A kognitív-viselkedési beavatkozási csomag hatása a gyermekek eljárási fájdalmára és szorongására
2023. augusztus 30. frissítette: Aynur Aytekin Ozdemir
A kognitív-viselkedési intervenciós csomag hatása a perifériás vénás kanülálási fájdalomra és szorongásra gyermekeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány a kognitív-viselkedési intervenciós csomag (CBIP) hatását vizsgálta a perifériás vénás kanülozással (PVC) kapcsolatos fájdalomra és szorongásra 7-12 éves gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az International Guide to Pediatric Anesthesia (Good Practice in Postoperative and Procedural Pain) farmakológiai és nem gyógyszeres módszereket ajánl a gyermekek akut eljárási fájdalmának hatékony kezelésére és megelőzésére.
A nem gyógyszeres módszerek önmagukban vagy farmakológiai módszerekkel kombinálva segítenek csökkenteni a fájdalmat, ezért különösen az utóbbi években váltak népszerűvé.
Fájdalomcsillapításra a nem gyógyszeres módszerek könnyen használhatók, valamint költség- és időhatékony módszerek mellékhatások nélkül.
A tanulmányok nagyszámú gyógyszeres és nem gyógyszeres beavatkozást értékeltek a fájdalomcsillapítás során gyermekeknél.
A legtöbb ilyen beavatkozást azonban nem használják az egészségügyi szakemberek, mert drágák, időigényesek vagy nehezen használhatók.
Ezért a könnyen használható, praktikus, nem invazív, költséghatékony és újrafelhasználható nem gyógyszeres módszerek különösen akut esetekben alkalmazhatók.
A kognitív-viselkedési beavatkozások, az egyik nem gyógyszeres módszer, amelyet a fájdalmas orvosi beavatkozásokkal kapcsolatos fájdalom és szorongás minimalizálására alkalmaznak gyermekeknél, ígéretesek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Pulyka, 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7 és 12 év közöttiek
- legyen írástudó
- perifériás vénás kanülálási eljárást igényel
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegségei voltak
- idegrendszeri fejlődése késleltetett
- látás-, hang- vagy beszédkárosodása volt
- az elmúlt három évben kórházi kezelésre szorultak
- a kórelőzményében nyugtató, fájdalomcsillapító vagy kábítószer-használat volt az eljárás előtt 24 órán belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív-viselkedési beavatkozások csomagcsoportja
A résztvevők CBIP-t kaptak.
A CBIP magában foglalta az eljárás előkészítését és tájékoztatását, a figyelemelterelést, a javaslatokat, a szülők képzését és a pozitív megerősítést.
|
A CBIP-et kutatók fejlesztették ki a vonatkozó szakirodalomnak megfelelően, a gyermekek fejlődési jellemzői alapján.
A CBIP-vel kapcsolatban a gyermekgyógyászat vagy a pszichiátriai ápoló szakterület szakértőitől szereztünk véleményt.
A CBIP kognitív és viselkedési gyakorlatokból állt az eljárási fájdalom és szorongás megelőzésére/csökkentésére.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a rutin perifériás vénás kanülálási eljárást kapta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála: VAS
Időkeret: A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc
|
A VAS a fájdalom intenzitásának mérésére és monitorozására szolgál.
A VAS egy 10 cm vagy 100 mm hosszú vízszintes vagy függőleges vonal, amely a bal szélső végén „nincs fájdalom vagy legalábbis fájdalom”, a jobb szélen pedig „elviselhetetlen fájdalom vagy elképzelhető legrosszabb fájdalom” kijelentésekkel.
A résztvevőt arra kérik, hogy jelöljön meg egy pontot a vonalon, amely a legjobban tükrözi a fájdalom szintjét.
A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a jel távolságát a vonal bal végétől.
A VAS egy könnyen érthető és könnyen mérhető mérleg 7 éves és idősebb gyermekek számára.
|
A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc
|
|
Wong-Baker FACES Fájdalomértékelő skála: WB-FACES
Időkeret: A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc
|
A skálát a fájdalom diagnosztizálására használják 3-18 éves gyermekeknél.
Hat arckifejezésből áll, amelyek mindegyike a fájdalom növekvő mértékét jelenti, balról jobbra haladva egy 0-tól 5-ig terjedő skálán.
Az első arc egy boldog arc, amely „nincs fájdalom=0”, míg az utolsó arc egy síró arc, amely „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat=5” jelképezi.
A magasabb pontszámok alacsony fájdalomtűrést jeleznek.
A résztvevőket arra kérik, hogy válasszák ki azt az arckifejezést, amely a legjobban tükrözi fájdalmukat.
|
A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc
|
|
Gyermek félelem skála: CFS
Időkeret: A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc
|
A CFS-t a gyermekek félelmének és szorongásának mérésére fejlesztették ki.
Öt arckifejezésből áll, amelyek a semlegestől a szélsőséges félelemig terjednek.
0 és 4 között értékelik. Mind a kutatók, mind a családtagok használhatják a CFS-t a gyermekek félelmének és szorongásának mérésére az eljárások előtt és közben.
|
A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc
|
|
Állapot-vonás szorongás-leltár gyermekek számára-állapot űrlap (STAIC-State)
Időkeret: A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc
|
A STAIC-ot kutatási eszközként tervezték a szorongás tanulmányozására 9-12 éves gyermekeknél, valamint fiatalabb vagy idősebb gyermekeknél, olvasási képességüktől függően.
A széles körben használt STAIC-State Form 20 tételes önbevallási skála helyzetváltoztatást tartalmaz.
A STAIC-State formanyomtatványon a gyerekeket arra kérték, hogy értékeljék, hogyan érezték magukat „abban a pillanatban”, és jelöljék meg az egyik releváns választást.
Ha ezeknek az érzéseknek a jelenlétét a gyermek „soknak” mondja, a legmagasabb pontszám 3; és ha nincs megadva, a legalacsonyabb pontszám 1.
|
A fájdalmas eljárás befejezése után átlagosan 10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Yilmaz Kurt F, Aytekin Ozdemir A, Atay S. The Effects of Two Methods on Venipuncture Pain in Children: Procedural Restraint and Cognitive-Behavioral Intervention Package. Pain Manag Nurs. 2020 Dec;21(6):594-600. doi: 10.1016/j.pmn.2019.09.002. Epub 2019 Oct 15.
- Uman LS, Birnie KA, Noel M, Parker JA, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely SR. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 10;(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub3.
- Hsieh YC, Cheng SF, Tsay PK, Su WJ, Cho YH, Chen CW. Effectiveness of Cognitive-behavioral Program on Pain and Fear in School-aged Children Undergoing Intravenous Placement. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Dec;11(4):261-267. doi: 10.1016/j.anr.2017.10.002. Epub 2017 Oct 26.
- McCarthy AM, Cool VA, Hanrahan K. Cognitive behavioral interventions for children during painful procedures: research challenges and program development. J Pediatr Nurs. 1998 Feb;13(1):55-63. doi: 10.1016/S0882-5963(98)80069-9.
- Uman LS, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely S. A systematic review of randomized controlled trials examining psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents: an abbreviated cochrane review. J Pediatr Psychol. 2008 Sep;33(8):842-54. doi: 10.1093/jpepsy/jsn031. Epub 2008 Apr 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 30.
Első közzététel (Becsült)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-3/20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A cikk megjelenése után megosztásra kerül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .