Antipsykotisk inducerad hyperprolaktinemai som riskfaktor för parodontit hos schizofrena patienter

Bakgrund och mål: Syftet med denna kohort retrospektiva studie är att undersöka effekten av antipsykotika på parodontal hälsa och den möjliga effekten av antipsykotiskt inducerad hyperprolaktinemi som en riskfaktor för periodontal sjukdomsprogression hos schizofrena patienter.

Metoder

1. Studiens design och miljö:

   Den aktuella studien är en retrospektiv kohortstudie som kommer att utföras på schizofrena patienter. Alla ämnen kommer att rekryteras från polikliniken vid institutionen för psykiatri-medicinska fakulteten-MUST University. Patientdatabasen från avdelningen för psykiatri kommer att filtreras och alla patienter med diagnosen schizofreni enligt DSM-IV-TR kriterier för schizofreni och som uppfyller behörighetskriterierna kommer att kontaktas. Även öppenvårdspatienter som nyligen fått diagnosen schizofreni kommer att inkluderas. De som samtycker till att delta i studien kommer att underteckna ett skriftligt informerat samtycke. För patienter som tidigare diagnostiserats med schizofreni kommer läkemedelsdata att inhämtas från receptfiler, inklusive typen och varaktigheten av de ordinerade antipsykotiska eller andra läkemedel.

   Psykiatrisk bedömning och registrering av demografiska variabler såsom ålder, kön, varaktighet av psykiatrisk sjukdom och typ och varaktighet av antipsykotisk medicinering kommer att utföras av den andra utredaren (EM.A). Sedan kommer alla ämnen att hänvisas, med sina register och filer, till den odontologiska fakulteten vid ACU University för periodontal bedömning och provtagning.

2. Urvalskriterier:

   De inkluderade patienterna är de: 1) med diagnosen schizofreni; 2) över 20 år gammal; 3) som inte fått någon parodontitbehandling under det senaste året; och 4) med minst 20 kvarvarande tänder. För att undvika potentiella störande faktorer är de uteslutna patienterna: 1) de med systemiska tillstånd som kan påverka periodontal status såsom; DM, CVS, metabolt syndrom, osteoporos, AIDS och kronisk alkoholism (3, 4, 17); 2) de med lokala faktorer som kan förvärra och predisponera för parodontala sjukdomar, såsom ortodontiska och proteser, parafunktionella vanor och tung rökning (4, 23-25); och 3) de som fått någon systemisk medicinering och/eller systemisk antibiotika under de senaste 6 månaderna. Dessutom involverade uteslutningskriterier 4) patienter som genomgått någon typ av periodontal behandling under det senaste året; 5) patienter inom barn- och ungdomspsykiatrin; och 6) patienter som fått antipsykotisk medicin i ≥ 12 månader.

3. Uppskattning av urvalsstorleken:

   Provstorleken beräknades med hänsyn till typ I-fel (α) på 0,05 och effekt (1-β) på 0,9. Baserat på en tidigare studie av (16) som använde proportioner, ojämlikhet och två oberoende grupper (Fishers exakta test) för att jämföra patienter med ett fickdjup på 4 mm med de utan fickdjup identifierade hos patienter som fick antipsykotika 12 månader med effektstorlek , beräknades provstorleken och visade sig vara totalt 64 patienter. Applikationen G*Power 3.1.9.7 [16] användes för att bestämma den provstorlek som behövs för studien.

4. Deltagare:

Studiepopulationen kommer att delas in i tre grupper: Exponeringsgrupper kommer att delas in efter deras "prolaktininducerande" eller "prolaktinsparande" effekt (26-36). Grupp A (n = 21): schizofrena patienter som har tagit antipsykotisk medicin som kan inducera hyperprolaktinemi (FGA och SGA; amisulprid, risperidon och paliperidon) i minst 1 år, grupp B (n = 21): schizofrena patienter som har tagit antipsykotika som inte har någon signifikant effekt på serumprolaktinnivåerna (i SGA, klozapin, quetiapin, olanzapin, ziprasidon och aripiprazol) i minst 1 år och grupp C (n = 22): nydiagnostiserade schizofrena patienter och/eller patienter som inte fått någon psykiatrisk behandling på minst 1 år.

[4] Resultatmätningar: Det primära resultatet var bedömningen av parodontalt tillstånd i alla studiegrupper mätt i termer av fickdjup (PD), tandrörlighet, klinisk anknytningsförlust (CAL), tandköttsrecession och blödning vid sondering (BOP), medan de sekundära resultaten var utvärdering av BMD och serumprolaktinnivån (mätt med automatiserad immunanalys i ng/ml).

[6]Utvärdering av kliniska data och patienttillstånd: Bedömning av mental hälsa: Positive and Negative Syndrome Scale (PNSS) (37) användes för att utvärdera varje patients kliniska historia och nuvarande mentala hälsotillstånd.

Parodontal utvärdering:

Alla tänder utvärderades och registrerades. Medelvärdet för följande parametrar beräknades: fickdjup (PD), klinisk fästförlust (CAL) och blödning vid sondering (BOP) (38, 39). Med hjälp av en manuell periodontal sond (Williams' periodontal sond, PCP-12; Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) samlades PD- och CAL-mätningar på sex ytor per tand (mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal, och mesio-lingual, mellanlingual, disto-lingual eller palatal yta). Medan CAL mäter avståndet mellan cement-emaljövergången på tanden och den djupaste delen av fickan, mäter sonderingsfickans djup avståndet mellan tandköttskanten och den djupaste delen av fickan. Totalt medel-PD för de sex platserna för varje tand beräknades för varje patient och avståndet registrerades till närmaste millimeter (40). Sulcusdjup mellan 0 och 2 mm ansågs vara normala (41). Gingival recession mättes från CEJ till marginalgränsen av mjukvävnaden på de buckala och linguala sidorna av varje tand. Det totala genomsnittliga antalet recessioner per tand för varje patient användes för att registrera tandrecessioner. Gingival recession, om den fanns, användes endast för att beräkna CAL genom dess tillägg till PD.

Fyra ytor per tand undersöktes för BOP-avläsningar (mesial, distal, buckal och lingual eller palatal yta). Blödning vid sondering undersöktes direkt efter PD-mätningen och rapporterades som frånvarande (0) eller närvarande (1). 30 sekunder efter applicering av parodontala sonden). Andelen tänder som visar BOP registrerades.

Generaliserad mild parodontit definieras som >30 % av kvarvarande tänder med PD 5 mm och 7 mm, enligt 2015 års uppdatering av 1999 års klassificering av parodontit. Allvarlig parodontit definierades som ett sonderingsdjup (PD) på 7 mm, med lokaliserad parodontit som involverade 30 % av de återstående tänderna och generaliserad parodontit involverade >30 % av de återstående tänderna (42).

Bedömning av bentäthet:

Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA scan) är en avancerad teknik som kan detektera bentäthet. GE Lunar Prodigy densitometer användes för att utföra detta test. För att avgöra vad som utgör friskt ben, använde vi Världshälsoorganisationens kriterier: ett T-värde på -1 indikerar normalt ben, ett T-värde mellan -1 och -2,5 indikerar osteopeni, och ett T-värde på -2,5 indikerar osteoporos.

Mätning av serumprolaktinnivå:

Blod kommer att tas ut från alla patienter för att fastställa prolaktinnivån i fastande serum. Prolaktinkoncentrationer i blod kommer att mätas i ett fakultetslaboratorium med automatiserad immunanalysmetodik (43).

7] Datainsamling och hantering: Periodontal bedömning kommer att utföras av primärutredaren (S.R.), som kommer att vara omedveten om patientens psykologiska status och journaler (för att undvika potentiell fördom). Den tredje utredaren (M.C.) kommer att samla in alla patientjournaler för att utföra den slutliga analysen.

STATISTISKA METODER:

Kvantitativa (kontinuerliga) variabler uttrycktes som medelvärde ± SD. Eftersom de kvantitativa variablerna inte var normalfördelade användes Kruskal-Wallis-testet (ett icke-parametriskt test) för att jämföra dem bland de tre studiegrupperna. En post hoc-analys gjordes för variabler som visade en statistiskt signifikant skillnad i Kruskal-Wallis-testet med användning av Dwass-Steel-Critchlow-Fligner parvisa jämförelser. När det gäller kvalitativa variabler (kategoriska) användes chi-kvadrattestet för att jämföra dem mellan de 3 studiegrupperna, och värdena uttrycktes i procent. Linjär regressionsanalys utfördes också för att studera sambandet mellan 2 kvantitativa variabler (serumprolaktinnivå och PD-mätningar), medan ordinär logistisk regression användes för att relatera en kvantitativ (serumprolaktinnivå) och en kvalitativ (BMD eller grader av parodontit) variabler .