Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivis-käyttäytymisinterventiopaketin vaikutus lasten toimenpiteisiin liittyvään kipuun ja ahdistukseen

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Aynur Aytekin Ozdemir

Kognitiivis-käyttäytymisinterventiopaketin vaikutus perifeeriseen laskimokanylaatioon kohdistuvaan kipuun ja ahdistukseen lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkittiin kognitiivis-käyttäytymistoimenpiteiden paketin (CBIP) vaikutusta perifeeriseen laskimokanylaatioon (PVC) liittyvään kipuun ja ahdistukseen 7–12-vuotiailla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kansainvälinen lasten anestesian opas (Good Practice in Postoperative and Procedural Pain) suosittelee farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä lasten akuutin toimenpidekivun tehokkaaseen hallintaan ja estämiseen. Ei-farmakologiset menetelmät yksinään tai yhdessä farmakologisten menetelmien kanssa auttavat vähentämään kipua, ja siksi niistä on tullut suosittuja erityisesti viime vuosina. Kivun hallintaan ei-farmakologiset menetelmät ovat helppokäyttöisiä ja kustannus- ja aikatehokkaita menetelmiä ilman sivuvaikutuksia. Tutkimuksissa on arvioitu lukuisia farmakologisia ja ei-farmakologisia interventioita lasten kivun hallintaan. Terveydenhuollon ammattilaiset eivät kuitenkaan käytä useimpia näistä toimenpiteistä, koska ne ovat kalliita, aikaa vieviä tai vaikeita käyttää. Siksi helppokäyttöisiä, käytännöllisiä, ei-invasiivisia, kustannustehokkaita ja uudelleenkäytettäviä ei-farmakologisia menetelmiä voidaan käyttää erityisesti akuuteissa olosuhteissa. Kognitiivis-käyttäytymisinterventiot, yksi ei-farmakologisista menetelmistä, joita käytetään minimoimaan lasten kivuliaita lääketieteellisiä toimenpiteitä koskevia kipuja ja ahdistusta, ovat lupaavia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Turkki, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on 7-12 vuoden ikäinen
  • olla lukutaitoinen
  • jotka vaativat perifeerisen laskimon kanylointitoimenpiteen

Poissulkemiskriteerit:

  • oli kroonisia sairauksia
  • hermoston kehitys oli viivästynyt
  • oli näkö-, ääni- tai puhevamma
  • ovat olleet sairaalahoidossa viimeisen kolmen vuoden aikana
  • on aiemmin käyttänyt rauhoittavia, kipulääkkeitä tai huumeita 24 tunnin sisällä ennen toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivis-käyttäytymisinterventioiden pakettiryhmä
Osallistujat saivat CBIP:n. CBIP sisälsi menettelyn valmistelun ja tiedottamisen, häiriötekijöiden, ehdotusten, vanhempien koulutuksen ja positiivisen vahvistamisen.
Käyttäytyminen: Kognitiivis-käyttäytymisinterventioiden paketti
Tutkijat kehittivät CBIP:n asiaankuuluvan kirjallisuuden mukaisesti lasten kehitysominaisuuksien mukaan. Lausunnot CBIP:stä saatiin lastenlääketieteen tai psykiatrisen hoitotyön asiantuntijoilta. CBIP koostui kognitiivisista ja käyttäytymiskäytännöistä proseduurin kivun ja ahdistuksen ehkäisemiseksi/vähentämiseksi.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen perifeerisen laskimokanyloinnin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko: VAS
Aikaikkuna: Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
VAS-laitetta käytetään kivun voimakkuuden mittaamiseen ja seurantaan. VAS on 10 cm tai 100 mm pitkä vaaka- tai pystysuora viiva, jonka vasemmassa päässä on ankkurilausunto "ei kipua tai vähintään kipua" ja oikeassa reunassa "siestämätön kipu tai pahin kuviteltavissa oleva kipu". Osallistujaa pyydetään merkitsemään viivalla kohta, joka parhaiten kuvaa hänen kiputasoaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla merkin etäisyys viivan vasemmasta päästä. VAS on helposti ymmärrettävä ja helposti mitattava asteikko 7-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille.
Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
Wong-Baker FACES Kivun arviointiasteikko: WB-FACES
Aikaikkuna: Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
Asteikkoa käytetään kivun diagnosointiin 3-18-vuotiailla lapsilla. Se koostuu kuudesta ilmeestä, joista jokainen edustaa kasvavaa kipua, joka on pisteytetty asteikolla 0-5 vasemmalta oikealle. Ensimmäiset kasvot ovat iloiset kasvot, jotka edustavat "ei kipua = 0", kun taas viimeiset kasvot ovat itkevät kasvot, jotka edustavat "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua = 5". Korkeammat pisteet osoittavat alhaista kivunsietokykyä. Osallistujia pyydetään valitsemaan kasvojen ilme, joka parhaiten edustaa heidän kipuaan.
Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
Lasten pelkoasteikko: CFS
Aikaikkuna: Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
CFS kehitettiin mittaamaan lasten pelkoa ja ahdistusta. Se koostuu viidestä ilmeestä, jotka edustavat vaihteluväliä neutraalista äärimmäiseen pelkoon. Se pisteytetään välillä 0–4. Sekä tutkijat että perheenjäsenet voivat käyttää CFS:ää mitatakseen lasten pelkoa ja ahdistusta ennen toimenpiteitä ja niiden aikana.
Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
Tila-piirre ahdistuneisuuskartoitus lapsille - valtion lomake (STAIC-State)
Aikaikkuna: Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia
STAIC on suunniteltu tutkimustyökaluksi 9-12-vuotiaiden lasten ahdistuneisuuden tutkimiseen sekä nuorempien tai vanhempien lasten lukutaidon mukaan. Laajalti käytetty STAIC-State Form -lomake sisältää 20-kohdan itseraportin asteikon tilannevaihtelut. STAIC-State -lomakkeessa lapsia pyydettiin arvioimaan, miltä heistä tuntui "se hetken" ja merkitsemään yksi asiaankuuluvista valinnoista. Kun lapsi ilmoittaa näiden tunteiden esiintymisen "paljon", korkein pistemäärä on 3; ja kun sitä ei ole ilmoitettu, pienin pistemäärä on 1.
Kivuliaan toimenpiteen läpi, keskimäärin 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aynur Aytekin Ozdemir

Tutkijat

  • Päätutkija: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-3/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Se jaetaan artikkelin julkaisun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Menettelyllinen kipu

Kliiniset tutkimukset Kognitiivis-käyttäytymisinterventioiden paketti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa