Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kognitiv-adfærdsmæssig interventionspakke på proceduremæssige smerter og angst hos børn

30. august 2023 opdateret af: Aynur Aytekin Ozdemir

Effekten af ​​kognitiv-adfærdsmæssig interventionspakke på perifer venøs kanylesmerter og angst hos børn: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøgte effekten af ​​kognitiv adfærdsinterventionspakke (CBIP) på smerter og angst relateret til perifer venøs kanylering (PVC) hos børn i alderen 7-12 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den internationale guide til pædiatrisk anæstesi (Good Practice in Postoperative and Procedural Pain) anbefaler farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder til effektivt at håndtere og forebygge akutte proceduremæssige smerter hos børn. Ikke-farmakologiske metoder alene eller i kombination med farmakologiske metoder hjælper med at reducere smerte, og er derfor blevet populære især i de senere år. Til smertebehandling er ikke-farmakologiske metoder nemme at bruge og omkostnings- og tidseffektive metoder uden bivirkninger. Undersøgelser har evalueret et stort antal farmakologiske og ikke-farmakologiske interventioner til procedureel smertebehandling hos børn. De fleste af disse interventioner bliver dog ikke brugt af sundhedspersonale, fordi de er dyre, tidskrævende eller svære at bruge. Derfor kan letanvendelige, praktiske, ikke-invasive, omkostningseffektive og genanvendelige ikke-farmakologiske metoder især bruges i akutte situationer. Kognitive adfærdsmæssige interventioner, en af ​​de ikke-farmakologiske metoder, der bruges til at minimere smerte og angst relateret til smertefulde medicinske procedurer hos børn, er lovende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Kadıköy
      • Istanbul, Kadıköy, Kalkun, 34720
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 7 og 12 år
  • være læsefærdig
  • kræver perifer venøs kanyleringsprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • havde kroniske sygdomme
  • var neuro-udviklingsmæssigt forsinket
  • havde syns-, lyd- eller talehandicap
  • været hospitalsophold til behandling i de seneste tre år
  • havde en historie med beroligende, smertestillende eller narkotiske midler inden for 24 timer før proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv-adfærdsmæssige interventionspakkegruppe
Deltagerne modtog CBIP. CBIP inkluderede proceduremæssig forberedelse og information, distraktion, forslag, forældretræning og positiv forstærkning.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsmæssige interventionspakke
CBIP blev udviklet af forskere i overensstemmelse med den relevante litteratur i henhold til børns udviklingskarakteristika. Udtalelser blev indhentet fra eksperter inden for pædiatri eller psykiatrisk sygepleje vedrørende CBIP. CBIP bestod af kognitive og adfærdsmæssige praksisser for at forebygge/reducere proceduremæssige smerter og angst.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtog den rutinemæssige perifere venøse kanyleprocedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala: VAS
Tidsramme: Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
VAS bruges til at måle og overvåge smerteintensiteten. VAS er en 10 cm eller 100 mm lang vandret eller lodret linje med ankerudsagn "ingen smerte eller smerte i det mindste" længst til venstre og "uudholdelig smerte eller værst tænkelig smerte" længst til højre. Deltageren bliver bedt om at markere et punkt på linjen, der bedst repræsenterer deres smerteniveau. VAS-scoren bestemmes ved at måle afstanden af ​​mærket fra venstre ende af linjen. VAS er en letforståelig og letmålelig skala til børn fra 7 år og derover.
Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
Wong-Baker FACES Pain Rating Scale: WB-FACES
Tidsramme: Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
Skalaen bruges til at diagnosticere smerter hos børn i alderen 3-18 år. Den består af seks ansigtsudtryk, der hver repræsenterer en stigende grad af smerte scoret på en skala fra 0 til 5 fra venstre mod højre. Det første ansigt er et glad ansigt, der repræsenterer "ingen smerte=0", mens det sidste ansigt er et grædende ansigt, der repræsenterer "den værst tænkelige smerte=5". Højere score indikerer lav smertetolerance. Deltagerne bliver bedt om at vælge det ansigtsudtryk, der bedst repræsenterer deres smerte.
Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
Børns frygtskala: CFS
Tidsramme: Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
CFS blev udviklet til at måle frygt og angst hos børn. Den består af fem ansigtsudtryk, der repræsenterer et spænd fra neutral til ekstrem frygt. Det er scoret mellem 0 og 4. Både forskere og familiemedlemmer kan bruge CFS til at måle frygt og angst hos børn før og under procedurer.
Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
State-Trait Anxiety Inventory for Children-State Form (STAIC-State)
Tidsramme: Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter
STAIC er designet som et forskningsværktøj til undersøgelse af angst hos 9- til 12-årige børn såvel som hos yngre eller ældre børn afhængigt af deres læseevne. Den meget brugte STAIC-State Form inkluderer 20-elements selvrapporteringsskala situationel variation. I STAIC-State Form blev børnene bedt om at evaluere, hvordan de havde det "det øjeblik" og markere et af de relevante valg. Når tilstedeværelsen af ​​disse følelser er angivet som "meget" af barnet, er den højeste score 3; og når det ikke er angivet, er den laveste score 1.
Gennem smertefuld procedure afslutning, i gennemsnit 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aynur Aytekin Ozdemir

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2023

Først opslået (Anslået)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-3/20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Den vil blive delt, efter artiklen er publiceret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Procedurel smerte

Kliniske forsøg med Kognitiv-adfærdsmæssige interventionspakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner