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L'effet du programme d'interventions cognitivo-comportementales sur la douleur et l'anxiété procédurales chez les enfants

30 août 2023 mis à jour par: Aynur Aytekin Ozdemir

L'effet du programme d'interventions cognitivo-comportementales sur la douleur et l'anxiété des canulations veineuses périphériques chez les enfants : un essai contrôlé randomisé

Cette étude a examiné l'effet d'un ensemble d'interventions cognitivo-comportementales (CBIP) sur la douleur et l'anxiété liées à la canulation veineuse périphérique (PVC) chez les enfants âgés de 7 à 12 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le Guide international d'anesthésie pédiatrique (bonnes pratiques en matière de douleur postopératoire et procédurale) recommande des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques pour gérer et prévenir efficacement la douleur procédurale aiguë chez les enfants. Les méthodes non pharmacologiques, seules ou en combinaison avec des méthodes pharmacologiques, aident à réduire la douleur et sont donc devenues populaires, surtout ces dernières années. Pour la gestion de la douleur, les méthodes non pharmacologiques sont faciles à utiliser et efficaces en termes de coût et de temps, sans effets secondaires. Des études ont évalué un grand nombre d'interventions pharmacologiques et non pharmacologiques pour la gestion procédurale de la douleur chez les enfants. Cependant, la plupart de ces interventions ne sont pas utilisées par les professionnels de la santé car elles sont coûteuses, longues ou difficiles à mettre en œuvre. Par conséquent, des méthodes non pharmacologiques faciles à utiliser, pratiques, non invasives, rentables et réutilisables peuvent être utilisées, en particulier dans les contextes aigus. Les interventions cognitivo-comportementales, l'une des méthodes non pharmacologiques utilisées pour minimiser la douleur et l'anxiété liées aux procédures médicales douloureuses chez les enfants, sont prometteuses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turquie, 34720
        • İstanbul Medeniyet University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • être âgé de 7 à 12 ans
  • être alphabétisé
  • nécessitant une procédure de canulation veineuse périphérique

Critère d'exclusion:

  • souffrait de maladies chroniques
  • avait un retard de développement neurologique
  • avait des déficiences visuelles, auditives ou de la parole
  • avez-vous été hospitalisé pour un traitement au cours des trois dernières années
  • avait des antécédents d'utilisation de sédatifs, d'analgésiques ou de narcotiques dans les 24 heures précédant l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Forfait Interventions Cognitives-Comportementales
Les participants ont reçu le CBIP. Le CBIP comprenait la préparation et l'information sur les procédures, la distraction, les suggestions, la formation des parents et le renforcement positif.
Comportemental: Forfait Interventions Cognitives-Comportementales
Le CBIP a été développé par des chercheurs conformément à la littérature pertinente en fonction des caractéristiques développementales des enfants. Les opinions ont été obtenues auprès d'experts dans le domaine de la pédiatrie ou des soins infirmiers psychiatriques concernant le CBIP. Le CBIP consistait en des pratiques cognitives et comportementales visant à prévenir/réduire la douleur et l'anxiété liées aux procédures.
Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin a reçu la procédure de routine de canulation veineuse périphérique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique : EVA
Délai: Grâce à l'achèvement d'une procédure douloureuse, une moyenne de 10 minutes
L'EVA est utilisée pour mesurer et surveiller l'intensité de la douleur. VAS est une ligne horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm de long avec des mentions d'ancrage : « pas de douleur ou douleur minimale » à l'extrémité gauche et « douleur insupportable ou pire douleur imaginable » à l'extrémité droite. Le participant est invité à marquer un point sur la ligne qui représente le mieux son niveau de douleur. Le score VAS est déterminé en mesurant la distance entre la marque et l'extrémité gauche de la ligne. VAS est une échelle facile à comprendre et à mesurer pour les enfants de 7 ans et plus.
Grâce à l'achèvement d'une procédure douloureuse, une moyenne de 10 minutes
Échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES : WB-FACES
Délai: Grâce à l'achèvement d'une procédure douloureuse, une moyenne de 10 minutes
L'échelle est utilisée pour diagnostiquer la douleur chez les enfants âgés de 3 à 18 ans. Il se compose de six expressions faciales, chacune représentant un degré croissant de douleur noté sur une échelle de 0 à 5 de gauche à droite. Le premier visage est un visage heureux représentant « aucune douleur = 0 » tandis que le dernier visage est un visage qui pleure représentant « la pire douleur imaginable = 5 ». Des scores plus élevés indiquent une faible tolérance à la douleur. Les participants sont invités à choisir l’expression faciale qui représente le mieux leur douleur.
Grâce à l'achèvement d'une procédure douloureuse, une moyenne de 10 minutes
Échelle de peur des enfants : CFS
Délai: Grâce à l'achèvement d'une procédure douloureuse, une moyenne de 10 minutes
Le CFS a été développé pour mesurer la peur et l'anxiété chez les enfants. Il se compose de cinq expressions faciales qui représentent une gamme allant de la peur neutre à la peur extrême. Il est noté entre 0 et 4. Les chercheurs et les membres de la famille peuvent utiliser le CFS pour mesurer la peur et l'anxiété chez les enfants avant et pendant les procédures.
Grâce à l'achèvement d'une procédure douloureuse, une moyenne de 10 minutes
Inventaire d'anxiété état-trait pour les enfants-État (STAIC-State)
Délai: Grâce à l'achèvement d'une procédure douloureuse, une moyenne de 10 minutes
STAIC a été conçu comme un outil de recherche pour l'étude de l'anxiété chez les enfants de 9 à 12 ans ainsi que chez les enfants plus jeunes ou plus âgés en fonction de leur capacité à lire. Le formulaire STAIC-State, largement utilisé, comprend une variation situationnelle sur une échelle d'auto-évaluation de 20 éléments. Dans le formulaire STAIC-State, il a été demandé aux enfants d'évaluer comment ils se sentaient « à ce moment-là » et de marquer l'un des choix pertinents. Lorsque la présence de ces sentiments est déclarée « beaucoup » par l'enfant, le score le plus élevé est de 3 ; et lorsque ce n’est pas précisé, la note la plus basse est 1.
Grâce à l'achèvement d'une procédure douloureuse, une moyenne de 10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aynur Aytekin Ozdemir

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, İstanbul Medeniyet University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Première publication (Estimé)

31 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-3/20

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il sera partagé après la publication de l'article.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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