정신분열병 환자의 치주염 위험 인자인 항정신병 약물로 인한 고프로락틴혈증

배경 및 목적: 현재 코호트 후향적 연구의 목적은 치주 건강에 대한 항정신병 약물의 효과와 정신분열증 환자의 치주 질환 진행에 대한 위험 인자로서 항정신병 약물로 유발된 고프로락틴혈증의 가능한 효과를 탐색하는 것입니다.

행동 양식

1. 연구 설계 및 설정:

   이번 연구는 정신분열증 환자를 대상으로 실시할 코호트 후향적 연구다. 모든 피험자는 MUST 대학의 정신과-의과대학 외래환자 진료소에서 모집됩니다. 정신과의 환자 데이터베이스가 필터링되고, 정신분열증에 대한 DSM-IV-TR 기준에 따라 정신분열증으로 진단되고 자격 기준을 충족하는 모든 환자에게 연락됩니다. 또한 새로 정신분열증 진단을 받은 외래환자도 포함됩니다. 연구에 등록하는 데 동의하는 사람은 서면 동의서에 서명합니다. 이전에 정신분열증 진단을 받은 환자의 경우, 처방된 항정신병약 또는 기타 약물의 유형 및 기간을 포함하여 처방 파일에서 약물 데이터를 수집합니다.

   연령, 성별, 정신 질환 기간, 항정신병 약물의 유형 및 기간과 같은 인구통계학적 변수의 정신과 평가 및 기록은 두 번째 조사자(EM.A)에 의해 수행됩니다. 그런 다음 모든 피험자는 치주 평가 및 샘플 수집을 위해 기록 및 파일과 함께 ACU 대학 치과 학부로 의뢰됩니다.

2. 자격 기준:

   포함된 환자는 다음과 같습니다: 1) 정신분열증 진단을 받은 환자; 2) 20세 이상; 3) 지난 1년간 치주치료를 받지 않은 자 4) 남은 치아가 20개 이상인 경우. 잠재적 교란 요인을 피하기 위해 제외되는 환자는 다음과 같습니다. 1) 치주 상태에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있는 환자; DM, CVS, 대사 증후군, 골다공증, AIDS 및 만성 알코올 중독(3, 4, 17); 2) 교정 및 보철기구, 부기능 습관, 과도한 흡연 등 치주질환을 악화시키고 소인이 될 수 있는 국소적 요인을 가진 자(4, 23-25); 3) 지난 6개월 동안 전신 약물 및/또는 전신 항생제를 투여받은 자. 또한 제외 기준에는 4) 지난 1년 동안 모든 유형의 치주 치료를 받은 환자; 5) 아동 및 청소년 정신과 부문의 환자; 6) 12개월 이상 항정신병 약물을 투여받은 환자.

3. 표본 크기 추정:

   표본 크기는 제1종 오류(α)를 0.05, 검정력(1-β)을 0.9로 고려하여 계산되었습니다. 비율, 불평등 및 2개의 독립적인 그룹(Fisher의 정확한 검정)을 사용하여 주머니 깊이가 4mm인 환자와 주머니 깊이가 없는 환자를 비교하기 위해 12개월 동안 항정신병 약물을 투여받은 환자에서 효과 크기가 확인된 (16)의 이전 연구를 기반으로 합니다. , 표본크기를 계산한 결과 총 64명의 환자인 것으로 나타났다. G*Power 3.1.9.7[16] 애플리케이션을 사용하여 연구에 필요한 표본 크기를 결정했습니다.

4. 참가자들:

연구 모집단은 세 그룹으로 나누어집니다. 노출 그룹은 "프로락틴 유도" 또는 "프로락틴 절약" 효과에 따라 구분됩니다(26-36). 그룹 A(n = 21): 고프로락틴혈증을 유발할 수 있는 항정신병 약물(FGA 및 SGA; 아미술프라이드, 리스페리돈, 팔리페리돈)을 1년 이상 복용한 정신분열증 환자, 그룹 B(n = 21): 다음과 같은 정신분열증 환자 최소 1년 동안 혈청 프로락틴 수치에 유의미한 영향을 미치지 않는 항정신병 약물(SGA, 클로자핀, 퀘티아핀, 올란자핀, 지프라시돈, 아리피프라졸)을 복용 중이고 그룹 C(n = 22): 새로 진단된 정신분열증 환자 및/또는 1년 이상 정신과 치료를 받지 않은 환자.

[4] 결과 측정: 주요 결과는 치주낭 깊이(PD), 치아 이동성, 임상적 부착 손실(CAL), 치은 퇴축 및 탐침 시 출혈(BOP) 측면에서 측정된 모든 연구 그룹의 치주 상태 평가였습니다. 2차 결과는 골밀도 및 혈청 프로락틴 수치(ng/ml 단위의 자동 면역분석법으로 측정)의 평가였습니다.

[6] 임상 데이터 및 환자 상태 평가: 정신 건강 평가: 양성 및 음성 증후군 척도(PNSS)(37)를 사용하여 각 환자의 임상 병력 및 현재 정신 건강 상태를 평가했습니다.

치주 평가:

모든 치아를 평가하고 기록했습니다. 다음 매개변수에 대한 평균이 계산되었습니다: 포켓 깊이(PD), 임상적 부착 손실(CAL) 및 탐침 시 출혈(BOP)(38, 39). 수동 치주 탐침(Williams' 치주 탐침, PCP-12; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)을 사용하여 치아당 6개 표면(mesio-buccal, mid-buccal, disto-buccal, disto-buccal, disto-buccal, disto-buccal)에서 PD 및 CAL 측정을 수집했습니다. 및 근설측, 중설측, 원심설측 또는 구개측 표면). CAL이 치아의 시멘트-법랑질 접합부와 포켓의 가장 깊은 부분 사이의 거리를 측정하는 반면, 프로빙 포켓 깊이는 치은 마진 사이의 거리를 측정합니다. 그리고 주머니의 가장 깊은 부분. 각 치아에 대한 6개 위치의 총 평균 PD를 각 환자에 대해 계산하고 거리를 가장 가까운 밀리미터(40)로 기록했습니다. 0~2mm 사이의 고랑 깊이는 정상으로 간주되었습니다(41). 치은 퇴축은 CEJ에서 각 치아의 협측 및 설측 연조직의 변연 경계까지 측정되었습니다. 각 환자의 치아당 총 평균 퇴축 수를 사용하여 치아 퇴축을 기록했습니다. 치은퇴축이 있는 경우 PD에 추가하여 CAL을 계산하는 데에만 사용되었습니다.

BOP 판독을 위해 치아당 4개의 표면(근심, 원위, 협측, 설측 또는 구개측 표면)을 검사했습니다. 프로빙 시 출혈은 PD 측정 직후 검사되었으며 결여(0) 또는 존재(1)로 보고되었습니다. 치주 프로브 부착 후 30초). BOP를 나타내는 치아의 비율이 기록되었습니다.

전신 경미한 치주염은 1999년 치주염 분류에 대한 2015년 업데이트에 따라 PD가 5mm 및 7mm인 나머지 치아의 30%를 초과하는 것으로 정의됩니다. 심한 치주염은 탐침 깊이(PD)가 7mm인 것으로 정의되었으며, 국소 치주염은 남은 치아의 30%에 관련되고 일반 치주염은 남은 치아의 >30%에 관련됩니다(42).

골밀도 평가:

이중 에너지 X선 흡수계(DEXA 스캔)는 골밀도를 감지할 수 있는 첨단 기술입니다. 이 테스트를 수행하기 위해 GE Lunar Prodigy 농도계가 사용되었습니다. 무엇이 건강한 뼈를 구성하는지 결정하기 위해 우리는 세계보건기구(WHO)의 기준을 활용했습니다. T 점수 -1은 정상 뼈를 나타내고, T 점수 -1에서 -2.5 사이는 골다공증을 나타내며, -2.5의 T 점수는 골다공증을 나타냅니다.

혈청 프로락틴 수치 측정:

공복 혈청 프로락틴 수치를 측정하기 위해 모든 환자에게서 혈액을 채취합니다. 혈액 내 프로락틴 농도는 자동화된 면역분석법을 사용하여 교수 실험실에서 측정됩니다(43).

7] 데이터 수집 및 관리: 치주 평가는 환자의 심리적 상태 및 기록을 알지 못하는 주 조사자(S.R.)에 의해 수행됩니다(잠재적인 편견을 피하기 위해). 세 번째 조사자(M.C.)는 모든 환자 기록을 수집하여 최종 분석을 수행합니다.

통계적 방법:

정량적(연속) 변수는 평균 ± SD로 표현되었습니다. 정량변수들이 정규분포를 이루지 않기 때문에 3개 연구군 간 비교를 위해 Kruskal-Wallis test(비모수적 검정)를 사용하였다. Dwass-Steel-Critchlow-Fligner 쌍별 비교를 사용하여 Kruskal-Wallis 테스트에서 통계적으로 유의미한 차이를 보인 변수에 대해 사후 분석을 수행했습니다. 정성적 변인(범주형)은 카이제곱 검정을 통해 3개 연구군 간 비교를 실시하였으며, 그 값은 백분율로 표시하였다. 또한 2개의 정량변수(혈청 프로락틴 수치와 PD 측정치) 사이의 관계를 알아보기 위해 선형회귀분석을 실시하였고, 하나의 정량변수(혈청 프로락틴 수치)와 하나의 정성변수(BMD 또는 치주염 등급)의 관계를 알아보기 위해 서열형 로지스틱 회귀분석을 실시하였다. .