Hiperprolactinemaia inducida por antipsicóticos como factor de riesgo de periodontitis en pacientes esquizofrénicos

Antecedentes y objetivo: El objetivo del presente estudio retrospectivo de cohorte es explorar el efecto de los antipsicóticos sobre la salud periodontal y el posible efecto de la hiperprolactinemia inducida por antipsicóticos como factor de riesgo para la progresión de la enfermedad periodontal en pacientes esquizofrénicos.

Métodos

1. Diseño y ambientación del estudio:

   El estudio actual es un estudio retrospectivo de cohorte que se realizará en pacientes esquizofrénicos. Todos los sujetos serán reclutados en la clínica ambulatoria del departamento de Psiquiatría-Facultad de Medicina-Universidad MUST. Se filtrará la base de datos de pacientes del departamento de psiquiatría y se contactará a todos los pacientes con un diagnóstico de esquizofrenia según los criterios de esquizofrenia del DSM-IV-TR y que cumplan los criterios de elegibilidad. Además, se incluirán pacientes ambulatorios recién diagnosticados con esquizofrenia. Quienes acepten inscribirse en el estudio firmarán un consentimiento informado por escrito. Para los pacientes previamente diagnosticados con esquizofrenia, los datos de la medicación se obtendrán de los archivos de prescripción, incluido el tipo y la duración del antipsicótico u otros medicamentos prescritos.

   El segundo investigador (EM.A) realizará la evaluación psiquiátrica y el registro de variables demográficas como edad, sexo, duración de la enfermedad psiquiátrica y tipo y duración de la medicación antipsicótica. Luego, todos los sujetos serán remitidos, con sus registros y expedientes, a la Facultad de Odontología de la Universidad ACU para evaluación periodontal y recolección de muestras.

2. Criterio de elegibilidad:

   Los pacientes incluidos son aquellos: 1) con diagnóstico de esquizofrenia; 2) mayores de 20 años; 3) que no recibieron ningún tratamiento periodontal durante el último año; y 4) con al menos 20 dientes restantes. Para evitar posibles factores de confusión, los pacientes excluidos son: 1) aquellos con condiciones sistémicas que puedan afectar el estado periodontal como; DM, CVS, síndrome metabólico, osteoporosis, SIDA y alcoholismo crónico (3, 4, 17); 2) aquellos con factores locales que pueden agravar y predisponer a enfermedades periodontales, como aparatos de ortodoncia y prótesis, hábitos parafuncionales y tabaquismo excesivo (4, 23-25); y 3) aquellos que recibieron algún medicamento sistémico y/o antibióticos sistémicos durante los últimos 6 meses. Además, los criterios de exclusión incluyeron 4) pacientes sometidos a cualquier tipo de tratamiento periodontal durante el último año; 5) pacientes de la sección de psiquiatría infantil y adolescente; y 6) pacientes que recibieron medicación antipsicótica durante ≥ 12 meses.

3. Estimando el tamaño de la muestra:

   El tamaño de la muestra se calculó considerando el error tipo I (α) de 0,05 y la potencia (1-β) de 0,9. Basado en un estudio previo de (16) que utilizó proporciones, desigualdad y dos grupos independientes (prueba exacta de Fisher) para comparar pacientes con una profundidad de bolsa de 4 mm con aquellos sin profundidad de bolsa identificada en pacientes que recibieron antipsicóticos durante 12 meses con tamaño del efecto. , se calculó el tamaño de la muestra y se encontró que era un total de 64 pacientes. Se utilizó la aplicación G*Power 3.1.9.7 [16] para determinar el tamaño de muestra necesario para el estudio.

4. Participantes:

La población de estudio se dividirá en tres grupos: Los grupos de exposición se dividirán según su efecto "inductor de prolactina" o "ahorrador de prolactina" (26-36). Grupo A (n = 21): pacientes esquizofrénicos que han estado tomando medicación antipsicótica que puede inducir hiperprolactinemia (FGA y SGA; amisulprida, risperidona y paliperidona) durante al menos 1 año, grupo B (n = 21): pacientes esquizofrénicos que han estado tomando antipsicóticos que no tienen un efecto significativo sobre los niveles séricos de prolactina (en SGA, clozapina, quetiapina, olanzapina, ziprasidona y aripiprazol) durante al menos 1 año y el Grupo C (n = 22): pacientes esquizofrénicos recién diagnosticados y/o pacientes que no recibieron ningún tratamiento psiquiátrico durante al menos 1 año.

[4] Mediciones de resultados: El resultado primario fue la evaluación de la condición periodontal en todos los grupos de estudio medida en términos de profundidad de la bolsa (PD), movilidad dental, pérdida de inserción clínica (CAL), recesión gingival y sangrado al sondaje (BOP). mientras que los resultados secundarios fueron la evaluación de la DMO y el nivel de prolactina sérica (medido mediante inmunoensayo automatizado en ng/ml).

[6]Evaluación de datos clínicos y condición del paciente: Evaluación de la salud mental: Se utilizó la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PNSS) (37) para evaluar la historia clínica de cada paciente y su estado de salud mental actual.

Evaluación periodontal:

Todos los dientes fueron evaluados y registrados. Se calcularon las medias de los siguientes parámetros: profundidad de la bolsa (PD), pérdida de inserción clínica (CAL) y sangrado al sondaje (BOP) (38, 39). Utilizando una sonda periodontal manual (sonda periodontal de Williams, PCP-12; Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.), se recogieron mediciones de PD y CAL en seis superficies por diente (mesiobucal, mediobucal, distobucal, y superficie mesiolingual, mediolingual, distolingual o palatina). Mientras que CAL mide la distancia entre la unión cemento-esmalte del diente y la cara más profunda de la bolsa, la profundidad de la bolsa al sondaje mide la distancia entre el margen gingival y la parte más profunda del bolsillo. Se calculó la PD media total de las seis ubicaciones de cada diente para cada paciente y la distancia se registró al milímetro más cercano (40). Las profundidades del surco entre 0 y 2 mm se consideraron normales (41). La recesión gingival se midió desde la UCE hasta el borde marginal del tejido blando en los lados bucal y lingual de cada diente. Para registrar las recesiones dentales se utilizó el número medio total de recesiones por diente de cada paciente. La recesión gingival, si estaba presente, solo se utilizó para calcular el CAL sumándola a la PD.

Se examinaron cuatro superficies por diente para lecturas de BOP (superficie mesial, distal, bucal y lingual o palatina). El sangrado al sondaje se examinó directamente después de la medición de la DP y se informó como ausente (0) o presente (1). 30 segundos después de aplicar la sonda periodontal). Se registró la proporción de dientes que mostraban BOP.

La periodontitis leve generalizada se define como >30% de los dientes restantes con PD de 5 mm y 7 mm, según la Actualización de 2015 de la Clasificación de Periodontitis de 1999. La periodontitis grave se definió como una profundidad de sondaje (PD) de 7 mm, con periodontitis localizada que afectaba al 30% de los dientes restantes y periodontitis generalizada que afectaba a >30% de los dientes restantes (42).

Evaluación de la densidad mineral ósea:

La absorciometría de rayos X de energía dual (exploración DEXA) es una tecnología avanzada que podría detectar la densidad mineral ósea. Para realizar esta prueba se utilizó el densitómetro GE Lunar Prodigy. Para determinar qué constituye hueso sano, utilizamos los criterios de la Organización Mundial de la Salud: una puntuación T de -1 indica hueso normal, una puntuación T entre -1 y -2,5 indica osteopenia y una puntuación T de -2,5 indica osteoporosis.

Medición del nivel de prolactina sérica:

Se extraerá sangre de todos los pacientes para determinar el nivel de prolactina sérica en ayunas. Las concentraciones de prolactina en sangre se medirán en el laboratorio de la facultad mediante una metodología de inmunoensayo automatizado (43).

7] Recopilación y gestión de datos: la evaluación periodontal será realizada por el investigador principal (S.R.), quien desconocerá el estado psicológico y los registros del paciente (para evitar posibles sesgos). El tercer investigador (M.C.) recopilará todos los registros de los pacientes para realizar el análisis final.

MÉTODOS DE ESTADÍSTICA:

Las variables cuantitativas (continuas) se expresaron como media ± DE. Como las variables cuantitativas no presentaban una distribución normal, se utilizó la prueba de Kruskal-Wallis (prueba no paramétrica) para compararlas entre los 3 grupos de estudio. Se realizó un análisis post hoc para las variables que mostraron una diferencia estadísticamente significativa en la prueba de Kruskal-Wallis mediante comparaciones por pares de Dwass-Steel-Critchlow-Fligner. En cuanto a las variables cualitativas (categóricas), se utilizó la prueba de chi cuadrado para compararlas entre los 3 grupos de estudio y los valores se expresaron como porcentajes. Además, se realizó un análisis de regresión lineal para estudiar la relación entre 2 variables cuantitativas (nivel de prolactina sérica y mediciones de PD), mientras que se utilizó regresión logística ordinal para relacionar una variable cuantitativa (nivel de prolactina sérica) y una cualitativa (DMO o grados de periodontitis). .