Wpływ pakietu interwencji poznawczo-behawioralnej na ból proceduralny i lęk u dzieci
30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Aynur Aytekin Ozdemir
Wpływ pakietu interwencji poznawczo-behawioralnej na ból i lęk po kaniulacji żył obwodowych u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane
W badaniu oceniano wpływ pakietu interwencji poznawczo-behawioralnych (CBIP) na ból i lęk związany z kaniulacją żył obwodowych (PVC) u dzieci w wieku 7–12 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Międzynarodowy przewodnik po znieczuleniu pediatrycznym (Dobre praktyki w zakresie bólu pooperacyjnego i zabiegowego) zaleca metody farmakologiczne i niefarmakologiczne skutecznego leczenia ostrego bólu zabiegowego u dzieci i zapobiegania mu.
Metody niefarmakologiczne samodzielnie lub w połączeniu z metodami farmakologicznymi pozwalają na zmniejszenie bólu, dlatego też stały się popularne zwłaszcza w ostatnich latach.
W leczeniu bólu metody niefarmakologiczne są łatwe w użyciu, oszczędne i czasochłonne oraz nie powodują skutków ubocznych.
W badaniach oceniano dużą liczbę interwencji farmakologicznych i niefarmakologicznych w leczeniu bólu proceduralnego u dzieci.
Jednak większość tych interwencji nie jest stosowana przez pracowników służby zdrowia, ponieważ są drogie, czasochłonne lub trudne w użyciu.
Dlatego też łatwe w użyciu, praktyczne, nieinwazyjne, opłacalne i nadające się do wielokrotnego użytku metody niefarmakologiczne mogą być stosowane, zwłaszcza w stanach ostrych.
Obiecujące są interwencje poznawczo-behawioralne, jedna z niefarmakologicznych metod minimalizacji bólu i lęku związanego z bolesnymi zabiegami medycznymi u dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kadıköy
-
Istanbul, Kadıköy, Indyk, 34720
- Istanbul Medeniyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jest w wieku od 7 do 12 lat
- być piśmiennym
- wymagające zabiegu kaniulacji żył obwodowych
Kryteria wyłączenia:
- miał choroby przewlekłe
- miał opóźnienie w rozwoju neurologicznym
- miał wadę wzroku, słuchu lub mowy
- przebywali w szpitalu w związku z leczeniem w ciągu ostatnich trzech lat
- pacjent stosował w przeszłości środki uspokajające, przeciwbólowe lub narkotyczne w ciągu 24 godzin przed zabiegiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Pakietów Interwencji Poznawczo-Behawioralnych
Uczestnicy otrzymali CBIP.
CBIP obejmowało przygotowanie proceduralne i informacje, odwracanie uwagi, sugestie, szkolenie rodziców i pozytywne wzmocnienie.
|
CBIP został opracowany przez badaczy zgodnie z odpowiednią literaturą w oparciu o cechy rozwojowe dzieci.
Uzyskano opinie ekspertów z zakresu pediatrii lub pielęgniarstwa psychiatrycznego na temat CBIP.
CBIP składało się z praktyk poznawczych i behawioralnych mających na celu zapobieganie/zmniejszanie bólu i lęku związanego z procedurą.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej wykonano rutynowy zabieg kaniulacji żył obwodowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa: VAS
Ramy czasowe: Przez bolesne zakończenie zabiegu, średnio 10 minut
|
VAS służy do pomiaru i monitorowania natężenia bólu.
VAS to pozioma lub pionowa linia o długości 10 cm lub 100 mm, zawierająca stwierdzenia kotwiczące „żadnego bólu lub przynajmniej bólu” po lewej stronie i „ból nie do zniesienia lub najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić” po prawej stronie.
Uczestnik proszony jest o zaznaczenie punktu na linii, który najlepiej odzwierciedla poziom jego bólu.
Wynik VAS określa się, mierząc odległość znaku od lewego końca linii.
VAS to zrozumiała i łatwa do zmierzenia skala przeznaczona dla dzieci w wieku 7 lat i starszych.
|
Przez bolesne zakończenie zabiegu, średnio 10 minut
|
|
Skala oceny bólu Wong-Baker FACES: WB-FACES
Ramy czasowe: Przez bolesne zakończenie zabiegu, średnio 10 minut
|
Skala służy do diagnozowania bólu u dzieci w wieku 3-18 lat.
Składa się z sześciu wyrazów twarzy, z których każdy reprezentuje rosnący stopień bólu oceniany w skali od 0 do 5 od lewej do prawej.
Pierwsza twarz to szczęśliwa twarz reprezentująca „brak bólu = 0”, podczas gdy ostatnia twarz to płacząca twarz przedstawiająca „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić = 5”.
Wyższe wyniki wskazują na niską tolerancję bólu.
Uczestnicy proszeni są o wybranie wyrazu twarzy, który najlepiej odzwierciedla ich ból.
|
Przez bolesne zakończenie zabiegu, średnio 10 minut
|
|
Skala Strachu Dzieci: CFS
Ramy czasowe: Przez bolesne zakończenie zabiegu, średnio 10 minut
|
Skalę CFS opracowano do pomiaru lęku i niepokoju u dzieci.
Składa się z pięciu wyrazów twarzy, które reprezentują zakres od neutralnego do skrajnego strachu.
Ocenia się go w skali od 0 do 4. Zarówno badacze, jak i członkowie rodziny mogą używać skali CFS do pomiaru strachu i niepokoju u dzieci przed zabiegami i w ich trakcie.
|
Przez bolesne zakończenie zabiegu, średnio 10 minut
|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku dla Formularza Stanu Dzieci (STAIC-Stan)
Ramy czasowe: Przez bolesne zakończenie zabiegu, średnio 10 minut
|
STAIC został zaprojektowany jako narzędzie badawcze do badania lęku u dzieci w wieku od 9 do 12 lat, a także u dzieci młodszych i starszych, w zależności od ich umiejętności czytania.
Powszechnie stosowany formularz stanu STAIC zawiera 20-elementową skalę samoopisu zmienności sytuacyjnej.
W Formularzu Stanu STAIC dzieci poproszono o ocenę tego, jak się czuły „w tamtym momencie” i zaznaczenie jednego z odpowiednich wyborów.
Gdy obecność tych uczuć jest przez dziecko określana jako „duża”, najwyższa ocena to 3; a jeśli nie jest to określone, najniższy wynik to 1.
|
Przez bolesne zakończenie zabiegu, średnio 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aynur Aytekin Özdemir, PhD, Istanbul Medeniyet University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Yilmaz Kurt F, Aytekin Ozdemir A, Atay S. The Effects of Two Methods on Venipuncture Pain in Children: Procedural Restraint and Cognitive-Behavioral Intervention Package. Pain Manag Nurs. 2020 Dec;21(6):594-600. doi: 10.1016/j.pmn.2019.09.002. Epub 2019 Oct 15.
- Uman LS, Birnie KA, Noel M, Parker JA, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely SR. Psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Oct 10;(10):CD005179. doi: 10.1002/14651858.CD005179.pub3.
- Hsieh YC, Cheng SF, Tsay PK, Su WJ, Cho YH, Chen CW. Effectiveness of Cognitive-behavioral Program on Pain and Fear in School-aged Children Undergoing Intravenous Placement. Asian Nurs Res (Korean Soc Nurs Sci). 2017 Dec;11(4):261-267. doi: 10.1016/j.anr.2017.10.002. Epub 2017 Oct 26.
- McCarthy AM, Cool VA, Hanrahan K. Cognitive behavioral interventions for children during painful procedures: research challenges and program development. J Pediatr Nurs. 1998 Feb;13(1):55-63. doi: 10.1016/S0882-5963(98)80069-9.
- Uman LS, Chambers CT, McGrath PJ, Kisely S. A systematic review of randomized controlled trials examining psychological interventions for needle-related procedural pain and distress in children and adolescents: an abbreviated cochrane review. J Pediatr Psychol. 2008 Sep;33(8):842-54. doi: 10.1093/jpepsy/jsn031. Epub 2008 Apr 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
31 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-3/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zostanie on udostępniony po opublikowaniu artykułu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .