성호르몬, 수술 후 통증 및 오피오이드 사용 (SPO)
성호르몬, 수술 후 통증 및 아편유사제 사용의 관계: 면역 요인의 역할
목표 1 - 성호르몬 수치와 수술 후 통증 및 오피오이드 사용 간의 관계를 확인합니다.
목표 2: 수술 후 통증 및 아편유사제 사용에 대한 테스토스테론의 효과가 면역 요인에 의해 매개되는지 확인
연구 개요
상세 설명
동의서 및 승인 양식에 서명한 후 참가자와 부모/보호자는 인구 통계, 행동, 통증, 약물 사용 및 진통제 위험 평가 조치, 발달 설문 조사를 포함한 여러 설문 조사를 완료합니다. 또한 수술 당일 및/또는 수술 후 혈액 샘플(호르몬 및 면역 분석용)을 채취합니다. 수술 후 통증, 오피오이드 종류 및 입원 기간 동안의 복용량을 포함한 수술 관련 매개 변수가 수집됩니다.
또한 수술 전후에 환자와 부모/보호자를 대상으로 면담을 실시합니다. 인터뷰에는 수술에 대한 질문과 오피오이드 사용에 대한 성호르몬 치료의 효능을 평가하는 향후 연구에 대한 질문이 포함됩니다.
세로 측정. 외과 의사와의 일상적인 추적 관찰 시 또는 1주, 1개월, 3개월 및 6개월 후에 연구 직원은 환자에게 연락하여 지속적인 통증(위치, 심각도) 및 지속적인 아편유사제 사용에 대해 문의할 것입니다. 이전 연구를 바탕으로 약 30%는 수술 후 지속적인 통증을 겪고 약 5%는 지속적인 오피오이드 사용을 겪을 것으로 추정됩니다. 동의서에 서명한 후 참가자와 부모/보호자는 인구 통계, 행동 설문 조사를 포함한 여러 설문 조사를 완료합니다. , 통증, 약물 사용 및 진통제 위험 평가 조치 및 발달 조사. 또한 수술 당일 및/또는 수술 후 혈액 샘플(호르몬 및 면역 분석용)을 채취합니다. 수술 후 통증, 오피오이드 종류 및 입원 기간 동안의 복용량을 포함한 수술 관련 매개 변수가 수집됩니다.
또한 수술 전후에 환자와 부모/보호자를 대상으로 면담을 실시합니다. 인터뷰에는 수술에 대한 질문과 오피오이드 사용에 대한 성호르몬 치료의 효능을 평가하는 향후 연구에 대한 질문이 포함됩니다.
세로 측정. 외과 의사와의 일상적인 추적 관찰 시 또는 1주, 1개월, 3개월 및 6개월 후에 연구 직원은 환자에게 연락하여 지속적인 통증(위치, 심각도) 및 지속적인 아편유사제 사용에 대해 문의할 것입니다. 이전 연구를 바탕으로 우리는 약 30%가 수술 후 지속적인 통증을 겪고 약 5%가 지속적인 오피오이드 사용을 겪는 것으로 추정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Alana McMichael, MA
- 전화번호: 314-273-6194
- 이메일: amcmich@wustl.edu
-
연락하다:
- Joel Brown
- 전화번호: 314-273-6194
- 이메일: painlab@wustl.edu
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수석 연구원:
- Hadas Nahman-Averbuch, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
장골이나 관절 또는 척추를 포함하는 정형외과(외상 및 비외상) 수술을 받는 11~16세 사이의 소아 여성 환자, 영어 사용
제외 기준:
임신; 만성 통증, 정신 질환, 발달 장애 또는 신경 장애, 사춘기 성숙과 관련된 장애(예: 조숙한 사춘기)의 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술 후 환자
수술을 받고 있는 소아 여성 환자
|
수술 후 통증 수준
수술 후 오피오이드 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스토스테론의 성 호르몬 수준
기간: 기준선
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기준선
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에스트로겐의 성 호르몬 수준
기간: 기준선
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기준선
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|
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프로게스테론의 성 호르몬 수준
기간: 기준선
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기준선
|
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IL-10 및 IL-6 수준
기간: 기준선
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면역 요인
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202210083
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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