정맥 혈전증 예방 및 수면의 질: Kendall과 Recovery Health MAC 시스템의 비교

신병 모집

1. 응답자는 소셜 미디어/지역 전단지 캠페인(첨부 전단지 참조) 또는 입소문(입소문을 통한 모집 참조)을 통해 REDCap 소프트웨어가 제공하는 간단한 전자 사전 심사 설문조사를 완료하거나 전화 통화를 설정하도록 요청됩니다. 원하는 경우 연구 적격성을 검토합니다.
2. 채용자는 채용 첨부 파일(예: 채용 이메일 스크립트)에 설명된 대로 적격하거나 관심 있는 응답자에게 응답합니다.
3. 채용자는 관심 있고 적격한 응답자와의 전화 인터뷰를 조정하여 자격 기준을 확인하고 전화를 통해 응답자와 사전 동의 양식을 실시간으로 검토하며, 응답자는 전자 서명을 캡처하기 위해 안전한 REDCap 사전 동의 설문조사를 따릅니다.
4. 동의하는 참가자는 사전 동의 양식을 전자적으로 제출하고 .pdf를 받습니다. 작성된(서명된) 사전 동의 양식의 사본, 승인된 연구 인력만이 REDCap 서버 내에서 액세스할 수 있는 후속 전자 연락처 정보 설문지를 작성하라는 메시지를 받게 됩니다. PI 및 채용 코디네이터. 참가자의 예방 접종 카드의 디지털 이미지를 위한 단일 업로드 필드를 포함하여 전자 코로나19 예방 접종 상태 확인 양식도 이때 작성됩니다. 이 이미지는 채용 담당자가 육안으로 검사한 후 REDCap 서버에서 즉시 삭제됩니다.
5. 모집자는 참가자에게 코드화된 기록 ID를 수동으로 할당하고 전체 프로토콜을 통해 장비 배송 및 데이터 수집의 잠정 일정을 잡기 위해 전화 또는 이메일을 통해 참가자에게 후속 조치를 취합니다. 일정은 각 운송 행사가 시작되기 전 주에 참가자들과 함께 확정됩니다.
6. 예정된 데이터 수집에 앞서 동의한 모든 참가자는 모든 코로나19 지침을 준수하면서 모바일 도플러 초음파를 사용하여 감지되지 않은 심부 정맥 혈전증에 대해 집에서 검사를 받게 됩니다. 심부 정맥 혈전증에 대해 선별검사에서 양성 반응을 보인 모든 참가자는 연구에서 제외됩니다.

연구 절차

1. 관심 있는 응답자가 모든 사전 심사를 완료하면 사전 동의 절차가 완료됩니다. 연구의 자발적인 성격이 강조되고, 참가자는 모든 질문에 답변할 수 있는 기회를 갖게 되며, 언제든지 동의를 철회할 수 있다는 점을 상기하게 됩니다.
2. 동의가 이루어지고 후속 등록 양식이 완료되면 참가자는 심부 정맥 혈전증 검사, 수면 모니터링 데이터 수집 밤 및 장비 배송 일정을 잡게 됩니다.
3. 그런 다음 참가자는 데이터 수집 밤 1에 Kendall® 또는 RF 건강 시스템을 받도록 무작위로 배정됩니다.
4. 코로나19 발생으로 인해 UMass 연구원은 모든 코로나19 지침을 사용하여 모든 연구 장비를 참가자 거주지까지 운반하고 사용 사이에 UMass 수면 모니터링 실험실의 모든 자료를 소독할 것입니다.
5. 고품질 데이터 수집을 보장하기 위해 연구원은 참가자의 일반적인 취침 시간 약 1시간 전 미리 예정된 시간에 참가자와 화상 회의를 진행하여 수면 프로파일러 헤드셋, Kendall 및 RF Health의 적절한 자체 적용에 대한 실시간 원격 지침을 제공합니다. 체계. 첫 번째 세션은 예정된 심부정맥 혈전증 검사 세션 직후에 진행됩니다. 원격회의는 일반적인 직접 신청보다 참가자의 시간이 더 많이 걸리지 않습니다.
6. 다리 압박 장치 중 하나를 사용하는 동안 첫 번째 야간 수면 프로파일러 데이터 수집(수면 프로파일러 헤드셋을 통해, 첨부된 기술 설명서 참조)이 끝나면 참가자는 다음 순서에 따라 자체 보고 측정을 완료해야 합니다. 양식 6a, 편안함 평가 척도, 환경적 편안함 척도, 시스템 사용성 척도 및 작업 부하 지수.
7. 데이터 수집 1박과 2박 사이에 장치 없이 최소 하루 밤을 보내게 됩니다.
8. 모든 연구 절차는 다른 외부 압축 장치를 사용하여 밤새 데이터 수집에 대해 반복됩니다.
9. 두 번째 밤의 데이터 수집이 완료되면 모든 참가자에게 추가 질문이 있는지 묻고 모든 질문이 해결됩니다.