doi: 10.1016/j.anr.2017.10.002. Epub 2017 Oct 26.
- McCarthy AM, Cool VA, Hanrahan K. Cognitive behavioral interventions for children during painful procedures: research challenges and program development. J Pediatr Nurs. 1998 Feb;13(1):55-63. doi: 10.1016/S0882-5963(98)80069-9.
- Uman LS, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely S. A systematic review of randomized controlled trials examining psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents: an abbreviated cochrane review. J Pediatr Psychol. 2008 Sep;33(8):842-54. doi: 10.1093/jpepsy/jsn031. Epub 2008 Apr 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月29日
初级完成 (实际的)
2018年10月31日
研究完成 (实际的)
2019年6月28日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月30日
首次发布 (估计的)
2023年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月30日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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