Antipszichotikumok által kiváltott hiperprolaktinémia, mint a periodontitis kockázati tényezője skizofrén betegeknél

Háttér és célkitűzés: Jelen kohorsz retrospektív vizsgálat célja az antipszichotikumok periodontális egészségre gyakorolt ​​hatásának, valamint az antipszichotikumok által kiváltott hiperprolaktinémia lehetséges hatásának feltárása, mint a periodontális betegség progressziójának kockázati tényezője skizofrén betegekben.

Mód

1. Tanulmány tervezése és beállítása:

   A jelenlegi tanulmány egy kohorsz retrospektív vizsgálat, amelyet skizofrén betegeken fognak végezni. Valamennyi tantárgyat a MUST Egyetem Pszichiátriai Tanszékének Orvostudományi Karának járóbeteg klinikájáról veszik fel. A Pszichiátriai Osztály betegadatbázisa kiszűrésre kerül, és minden olyan beteggel felveszik a kapcsolatot, akinél a DSM-IV-TR szkizofrénia kritériumai szerint skizofrénia diagnosztizáltak és megfelelnek a jogosultsági feltételeknek. Az újonnan skizofréniával diagnosztizált járóbetegek is ide tartoznak. Azok, akik beleegyeznek abba, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, írásos beleegyező nyilatkozatot írnak alá. Azoknál a betegeknél, akiknél korábban skizofréniával diagnosztizáltak, a gyógyszerekre vonatkozó adatokat a vényfájlokból szerzik be, beleértve a felírt antipszichotikumok vagy más gyógyszerek típusát és időtartamát.

   A pszichiátriai értékelést és a demográfiai változók, például az életkor, a nem, a pszichiátriai betegség időtartama, valamint az antipszichotikus gyógyszerek típusa és időtartama rögzítését a második vizsgáló (EM.A) végzi el. Ezután minden tantárgyat a feljegyzéseikkel és aktáival együtt az ACU Egyetem Fogorvostudományi Karára utalnak fogágyvizsgálat és mintavétel céljából.

2. Jogosultsági kritériumok:

   A betegek közé tartoznak a következők: 1) skizofrénia diagnózissal; 2) 20 évesnél idősebb; 3) aki az elmúlt évben nem részesült parodontológiai kezelésben; és 4) legalább 20 fennmaradó foggal. A lehetséges zavaró tényezők elkerülése érdekében a kizárt betegek a következők: 1) olyan szisztémás betegségben szenvedők, amelyek befolyásolhatják a parodontális állapotot, mint pl. DM, CVS, metabolikus szindróma, csontritkulás, AIDS és krónikus alkoholizmus (3, 4, 17); 2) olyan helyi tényezők, amelyek súlyosbíthatják és hajlamosíthatják a fogágybetegségeket, mint például a fogszabályozási és protézisek, a parafunkcionális szokások és az erős dohányzás (4, 23-25); és 3) azok, akik az elmúlt 6 hónapban bármilyen szisztémás gyógyszert és/vagy szisztémás antibiotikumot kaptak. Ezenkívül a kizárási kritériumok közé tartoztak 4) olyan betegek, akik az elmúlt évben bármilyen típusú parodontális kezelésen estek át; 5) a gyermek- és serdülőkori pszichiátriai osztályon belüli betegek; és 6) olyan betegek, akik ≥ 12 hónapig antipszichotikus gyógyszert kaptak.

3. A minta méretének becslése:

   A minta méretét az I. típusú hiba (α) 0,05 és a teljesítmény (1-β) 0,9 figyelembevételével számítottuk ki. (16) korábbi tanulmánya alapján, amely arányokat, egyenlőtlenséget és két független csoportot (Fisher-féle egzakt teszt) használt a 4 mm-es zsebmélységű betegek összehasonlítására azokkal a betegekkel, akiknél nincs zsebmélység a 12 hónapos antipszichotikumot kapó betegeknél. , a minta méretét kiszámították, és összesen 64 beteget találtak. A vizsgálathoz szükséges mintanagyság meghatározásához a G*Power 3.1.9.7 [16] alkalmazást használtuk.

4. Résztvevők:

A vizsgálati populációt három csoportra osztják: Az expozíciós csoportokat „prolaktin-indukáló” vagy „prolaktinmegtakarító” hatásuk szerint osztjuk fel (26-36). A csoport (n = 21): skizofrén betegek, akik legalább 1 éve hiperprolaktinémiát okozó antipszichotikus gyógyszert (FGA-k és SGA-k; amisulprid, riszperidon és paliperidon) szednek, B csoport (n = 21): skizofrén betegek, akik legalább 1 éve szedett olyan antipszichotikumokat, amelyeknek nincs jelentős hatása a szérum prolaktinszintre (SGA-k, klozapin, kvetiapin, olanzapin, ziprasidon és aripiprazol) és C csoport (n = 22): újonnan diagnosztizált skizofrén betegek és/vagy olyan betegek, akik legalább 1 évig nem részesültek pszichiátriai kezelésben.

[4] Eredménymérés: Az elsődleges eredmény a parodontális állapot felmérése volt minden vizsgálati csoportban, a zsebmélység (PD), a fogmozgás, a klinikai tapadás elvesztése (CAL), az ínyrecesszió és a vérzés szondázáskor (BOP) szempontjából. míg a másodlagos kimenetel a BMD és a szérum prolaktinszint értékelése volt (automatikus immunoassay-vel ng/ml-ben mérve).

[6]A klinikai adatok és a beteg állapotának értékelése: A mentális egészség felmérése: A pozitív és negatív szindróma skálát (PNSS) (37) használták az egyes betegek klinikai anamnézisének és jelenlegi mentális egészségi állapotának értékelésére.

Parodontológiai értékelés:

Minden fogat kiértékeltünk és feljegyeztünk. A következő paraméterek átlagát számítottuk ki: zsebmélység (PD), klinikai kötődési veszteség (CAL) és vérzés szondázáskor (BOP) (38, 39). Manuális parodontális szondával (Williams periodontális szonda, PCP-12; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) fogonként hat felületen gyűjtöttük a PD és CAL méréseket (mesio-bukkális, mid-buccalis, disto-buccalis, és mesio-linguális, középnyelvi, diszto-linguális vagy palatális felület). Míg a CAL a fog cement-zománc csatlakozása és a zseb legmélyebb része közötti távolságot méri, a szondázó zsebmélység az ínyszél közötti távolságot méri. és a zseb legmélyebb része. Minden egyes fog esetében kiszámítottuk a hat hely teljes átlagos PD-jét, és a távolságot milliméter pontossággal (40) rögzítettük. A 0 és 2 mm közötti sulcus mélységet normálisnak tekintettük (41). A fogíny recesszióját a CEJ-től a lágyszövetek marginális határáig mértük minden egyes fog bukkális és nyelvi oldalán. Az egyes páciensek fogankénti recessziók teljes átlagos számát használtuk a fogrecessziók rögzítéséhez. A gingivális recessziót, ha jelen volt, csak a CAL kiszámítására használták a PD-hez való hozzáadásával.

Fogonként négy felületet vizsgáltunk a BOP leolvasására (meziális, disztális, bukkális és nyelvi vagy palatális felszín). A szondázáskor jelentkező vérzést közvetlenül a PD-mérés után vizsgáltuk, és hiányzónak (0) vagy jelenlévőnek (1) jelentették. 30 másodperccel a parodontális szonda felhelyezése után). Feljegyeztük a BOP-t mutató fogak arányát.

A generalizált enyhe parodontitis a PD 5 mm-es és 7 mm-es PD 2015-ös frissítése szerint a megmaradt fogak >30%-aként definiálható. A súlyos parodontitist 7 mm-es szondázási mélységként (PD) határozták meg, ahol a lokalizált parodontitis a megmaradt fogak 30%-át, míg a generalizált parodontitis a fennmaradó fogak >30%-át érinti (42).

A csont ásványianyag-sűrűségének felmérése:

A kettős energiás röntgenabszorptiometria (DEXA scan) egy fejlett technológia, amely képes kimutatni a csont ásványianyag-sűrűségét. A teszt elvégzéséhez a GE Lunar Prodigy denzitométert használtuk. Annak meghatározásához, hogy mi számít egészséges csontnak, az Egészségügyi Világszervezet kritériumait alkalmaztuk: a -1-es T-érték a normál csontozatot, a -1 és -2,5 közötti T-érték pedig az oszteopéniát jelzi, és a -2,5 T-érték csontritkulásra utal.

A szérum prolaktinszint mérése:

Minden betegtől vért vesznek az éhgyomri szérum prolaktinszint meghatározásához. A vér prolaktinkoncentrációját egy kari laboratóriumban fogják megmérni automatizált immunoassay módszerrel (43).

7] Adatgyűjtés és -kezelés: A periodontális értékelést az elsődleges vizsgáló (S.R.) végzi, aki nem ismeri a páciens pszichológiai állapotát és feljegyzéseit (az esetleges torzítás elkerülése érdekében). A harmadik vizsgáló (M.C.) összegyűjti az összes betegrekordot a végső elemzés elvégzéséhez.

STATISZTIKAI MÓDSZEREK:

A kvantitatív (folyamatos) változókat átlag ± SD-ben fejeztük ki. Mivel a kvantitatív változók nem voltak normális eloszlásúak, a Kruskal-Wallis tesztet (egy nem paraméteres teszt) használtuk a 3 vizsgálati csoport közötti összehasonlításra. Post hoc elemzést végeztünk azokra a változókra, amelyek statisztikailag szignifikáns különbséget mutattak a Kruskal-Wallis tesztben Dwass-Steel-Critchlow-Fligner páronkénti összehasonlítással. A kvalitatív változókat (kategorikus) a khi-négyzet teszttel hasonlítottuk össze a 3 vizsgálati csoport között, és az értékeket százalékban fejeztük ki. Lineáris regressziós analízist is végeztünk 2 kvantitatív változó (szérum prolaktinszint és PD-mérés) közötti kapcsolat vizsgálatára, míg ordinális logisztikus regressziót egy kvantitatív (szérum prolaktinszint) és egy kvalitatív (BMD vagy a parodontitis fokozatai) változó kapcsolatára. .