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뇌졸중 후 참가자의 보행 중 자발적 조정의 효과

2023년 9월 11일 업데이트: Chapman University

뇌졸중 후 걷기의 신경근 조절에 대한 자발적 조정 요구 증가의 효과 확인

뇌졸중 후 사람들은 생체 피드백을 사용하여 명시적으로 보행 패턴을 수정할 수 있는 능력을 보유하고 보행 환경의 변화에 ​​직면할 때 묵시적으로 보행 패턴을 수정할 수 있습니다. 이 제안은 명시적 및 암시적 걷기 수정 중에 개인이 서로 다른 양의 공동 수축을 생성하는지 여부를 결정하기 위해 명시적으로 유도된 걷기 수정과 암시적으로 유도된 걷기 수정과 관련된 근육 활성화 패턴의 변화를 평가합니다. 명시적으로 구동된 보행 수정과 암묵적으로 구동된 보행 수정이 공동 수축에 어떻게 영향을 미치는지 이해하면 연구자는 뇌졸중 전 패턴에 대한 근육 활성화를 보다 효과적으로 복원하여 보행 기능의 메커니즘 기반 회복을 촉진할 수 있는 접근법을 식별할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 제안은 명시적으로 구동되거나 암시적으로 구동되는 걷기 수정이 근육 활성화 패턴 및 뇌졸중 후 공동 수축에 미치는 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과에 따르면 신경학적 손상 후 근육 활성화 패턴은 신경전형 개인에서 볼 수 있는 것과 비교할 수 있는 보행 운동학을 생성할 수 없다는 사실이 밝혀졌기 때문에 이 연구는 중요합니다. 이 발견은 신경학적 손상 후 진정한 걷기 회복을 달성하기 위해서는 중재가 걷기 행동의 기초가 되는 근육 활성화를 회복하는 것을 목표로 해야 함을 의미합니다. 여기에서 연구자들은 보행 재훈련을 위한 임상 및 연구 중재에 사용되는 일반적인 접근 방식인 보행 패턴의 명시적인 수정을 안내하기 위해 바이오피드백을 사용하여 걷는 동안 근육 활성화를 먼저 탐색합니다. 가설은 명시적인 걷기 수정이 뇌졸중 병변으로 인해 중단된 자발적 제어를 위한 피질 경로와 연결되어 근육 동시 수축이 증가하므로 근육 활성화 수준에서 해로울 수 있다는 것입니다. 공동 수축은 걷는 동안 다른 부분을 선택적으로 제어하는 ​​능력을 손상시켜 보상 패턴에 과도하게 의존하게 되므로 진정한 회복을 방해합니다. 연구자들은 또한 암시적 걷기 수정 중에 근육 활성화 패턴을 탐구할 것입니다. 연구자들은 걷기 환경의 외부 변형(주로 분할 벨트 적응과 묶인 벨트 걷기)을 사용하여 피질 신경 제어에 덜 의존하는 암시적 걷기 변형이 신경전형 제어와 비교할 수 있는 동시 수축 수준과 연관되어 있는지 평가할 것입니다. -매개 수정은 뇌졸중 후 걷는 동안 근육 활성화 패턴을 복원하는 더 효과적인 접근 방식이 될 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 명시적인 바이오피드백(목표 1) 또는 암묵적으로 분할 벨트 적응 및 세척(목표 2)에 따라 환자가 보폭의 비대칭성을 감소시키기 때문에 뇌졸중 후 사람들의 보행 중 공동 수축을 평가할 것입니다. 이 연구의 결과는 뇌졸중 후 신경근 조절의 회복을 촉진하기 위해 동시수축을 줄일 수 있는 작업과 조건을 식별할 것입니다. 이 제안은 재활 치료 반응을 예측하고 장애인의 필요, 능력 및 자원에 맞게 중재를 조정할 수 있는 치료 반응 및 기능적 진행의 객관적인 지표를 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Irvine, California, 미국, 92618
        • 모병
        • Chapman University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

뇌졸중 생존자의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 단일 문서화된 뇌졸중 사건으로 인해 발생한 만성 편마비(뇌졸중 이후 6개월 이상).
  • 2분 동안 계속해서 런닝머신 위에서 걷는 능력
  • 독립적으로 또는 지팡이를 사용하여 땅 위를 걷는 능력
  • 걷는 능력을 방해하는 동시 신경학적 장애나 정형외과적 질환이 없음
  • 분할 벨트 러닝머신에서 걷는 경험이 없습니다.
  • 정상 또는 정상 시력으로 교정됨
  • 본인 또는 보호자가 사전 동의를 제공할 수 있는 능력.

신경증 성인의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 지난 2년 이내에 보행 능력을 제한하는 근골격계 질환이나 부상이 없었습니다.
  • 신경학적 장애나 심각한 두부 외상의 병력은 없습니다.
  • 분할 벨트 러닝머신에서 걷는 경험이 없습니다.
  • 정상 또는 정상 시력으로 교정되었습니다.

뇌졸중 생존자에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 걸을 수 없음
  • 걷는 능력을 방해하는 동시 신경학적 장애 또는 정형외과적 질환
  • 1회 이상의 뇌졸중
  • 시각적 무시
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 사전 동의를 제공할 수 없습니다.

신경전형 대조군에 대한 제외 기준은 다음과 같습니다.

  • 걸을 수 없음
  • 걷는 능력을 방해하는 동시 신경학적 장애 또는 정형외과적 질환
  • 조절되지 않는 고혈압
  • 사전 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뇌졸중 참가자
연구자들은 다양한 유형의 보행 수정 중에 뇌졸중 후 참가자의 근육 조절을 평가할 것입니다.
참가자는 걷기 패턴을 암시적으로 수정하기 위해 분할 벨트 런닝머신으로 알려진 서로 다른 속도로 움직이는 각 벨트가 있는 이중 벨트 런닝머신 위를 걷게 됩니다.
GRAIL(Gait Real-time Analysis Interactive Lab) 시스템에는 참여자에게 보행 패턴에 대한 실시간 정보를 제공하고 보다 대칭적으로 걷는 방법에 대한 시각적 지침을 제공하는 몰입형 가상 현실 화면이 있습니다.
활성 비교기: 신경전형 참가자
연구자들은 뇌졸중으로 인한 근육 제어 변화와 개입으로 인한 근육 제어 변화를 평가하기 위해 동일한 유형의 걷기 수정 중에 근육 제어를 신경전형 참가자와 비교합니다.
참가자는 걷기 패턴을 암시적으로 수정하기 위해 분할 벨트 런닝머신으로 알려진 서로 다른 속도로 움직이는 각 벨트가 있는 이중 벨트 런닝머신 위를 걷게 됩니다.
GRAIL(Gait Real-time Analysis Interactive Lab) 시스템에는 참여자에게 보행 패턴에 대한 실시간 정보를 제공하고 보다 대칭적으로 걷는 방법에 대한 시각적 지침을 제공하는 몰입형 가상 현실 화면이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAF1 - 단일 근육 활성화 모듈에서 설명되는 변동
기간: 개인이 런닝머신 위를 걷는 동안 연구 1일차와 2일차를 측정했습니다. 테스트 1일차와 2일차의 처음과 마지막 10걸음
비음수 행렬 인수분해를 사용하여 연구자들은 걷는 동안 근육의 조화로운 공동 활성화를 평가할 것입니다. 근육이 더 많이 공동 활성화되면 단일 모듈이 근육 활성화 데이터의 더 많은 변화를 설명합니다. 근육 제어가 손상된 경우 VAF1은 ​​1에 가까울 것이며, 근육 제어가 더 잘 된 경우 VAF1은 ​​0에 더 가까울 것입니다.
개인이 런닝머신 위를 걷는 동안 연구 1일차와 2일차를 측정했습니다. 테스트 1일차와 2일차의 처음과 마지막 10걸음
walkDMC - 걷기 동적 모터 제어 지수
기간: 개인이 런닝머신 위를 걷는 동안 연구 1일차와 2일차를 측정했습니다. 테스트 1일차와 2일차의 처음과 마지막 10걸음
제어 참가자와 관련된 단일 모듈에 의해 설명되는 차이. 1보다 큰 값은 통제에 비해 통제가 손상되었음을 나타냅니다.
개인이 런닝머신 위를 걷는 동안 연구 1일차와 2일차를 측정했습니다. 테스트 1일차와 2일차의 처음과 마지막 10걸음

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 활성화 모듈
기간: 개인이 런닝머신 위를 걷는 동안 연구 1일차와 2일차를 측정했습니다. 테스트 1일차와 2일차의 처음과 마지막 10걸음
신경근 조절을 평가하는 이전 연구와 결과를 비교하기 위해 연구자들은 근육 활성화 데이터의 분산의 90%를 설명하는 근육 활성화 모듈의 수를 각 개인에게서 식별할 것입니다. 모듈이 많을수록 근육을 독립적으로 제어할 수 있으므로 손상이 적음을 나타냅니다.
개인이 런닝머신 위를 걷는 동안 연구 1일차와 2일차를 측정했습니다. 테스트 1일차와 2일차의 처음과 마지막 10걸음
보상조치 - 힙하이킹
기간: 개인이 런닝머신 위를 걷는 동안 연구 1일차와 2일차를 측정했습니다. 테스트 1일차와 2일차의 처음과 마지막 10걸음
명시적 및 암묵적 조정으로 개인이 엉덩이 하이킹을 증가시키는지 여부를 결정합니다. 이는 영향을 받은 사지가 중간 스윙에 있을 때 비마비 관상 고관절 및/또는 골반 각도가 증가하는 것입니다. 고관절 하이킹은 유각기 동안 고관절의 불충분한 굴곡과 무릎 굴곡, 발목 배측 굴곡을 보상하여 마비된 사지를 단축시키는 전략이다. 각도로 측정
개인이 런닝머신 위를 걷는 동안 연구 1일차와 2일차를 측정했습니다. 테스트 1일차와 2일차의 처음과 마지막 10걸음
보상 조치 - 고관절 둘레
기간: 개인이 런닝머신 위를 걷는 동안 연구 1일차와 2일차를 측정했습니다. 테스트 1일차와 2일차의 처음과 마지막 10걸음
명시적 및 암묵적 조정으로 인해 환자가 허벅지를 외전하고 다리를 반원 모양으로 휘두르는 고관절 회전이 증가하여 스윙 중에 적절한 여유 공간을 확보하게 되는지 여부를 결정합니다. 각도로 측정
개인이 런닝머신 위를 걷는 동안 연구 1일차와 2일차를 측정했습니다. 테스트 1일차와 2일차의 처음과 마지막 10걸음
보상 조치 - 추진력을 생성하기 위해 마비되지 않은 사지에 지나치게 의존함
기간: 개인이 런닝머신 위를 걷는 동안 연구 1일차와 2일차를 측정했습니다. 테스트 1일차와 2일차의 처음과 마지막 10걸음
전방 추진력에 대한 마비 사지의 기여. 마비된 사지의 추진력을 마비된 사지의 추진력과 마비되지 않은 사지의 힘의 합으로 나눈 비율로 계산하여 정의됩니다. 백분율로 측정됩니다.
개인이 런닝머신 위를 걷는 동안 연구 1일차와 2일차를 측정했습니다. 테스트 1일차와 2일차의 처음과 마지막 10걸음
보상 조치 - 단계 폭
기간: 개인이 런닝머신 위를 걷는 동안 연구 1일차와 2일차를 측정했습니다. 테스트 1일차와 2일차의 처음과 마지막 10걸음
보행의 이중 지지 단계에서 두 발 사이의 거리입니다. 밀리미터 단위로 측정
개인이 런닝머신 위를 걷는 동안 연구 1일차와 2일차를 측정했습니다. 테스트 1일차와 2일차의 처음과 마지막 10걸음

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-23-57
  • 1R03HD107630-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

수석 조사관은 STRIDE(Stroke Initiative for Gait Data Evaluation) 데이터베이스의 리더이며 정책 및 연구 활성화를 위한 장애 데이터 아카이브(ADDEP, https://www.icpsr.umich.edu/web/)에서 제공됩니다. 페이지/ADDEP/), CLDR(대규모 데이터 연구 및 재활 데이터 공유 센터)의 공동 이니셔티브입니다. ADDEP는 국립 의료 재활 연구 센터, 국립 신경 장애 및 뇌졸중 연구소, 국립 생체 의학 영상 및 생명 공학 연구소를 통해 NIH(국립 아동 건강 및 인간 발달 연구소)가 CLDR에 수여한 보조금 P2CHD065702의 지원을 받습니다. . 조사관은 STRIDE에서 현재 연구에 대한 데이터를 공유하도록 요청할 것입니다. 조사관은 보행 운동학 및 EMG 데이터를 공유할 예정입니다. 식별 가능한 정보는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

분할 벨트 런닝머신에 대한 임상 시험

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