Влияние комплекса когнитивно-поведенческих вмешательств на процедурную боль и тревогу у детей
30 августа 2023 г. обновлено: Aynur Aytekin Ozdemir
Влияние комплекса когнитивно-поведенческих вмешательств на боль и тревогу при канюляции периферических вен у детей: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании изучалось влияние пакета когнитивно-поведенческих вмешательств (CBIP) на боль и тревогу, связанные с канюляцией периферических вен (ПВК) у детей в возрасте 7-12 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Международное руководство по детской анестезии (Передовая практика в области послеоперационной и процедурной боли) рекомендует фармакологические и нефармакологические методы для эффективного лечения и предотвращения острой процедурной боли у детей.
Нефармакологические методы сами по себе или в сочетании с фармакологическими методами помогают уменьшить боль и поэтому стали особенно популярны в последние годы.
Для лечения боли нефармакологические методы просты в использовании, являются экономически эффективными и эффективными по времени и не имеют побочных эффектов.
Исследования оценили большое количество фармакологических и нефармакологических вмешательств для процедурного обезболивания у детей.
Однако большинство этих вмешательств не используются медицинскими работниками, поскольку они дороги, отнимают много времени или сложны в использовании.
Таким образом, простые в использовании, практичные, неинвазивные, экономически эффективные и многоразовые нефармакологические методы могут использоваться, особенно в острых случаях.
Перспективны когнитивно-поведенческие вмешательства – один из нефармакологических методов минимизации боли и тревоги, связанных с болезненными медицинскими процедурами у детей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Турция, 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст от 7 до 12 лет
- быть грамотным
- необходимость процедуры канюляции периферических вен
Критерий исключения:
- были хронические заболевания
- имел задержку нервно-развития
- имели нарушения зрения, слуха или речи
- находились в больнице для лечения в течение последних трех лет
- в анамнезе применялись седативные, анальгетические или наркотические средства в течение 24 часов до процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пакетов когнитивно-поведенческих вмешательств
Участники получили CBIP.
CBIP включал процедурную подготовку и информацию, отвлечение, предложения, обучение родителей и положительное подкрепление.
|
CBIP был разработан исследователями на основе соответствующей литературы с учетом особенностей развития детей.
Мнения относительно CBIP были получены от экспертов в области педиатрии или сестринского психиатрического отделения.
CBIP состоял из когнитивных и поведенческих практик, направленных на предотвращение/уменьшение процедурной боли и беспокойства.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получила стандартную процедуру канюляции периферических вен.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала: VAS
Временное ограничение: Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
ВАШ используется для измерения и мониторинга интенсивности боли.
ВАШ представляет собой горизонтальную или вертикальную линию длиной 10 см или 100 мм с якорными утверждениями «нет боли или, по крайней мере, боль» в крайнем левом конце и «невыносимая боль или худшая боль, которую только можно вообразить» в крайнем правом конце.
Участника просят отметить точку на линии, которая лучше всего отражает уровень его боли.
Оценка VAS определяется путем измерения расстояния отметки от левого конца линии.
VAS – это понятная и простая в измерении шкала для детей от 7 лет и старше.
|
Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
|
Шкала оценки боли Wong-Baker FACES: WB-FACES
Временное ограничение: Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
Шкала используется для диагностики боли у детей в возрасте от 3 до 18 лет.
Он состоит из шести выражений лица, каждое из которых отражает возрастающую степень боли, оцениваемую по шкале от 0 до 5 слева направо.
Первое лицо — это счастливое лицо, означающее «нет боли = 0», а последнее лицо — это плачущее лицо, означающее «самую худшую боль, которую только можно вообразить = 5».
Более высокие баллы указывают на низкую толерантность к боли.
Участников просят выбрать выражение лица, которое лучше всего отражает их боль.
|
Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
|
Детская шкала страха: CFS
Временное ограничение: Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
Шкала CFS была разработана для измерения страха и тревоги у детей.
Он состоит из пяти выражений лица, которые представляют собой диапазон от нейтрального до крайнего страха.
Он оценивается от 0 до 4. И исследователи, и члены семьи могут использовать CFS для измерения страха и беспокойства у детей до и во время процедур.
|
Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
|
Опросник тревожности у детей (STAIC-State)
Временное ограничение: Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
STAIC был разработан как исследовательский инструмент для изучения тревоги у детей в возрасте от 9 до 12 лет, а также у детей младшего или старшего возраста в зависимости от их способностей к чтению.
Широко используемая форма состояния STAIC включает в себя ситуационные вариации шкалы самоотчета из 20 пунктов.
В форме STAIC-State детям было предложено оценить, как они себя чувствовали «в этот момент», и отметить один из соответствующих вариантов.
Если наличие этих чувств ребенок называет «большим», высшая оценка – 3; а если это не указано, наименьший балл равен 1.
|
Через болезненное завершение процедуры, в среднем 10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yilmaz Kurt F, Aytekin Ozdemir A, Atay S. The Effects of Two Methods on Venipuncture Pain in Children: Procedural Restraint and Cognitive-Behavioral Intervention Package. Pain Manag Nurs. 2020 Dec;21(6):594-600. doi: 10.1016/j.pmn.2019.09.002. Epub 2019 Oct 15.
- Uman LS, Birnie KA, Noel M, Parker JA, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely SR. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 10;(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub3.
- Hsieh YC, Cheng SF, Tsay PK, Su WJ, Cho YH, Chen CW. Effectiveness of Cognitive-behavioral Program on Pain and Fear in School-aged Children Undergoing Intravenous Placement. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Dec;11(4):261-267. doi: 10.1016/j.anr.2017.10.002. Epub 2017 Oct 26.
- McCarthy AM, Cool VA, Hanrahan K. Cognitive behavioral interventions for children during painful procedures: research challenges and program development. J Pediatr Nurs. 1998 Feb;13(1):55-63. doi: 10.1016/S0882-5963(98)80069-9.
- Uman LS, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely S. A systematic review of randomized controlled trials examining psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents: an abbreviated cochrane review. J Pediatr Psychol. 2008 Sep;33(8):842-54. doi: 10.1093/jpepsy/jsn031. Epub 2008 Apr 2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
31 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-3/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Он будет опубликован после публикации статьи.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пакет когнитивно-поведенческих вмешательств
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты