기관지염으로 입원한 소아에서 Nirsevimab의 효과 (ENVIE)

호흡기 세포융합 바이러스(RSV)로 인한 호흡기 감염은 전 세계적으로 부담이 되며 주요 공중 보건 문제를 나타냅니다. 프랑스에서는 기관지염으로 인해 매년 약 100,000건의 응급실 방문과 50,000건의 병원 입원이 발생합니다. RSV 기관지염으로 입원한 영아의 75%는 건강한 만삭아입니다.

RSV의 특정 바이러스 에피토프에 관한 최근 발견으로 인해 경험적 접근 방식에서 표적 예방 또는 치료 접근 방식(단클론 항체, 백신, 항바이러스 약물)으로 전환하는 것이 가능해졌습니다.

Nirsevimab은 RSV에 대한 단클론 항체로 중화 활성이 강화되고 반감기가 연장됩니다. 무작위, 위약 대조 3상 시험에서는 건강한 조산아와 만삭아에서 의학적 관리가 필요한 RSV로 인한 하기도 감염을 줄이는 데 있어 니르세비맙의 효과가 양호한 것으로 입증되었으며, 안전성 프로필도 우수했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2023년 5월 3일에 첫 번째 RSV 백신을 승인했고, 두 번째는 2023년 5월 31일에 승인되었습니다. Nirsevimab은 2022년 11월 4일 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받았습니다.