Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyaloglás során végzett önkéntes kiigazítások hatásai a stroke utáni résztvevőknél

2023. szeptember 11. frissítette: Chapman University

Az önkéntes kiigazítások iránti megnövekedett igények hatásainak meghatározása a stroke utáni gyaloglás neuromuszkuláris kontrolljára

Az agyvérzés után az emberek megőrzik a képességüket, hogy módosítsák a járásmintákat kifejezetten a biofeedback segítségével, és implicit, amikor a járási környezet változásaival találkoznak. Ez a javaslat felméri az explicit vagy az implicit járásmódosításokhoz kapcsolódó izomaktivációs mintázatok változásait, hogy megállapítsa, hogy az egyének különböző mértékű együttes összehúzódást generálnak-e az explicit és az implicit járásmódosítások során. Annak megértése, hogy a járásmódosítások explicit módon vagy implicit módon befolyásolják a kokontrakciót, lehetővé teszi a kutatók számára, hogy azonosítsák azokat a megközelítéseket, amelyek hatékonyabban állíthatják helyre az izomaktivációt a stroke előtti minták felé, elősegítve a járási funkció mechanizmuson alapuló helyreállítását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ennek a javaslatnak az a célja, hogy meghatározza az explicit vagy implicit módon hajtott járásmódosítások hatását az izomaktivációs mintázatokra és a stroke utáni együttes összehúzódásra. Ez a munka jelentős, mivel a tanulmányok kimutatták, hogy a neurológiai sérülések utáni izomaktivációs minták nem képesek a neurotipikus egyéneknél tapasztaltakhoz hasonló járáskinematikát generálni; Ez a megállapítás arra utal, hogy a neurológiai sérülések utáni valódi járás helyreállításához a beavatkozásoknak a járási viselkedés hátterében álló izomaktivációk helyreállítására kell irányulniuk. Itt a kutatók először a járás során fellépő izomaktivációkat vizsgálják a biofeedback segítségével, hogy irányítsák a járásminták explicit módosítását, ami egy általános megközelítés a séta-átképzés klinikai és kutatási beavatkozásaiban. A hipotézis az, hogy az explicit járásmódosítások károsak lehetnek az izomaktiválás szintjén, mivel az agykérgi pályákat kötik meg az akaratlagos kontroll érdekében, amelyeket a stroke-lézió megszakított, ami fokozott izom-összehúzódást eredményez. Az együtt-összehúzódás gátolja a valódi felépülést, mivel rontja a különböző szegmensek szelektív vezérlésének képességét járás közben, ami túlzottan a kompenzációs mintákra utal. A kutatók az implicit járásmódosítások során fellépő izomaktivációs mintákat is megvizsgálják. A kutatók a sétakörnyezet külső módosításait, főként a megosztott öves adaptációt, majd a megkötött övjárást alkalmazzák majd annak felmérésére, hogy a járás implicit módosításai, amelyek kevésbé támaszkodnak a kortikális neurális kontrollra, összefüggésben állnak-e a neurotípusos kontrollokhoz hasonló összehúzódási szintekkel – ez a jel, amely implicit módon A közvetített módosítások hatékonyabb megközelítést jelenthetnek az izomaktivációs minták helyreállítására a stroke utáni gyaloglás során. Ebben a tanulmányban a kutatók az agyvérzés utáni járás közbeni együtt-összehúzódást fogják értékelni, mivel a páciens explicit biofeedback (1. cél) vagy implicit módon a hasított öv adaptációját és kimosódását (2. cél) vezérli lépéshosszúság aszimmetriáját. A tanulmány eredményei meghatározzák azokat a feladatokat és feltételeket, amelyek csökkenthetik az összehúzódást, hogy elősegítsék a stroke utáni neuromuszkuláris kontroll helyreállítását. Ez a javaslat a kezelési válasz és a funkcionális fejlődés objektív markereinek kidolgozását segíti elő, amelyek előrejelzik a rehabilitációs kezelési választ, és lehetővé teszik a beavatkozások testreszabását a fogyatékos személy szükségleteihez, képességeihez és erőforrásaihoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A stroke-túlélők befogadási kritériumai a következők:

  • Krónikus hemiparesis (a stroke óta eltelt idő > 6 hónap), amelyet egyetlen dokumentált stroke esemény okoz.
  • Képes 2 percig folyamatosan sétálni a futópadon
  • Képes önállóan vagy bot segítségével a talajon járni
  • Nincsenek egyidejű neurológiai rendellenességek vagy ortopédiai állapotok, amelyek zavarják a járási képességüket
  • Nincs előzetes tapasztalat osztott öves futópadon
  • Normál vagy normál látásra korrigálva
  • Az a képesség, hogy a számukra vagy gyámjuk tájékozott beleegyezését adja.

A neurotípusos felnőttek felvételi kritériumai a következők:

  • Nincsenek mozgásszervi betegségek vagy sérülések, amelyek korlátozzák a járásképességet az elmúlt két évben
  • Nem szerepelt neurológiai rendellenesség vagy súlyos fejsérülés
  • Nincs előzetes tapasztalat osztott öves futópadon
  • Normál vagy normál látásra korrigálva.

A stroke-túlélők kizárási kritériumai a következők:

  • Képtelenség járni
  • Egyidejű neurológiai rendellenességek vagy ortopédiai állapotok, amelyek akadályozzák a járási képességüket
  • Több mint egy ütés
  • Vizuális elhanyagolás
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.

A neurotípusos kontrollok kizárási kritériumai a következők:

  • Képtelenség járni
  • Egyidejű neurológiai rendellenességek vagy ortopédiai állapotok, amelyek akadályozzák a járási képességüket
  • Nem kontrollált magas vérnyomás
  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Stroke résztvevők
A kutatók felmérik a résztvevők izomkontrollját a stroke után a különböző típusú járásmódosítások során
A résztvevők egy dupla öves futópadon fognak sétálni, mindegyik szalag különböző sebességgel mozog. Ezt osztott öves futópadnak nevezik, hogy implicit módon módosítsa a járásmintát.
A Gait Real-time Analysis Interactive Lab (GRAIL) rendszer egy magával ragadó virtuális valóság képernyővel rendelkezik, amely valós idejű információkat ad a résztvevőknek járási mintájukról, és vizuális utasításokat ad a szimmetrikusabb járáshoz.
Aktív összehasonlító: Neurotípusos résztvevők
A kutatók az izomszabályozást a neurotipikus résztvevőkkel hasonlítják össze az azonos típusú járásmódosítások során, hogy felmérjék az izomkontrollban bekövetkezett, stroke által kiváltott változásokat, illetve az izomkontroll beavatkozások által kiváltott változásait.
A résztvevők egy dupla öves futópadon fognak sétálni, mindegyik szalag különböző sebességgel mozog. Ezt osztott öves futópadnak nevezik, hogy implicit módon módosítsa a járásmintát.
A Gait Real-time Analysis Interactive Lab (GRAIL) rendszer egy magával ragadó virtuális valóság képernyővel rendelkezik, amely valós idejű információkat ad a résztvevőknek járási mintájukról, és vizuális utasításokat ad a szimmetrikusabb járáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VAF1 – a variancia egyetlen izomaktivációs modulban számolható el
Időkeret: A vizsgálat 1. és 2. napján mérve, miközben az egyének a futópadon járnak. első és utolsó 10 lépés a tesztelés 1. és 2. napján
A nem-negatív mátrixfaktorizáció segítségével a kutatók értékelik az izmok összehangolt koaktivációját járás közben. Ha az izmok együtt vannak aktiválva, akkor egyetlen modul több variációt számol az izomaktivációs adatokban. Csökkent izomkontroll esetén a VAF1 közelebb lesz az 1-hez, a jobb izomkontroll érdekében a VAF1 közelebb lesz a 0-hoz.
A vizsgálat 1. és 2. napján mérve, miközben az egyének a futópadon járnak. első és utolsó 10 lépés a tesztelés 1. és 2. napján
walkDMC - gyalogló dinamikus motorvezérlési index
Időkeret: A vizsgálat 1. és 2. napján mérve, miközben az egyének a futópadon járnak. első és utolsó 10 lépés a tesztelés 1. és 2. napján
egyetlen modul által elszámolt variancia a kontroll résztvevőkhöz képest. Az 1-nél nagyobb érték a kontrollokhoz képest károsodott szabályozást jelez
A vizsgálat 1. és 2. napján mérve, miközben az egyének a futópadon járnak. első és utolsó 10 lépés a tesztelés 1. és 2. napján

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izomaktiváló modulok
Időkeret: A vizsgálat 1. és 2. napján mérve, miközben az egyének a futópadon járnak. első és utolsó 10 lépés a tesztelés 1. és 2. napján
Az eredmények összehasonlítása a korábbi, neuromuszkuláris kontrollt értékelő tanulmányokkal, a kutatók minden egyénben azonosítják az izomaktivációs modulok számát, amelyek az izomaktivációs adatok varianciájának 90%-át teszik ki. A több modul az izmok önálló irányításának képességét jelzi, és ezáltal kevesebb károsodást
A vizsgálat 1. és 2. napján mérve, miközben az egyének a futópadon járnak. első és utolsó 10 lépés a tesztelés 1. és 2. napján
Kompenzációs intézkedések - csípőtúrázás
Időkeret: A vizsgálat 1. és 2. napján mérve, miközben az egyének a futópadon járnak. első és utolsó 10 lépés a tesztelés 1. és 2. napján
Annak megállapítása, hogy az explicit és implicit módosítások hatására az egyének fokozzák a csípőtájolást, ami a nem paretikus koronális csípő- és/vagy medenceszög növekedését jelenti, amikor az érintett végtag középen van. A csípőtúra a csípőízület elégtelen hajlításának, valamint a térdhajlításnak és a boka dorziflexiójának kompenzálására szolgáló stratégia a lendítési fázis során, így a paretikus végtag lerövidül. Fokokban mérve
A vizsgálat 1. és 2. napján mérve, miközben az egyének a futópadon járnak. első és utolsó 10 lépés a tesztelés 1. és 2. napján
Kompenzációs intézkedések - csípő körülvágás
Időkeret: A vizsgálat 1. és 2. napján mérve, miközben az egyének a futópadon járnak. első és utolsó 10 lépés a tesztelés 1. és 2. napján
Annak megállapítása, hogy az explicit és implicit módosítások hatására az egyének növelik-e a csípő körülvágását, amikor is a páciens elrabolja a combját, és félkörben meglendíti a lábát, hogy megfelelő távolságot érjen el lendítés közben. Fokokban mérve
A vizsgálat 1. és 2. napján mérve, miközben az egyének a futópadon járnak. első és utolsó 10 lépés a tesztelés 1. és 2. napján
Kompenzációs intézkedések – túlzott támaszkodás a nem paretikus végtagra a meghajtás generálásához
Időkeret: A vizsgálat 1. és 2. napján mérve, miközben az egyének a futópadon járnak. első és utolsó 10 lépés a tesztelés 1. és 2. napján
A paretikus végtag hozzájárulása az előrehajtáshoz. A paretikus végtag propulziós erejének hányadosaként kerül kiszámításra, osztva a paretikus és nem paretikus végtag erejének összegével. Százalékban mérve.
A vizsgálat 1. és 2. napján mérve, miközben az egyének a futópadon járnak. első és utolsó 10 lépés a tesztelés 1. és 2. napján
Kompenzációs intézkedések - lépésszélesség
Időkeret: A vizsgálat 1. és 2. napján mérve, miközben az egyének a futópadon járnak. első és utolsó 10 lépés a tesztelés 1. és 2. napján
A két láb közötti távolság a járás kettős támogatási fázisában. Miliméterben mérve
A vizsgálat 1. és 2. napján mérve, miközben az egyének a futópadon járnak. első és utolsó 10 lépés a tesztelés 1. és 2. napján

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-23-57
  • 1R03HD107630-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A főkutató, a Stroke Initiative for Gait Data Evaluation (STRIDE) adatbázis vezetője, amely a The Archive of Data on Disability to Enable Policy and Research (ADDEP, https://www.icpsr.umich.edu/web/) címen érhető el. oldalak/ADDEP/), a Center for Large Data Research and Data Sharing in Rehabilitation (CLDR) közös kezdeményezése. Az ADDEP-t a P2CHD065702 számú támogatás támogatja, amelyet a NIH - Országos Gyermekegészségügyi és Humánfejlesztési Intézet, az Országos Orvosi Rehabilitációs Kutatóközpont, az Országos Neurológiai Betegségek és Stroke Intézet, valamint az Országos Orvosbiológiai Képalkotó és Biomérnöki Intézet adományozott a CLDR-nek. . A vizsgálók kérni fogják, hogy osszák meg jelen tanulmány adatait a STRIDE-ben. A nyomozók megosztják egymással a gyaloglás kinematikai és EMG adatait. Nem osztanak meg azonosítható információkat.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Osztott öves futópad

3
Iratkozz fel