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O efeito do pacote de intervenção cognitivo-comportamental na dor e ansiedade processuais em crianças

30 de agosto de 2023 atualizado por: Aynur Aytekin Ozdemir

O efeito do pacote de intervenção cognitivo-comportamental na dor e ansiedade da canulação venosa periférica em crianças: um ensaio clínico randomizado

Este estudo investigou o efeito do pacote de intervenções cognitivo-comportamentais (CBIP) na dor e ansiedade relacionadas à canulação venosa periférica (CVP) em crianças de 7 a 12 anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Guia Internacional de Anestesia Pediátrica (Boas Práticas em Dor Pós-operatória e de Procedimento) recomenda métodos farmacológicos e não farmacológicos para controlar e prevenir eficazmente a dor aguda de procedimento em crianças. Os métodos não farmacológicos, isoladamente ou em combinação com métodos farmacológicos, ajudam a reduzir a dor e, portanto, tornaram-se populares especialmente nos últimos anos. Para o tratamento da dor, os métodos não farmacológicos são fáceis de usar e são eficazes em termos de custo e tempo, sem efeitos colaterais. Estudos avaliaram um grande número de intervenções farmacológicas e não farmacológicas para o manejo da dor em procedimentos em crianças. No entanto, a maioria dessas intervenções não é utilizada pelos profissionais de saúde porque são caras, demoradas ou difíceis de usar. Portanto, métodos não farmacológicos fáceis de usar, práticos, não invasivos, econômicos e reutilizáveis ​​podem ser usados, especialmente em ambientes agudos. As intervenções cognitivo-comportamentais, um dos métodos não farmacológicos utilizados para minimizar a dor e a ansiedade relacionadas a procedimentos médicos dolorosos em crianças, são promissoras.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Peru, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 7 e 12 anos
  • ser alfabetizado
  • requerendo procedimento de canulação venosa periférica

Critério de exclusão:

  • tinha doenças crônicas
  • teve atraso no desenvolvimento neurológico
  • tinha deficiência visual, auditiva ou de fala
  • foram hospitalizados para tratamento nos últimos três anos
  • tinha histórico de uso de sedativos, analgésicos ou narcóticos nas 24 horas anteriores ao procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Pacotes de Intervenções Cognitivo-Comportamentais
Os participantes receberam CBIP. O CBIP incluiu preparação e informação processual, distração, sugestões, treinamento dos pais e reforço positivo.
Comportamental: Pacote de Intervenções Cognitivo-Comportamentais
O CBIP foi desenvolvido por pesquisadores em consonância com a literatura pertinente de acordo com as características de desenvolvimento das crianças. As opiniões foram obtidas de especialistas da área de pediatria ou enfermagem psiquiátrica em relação ao CBIP. O CBIP consistiu em práticas cognitivas e comportamentais para prevenir/reduzir a dor e a ansiedade do procedimento.
Sem intervenção: Ao controle
O grupo controle recebeu o procedimento de canulação venosa periférica de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica: VAS
Prazo: Após a conclusão do procedimento doloroso, uma média de 10 minutos
A EVA é usada para medir e monitorar a intensidade da dor. VAS é uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm de comprimento com afirmações âncora “sem dor ou pelo menos dor” na extremidade esquerda e “dor insuportável ou pior dor imaginável” na extremidade direita. O participante é solicitado a marcar um ponto na linha que melhor representa o seu nível de dor. A pontuação VAS é determinada medindo a distância da marca da extremidade esquerda da linha. VAS é uma escala fácil de entender e medir para crianças a partir de 7 anos.
Após a conclusão do procedimento doloroso, uma média de 10 minutos
Escala de avaliação de dor Wong-Baker FACES: WB-FACES
Prazo: Após a conclusão do procedimento doloroso, uma média de 10 minutos
A escala é usada para diagnosticar dor em crianças de 3 a 18 anos. Consiste em seis expressões faciais, cada uma representando um grau crescente de dor pontuado em uma escala de 0 a 5 da esquerda para a direita. A primeira face é uma face feliz representando “sem dor = 0”, enquanto a última face é uma face chorando representando “a pior dor imaginável = 5”. Pontuações mais altas indicam baixa tolerância à dor. Os participantes são convidados a escolher a expressão facial que melhor representa a sua dor.
Após a conclusão do procedimento doloroso, uma média de 10 minutos
Escala de Medo Infantil: CFS
Prazo: Após a conclusão do procedimento doloroso, uma média de 10 minutos
O CFS foi desenvolvido para medir o medo e a ansiedade em crianças. Consiste em cinco expressões faciais que representam uma variação do medo neutro ao medo extremo. É pontuado entre 0 e 4. Tanto os pesquisadores quanto os familiares podem usar o CFS para medir o medo e a ansiedade em crianças antes e durante os procedimentos.
Após a conclusão do procedimento doloroso, uma média de 10 minutos
Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças-Formulário Estado (STAIC-Estado)
Prazo: Após a conclusão do procedimento doloroso, uma média de 10 minutos
O STAIC foi concebido como uma ferramenta de pesquisa para o estudo da ansiedade em crianças de 9 a 12 anos, bem como em crianças mais novas ou mais velhas, dependendo da sua capacidade de leitura. O formulário STAIC-State amplamente utilizado inclui variação situacional em escala de autorrelato de 20 itens. No Formulário STAIC-Estado, foi solicitado às crianças que avaliassem como se sentiam “naquele momento” e assinalassem uma das escolhas relevantes. Quando a presença desses sentimentos é afirmada como “muito” pela criança, a pontuação máxima é 3; e quando não é declarado, a pontuação mais baixa é 1.
Após a conclusão do procedimento doloroso, uma média de 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aynur Aytekin Ozdemir

Investigadores

  • Investigador principal: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2023

Primeira postagem (Estimado)

31 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-3/20

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Ele será compartilhado após a publicação do artigo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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