El efecto del paquete de intervención cognitivo-conductual sobre el dolor y la ansiedad procesales en los niños
30 de agosto de 2023 actualizado por: Aynur Aytekin Ozdemir
El efecto del paquete de intervenciones cognitivo-conductuales sobre el dolor y la ansiedad por canulación venosa periférica en niños: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio investigó el efecto del paquete de intervenciones cognitivo-conductuales (CBIP) sobre el dolor y la ansiedad relacionados con la canulación venosa periférica (PVC) en niños de 7 a 12 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Guía Internacional de Anestesia Pediátrica (Buenas Prácticas en Dolor Postoperatorio y de Procedimiento) recomienda métodos farmacológicos y no farmacológicos para controlar y prevenir eficazmente el dolor agudo durante procedimientos en niños.
Los métodos no farmacológicos solos o en combinación con métodos farmacológicos ayudan a reducir el dolor y, por lo tanto, se han vuelto populares especialmente en los últimos años.
Para el tratamiento del dolor, los métodos no farmacológicos son fáciles de usar y rentables y eficaces en términos de tiempo y sin efectos secundarios.
Los estudios han evaluado una gran cantidad de intervenciones farmacológicas y no farmacológicas para el tratamiento del dolor procesal en niños.
Sin embargo, la mayoría de esas intervenciones no son utilizadas por los profesionales de la salud porque son costosas, requieren mucho tiempo o son difíciles de usar.
Por lo tanto, se pueden utilizar métodos no farmacológicos fáciles de usar, prácticos, no invasivos, rentables y reutilizables, especialmente en entornos agudos.
Las intervenciones cognitivo-conductuales, uno de los métodos no farmacológicos utilizados para minimizar el dolor y la ansiedad relacionados con procedimientos médicos dolorosos en niños, son prometedoras.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kadıköy
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Istanbul, Kadıköy, Pavo, 34720
- Istanbul Medeniyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener entre 7 y 12 años
- estar alfabetizado
- que requiere un procedimiento de canulación venosa periférica
Criterio de exclusión:
- tenía enfermedades crónicas
- tenía retraso en el desarrollo neurológico
- tenía discapacidades visuales, auditivas o del habla
- estuvieron hospitalizados para recibir tratamiento en los últimos tres años
- tenía antecedentes de uso de sedantes, analgésicos o narcóticos dentro de las 24 horas previas al procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de paquetes de intervenciones cognitivo-conductuales
Los participantes recibieron CBIP.
CBIP incluyó preparación e información de procedimientos, distracción, sugerencias, capacitación para padres y refuerzo positivo.
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CBIP fue desarrollado por investigadores de acuerdo con la literatura relevante según las características de desarrollo de los niños.
Se obtuvieron opiniones de expertos en el campo de la pediatría o de la enfermería psiquiátrica sobre el CBIP.
CBIP consistió en prácticas cognitivas y conductuales para prevenir/reducir el dolor y la ansiedad procesales.
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibió el procedimiento de canulación venosa periférica de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual: VAS
Periodo de tiempo: A través de la dolorosa finalización del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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La VAS se utiliza para medir y controlar la intensidad del dolor.
VAS es una línea horizontal o vertical de 10 cm o 100 mm de largo con declaraciones de anclaje "sin dolor o dolor mínimo" en el extremo izquierdo y "dolor insoportable o el peor dolor imaginable" en el extremo derecho.
Se pide al participante que marque un punto en la línea que mejor represente su nivel de dolor.
La puntuación VAS se determina midiendo la distancia de la marca desde el extremo izquierdo de la línea.
VAS es una escala fácil de entender y de medir para niños de 7 años en adelante.
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A través de la dolorosa finalización del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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Escala de calificación del dolor FACES de Wong-Baker: WB-FACES
Periodo de tiempo: A través de la dolorosa finalización del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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La escala se utiliza para diagnosticar el dolor en niños de 3 a 18 años.
Consta de seis expresiones faciales, cada una de las cuales representa un grado creciente de dolor puntuado en una escala de 0 a 5 de izquierda a derecha.
La primera cara es una cara feliz que representa "sin dolor = 0", mientras que la última cara es una cara llorando que representa "el peor dolor imaginable = 5".
Las puntuaciones más altas indican una baja tolerancia al dolor.
Se pide a los participantes que elijan la expresión facial que mejor represente su dolor.
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A través de la dolorosa finalización del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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Escala de miedo infantil: SFC
Periodo de tiempo: A través de la dolorosa finalización del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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El CFS fue desarrollado para medir el miedo y la ansiedad en los niños.
Consta de cinco expresiones faciales que representan un rango que va desde el miedo neutral hasta el miedo extremo.
Se puntúa entre 0 y 4. Tanto los investigadores como los familiares pueden utilizar el CFS para medir el miedo y la ansiedad en los niños antes y durante los procedimientos.
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A través de la dolorosa finalización del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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Inventario de ansiedad rasgo-estado para niños-Formulario estatal (STAIC-Estado)
Periodo de tiempo: A través de la dolorosa finalización del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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STAIC fue diseñado como una herramienta de investigación para el estudio de la ansiedad en niños de 9 a 12 años, así como en niños más pequeños o mayores, dependiendo de su capacidad de lectura.
El formulario STAIC-State, ampliamente utilizado, incluye una escala de variación situacional de autoinforme de 20 ítems.
En el STAIC-State Form, se pidió a los niños que evaluaran cómo se sintieron "ese momento" y marcaran una de las opciones relevantes.
Cuando el niño declara la presencia de estos sentimientos como "mucho", la puntuación más alta es 3; y cuando no se indica, la puntuación más baja es 1.
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A través de la dolorosa finalización del procedimiento, un promedio de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yilmaz Kurt F, Aytekin Ozdemir A, Atay S. The Effects of Two Methods on Venipuncture Pain in Children: Procedural Restraint and Cognitive-Behavioral Intervention Package. Pain Manag Nurs. 2020 Dec;21(6):594-600. doi: 10.1016/j.pmn.2019.09.002. Epub 2019 Oct 15.
- Uman LS, Birnie KA, Noel M, Parker JA, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely SR. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 10;(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub3.
- Hsieh YC, Cheng SF, Tsay PK, Su WJ, Cho YH, Chen CW. Effectiveness of Cognitive-behavioral Program on Pain and Fear in School-aged Children Undergoing Intravenous Placement. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Dec;11(4):261-267. doi: 10.1016/j.anr.2017.10.002. Epub 2017 Oct 26.
- McCarthy AM, Cool VA, Hanrahan K. Cognitive behavioral interventions for children during painful procedures: research challenges and program development. J Pediatr Nurs. 1998 Feb;13(1):55-63. doi: 10.1016/S0882-5963(98)80069-9.
- Uman LS, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely S. A systematic review of randomized controlled trials examining psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents: an abbreviated cochrane review. J Pediatr Psychol. 2008 Sep;33(8):842-54. doi: 10.1093/jpepsy/jsn031. Epub 2008 Apr 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
31 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
31 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-3/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se compartirá después de que se publique el artículo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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