Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kognitiv-atferdsmessig intervensjonspakke på prosedyremessig smerte og angst hos barn

30. august 2023 oppdatert av: Aynur Aytekin Ozdemir

Effekten av kognitiv-atferdsintervensjonspakke på perifer venøs kanylesmerter og angst hos barn: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien undersøkte effekten av kognitiv-atferdsintervensjonspakke (CBIP) på smerte og angst relatert til perifer venøs kanylering (PVC) hos barn i alderen 7-12 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

The International Guide to Pediatric Anesthesia (Good Practice in Postoperative and Procedural Pain) anbefaler farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder for å effektivt håndtere og forebygge akutte prosedyresmerter hos barn. Ikke-farmakologiske metoder alene eller i kombinasjon med farmakologiske metoder bidrar til å redusere smerte, og har derfor blitt populært spesielt de siste årene. For smertebehandling er ikke-farmakologiske metoder enkle å bruke, og kostnads- og tidseffektive metoder uten bivirkninger. Studier har evaluert et stort antall farmakologiske og ikke-farmakologiske intervensjoner for prosedyremessig smertebehandling hos barn. De fleste av disse intervensjonene brukes imidlertid ikke av helsepersonell fordi de er dyre, tidkrevende eller vanskelige å bruke. Derfor kan brukervennlige, praktiske, ikke-invasive, kostnadseffektive og gjenbrukbare ikke-farmakologiske metoder brukes spesielt i akutte omgivelser. Kognitive atferdsintervensjoner, en av de ikke-farmakologiske metodene som brukes for å minimere smerte og angst relatert til smertefulle medisinske prosedyrer hos barn, er lovende.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Tyrkia, 34720
        • İstanbul medeniyet University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være mellom 7 og 12 år
  • være lesekyndig
  • krever perifer venøs kanyleprosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • hadde kroniske sykdommer
  • hadde nevroutviklingsmessig forsinket
  • hadde syns-, lyd- eller talevansker
  • vært sykehusopphold for behandling de siste tre årene
  • hadde en historie med beroligende, smertestillende eller narkotisk bruk innen 24 timer før prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv-atferdsintervensjonspakkegruppe
Deltakerne mottok CBIP. CBIP inkluderte prosedyreforberedelser og informasjon, distraksjon, forslag, foreldreopplæring og positiv forsterkning.
CBIP ble utviklet av forskere i tråd med relevant litteratur i henhold til utviklingsegenskapene til barn. Det ble innhentet meninger fra eksperter innen pediatri eller psykiatrisk sykepleie angående CBIP. CBIP besto av kognitive og atferdsmessige praksiser for å forebygge/redusere prosedyremessig smerte og angst.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen mottok rutineprosedyren for perifer venøs kanylering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala: VAS
Tidsramme: Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter
VAS brukes til å måle og overvåke smerteintensiteten. VAS er en 10 cm eller 100 mm lang horisontal eller vertikal linje med ankersetninger "ingen smerte eller smerte i det minste" i den venstre enden og "uutholdelig smerte eller verst tenkelig smerte" i den høyre enden. Deltakeren blir bedt om å markere et punkt på linjen som best representerer smertenivået. VAS-poengsummen bestemmes ved å måle avstanden til merket fra venstre ende av linjen. VAS er en lettfattelig og lettmålt skala for barn fra 7 år og oppover.
Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter
Wong-Baker FACES Smertevurderingsskala: WB-FACES
Tidsramme: Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter
Skalaen brukes til å diagnostisere smerte hos barn i alderen 3-18 år. Den består av seks ansiktsuttrykk, hver av dem representerer en økende grad av smerte skåret på en skala fra 0 til 5 fra venstre til høyre. Det første ansiktet er et lykkelig ansikt som representerer "ingen smerte=0" mens det siste ansiktet er et gråtende ansikt som representerer "den verste smerten man kan tenke seg = 5". Høyere score indikerer lav smertetoleranse. Deltakerne blir bedt om å velge det ansiktsuttrykket som best representerer deres smerte.
Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter
Barnas fryktskala: CFS
Tidsramme: Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter
CFS ble utviklet for å måle frykt og angst hos barn. Den består av fem ansiktsuttrykk som representerer et spenn fra nøytral til ekstrem frykt. Den skåres mellom 0 og 4. Både forskere og familiemedlemmer kan bruke CFS til å måle frykt og angst hos barn før og under prosedyrer.
Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter
State-Trait Anxiety Inventory for Children-State Form (STAIC-State)
Tidsramme: Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter
STAIC ble designet som et forskningsverktøy for studiet av angst hos 9- til 12 år gamle barn så vel som hos yngre eller eldre barn avhengig av deres leseevne. Det mye brukte STAIC-State-skjemaet inkluderer situasjonsvariasjon med 20-elementer i selvrapporteringsskala. I STAIC-State-skjemaet ble barna bedt om å evaluere hvordan de hadde det «det øyeblikket» og markere et av de relevante valgene. Når tilstedeværelsen av disse følelsene er oppgitt som "mye" av barnet, er den høyeste poengsummen 3; og når det ikke er oppgitt, er den laveste poengsummen 1.
Gjennom smertefull prosedyre fullføring, i gjennomsnitt 10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, İstanbul medeniyet University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Først lagt ut (Antatt)

31. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den vil bli delt etter at artikkelen er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prosedyremessig smerte

Kliniske studier på Kognitiv-atferdsintervensjonspakke

3
Abonnere