静脉血栓预防和睡眠质量：Kendall 和 Recovery Health MAC 系统的比较

招聘

1. 通过社交媒体/当地传单活动（见附件传单）或口碑（见口碑招聘）来征求受访者完成由 REDCap 软件支持的简短电子预筛选调查，或拨打电话如果愿意的话，可以审查学习资格。
2. 招聘人员按照招聘附件（即招聘电子邮件脚本）中的描述回复符合资格或感兴趣的受访者。
3. 招聘人员协调与感兴趣且符合资格的受访者进行电话面试，以确认资格标准并通过电话与受访者实时审查知情同意书，而受访者则进行安全的 REDCap 知情同意调查以获取电子签名。
4. 同意的参与者将以电子方式提交知情同意书，并收到 .pdf 其已填写（签名）的知情同意书副本，并被提示填写后续电子联系信息调查问卷，该调查问卷只能由授权研究人员（例如研究人员）在 REDCap 服务器内访问。 PI 和招聘协调员。 此时还将填写电子版 COVID-19 疫苗接种状态确认表，其中包括参与者疫苗接种卡数字图像的单个上传字段。 招聘人员将对该图像进行目视检查，并立即从 REDCap 服务器中删除。
5. 招聘人员将手动为参与者分配一个编码记录 ID，并通过电话或电子邮件与参与者进行后续跟进，以便通过完整协议暂定安排设备交付和数据收集。 将在每次交通活动前一周与参与者确认日程安排。
6. 在预定的数据收集之前，所有同意的参与者将在家中使用移动多普勒超声检查未发现的深静脉血栓，同时遵循所有 COVID-19 指南。 任何深静脉血栓筛查呈阳性的参与者都将退出研究。

学习程序

1. 一旦有兴趣的受访者完成所有预筛选，知情同意程序将完成。 研究的自愿性将得到强调，参与者将有机会得到所有问题的解答，并且会提醒他们可以随时撤回同意。
2. 一旦签署同意书并完成后续登记表，参与者将被安排进行深静脉血栓筛查、睡眠监测数据收集夜以及设备交付。
3. 然后，参与者将在数据收集第 1 晚被随机分配接受 Kendall® 或 RF 健康系统
4. 由于 COVID-19 的爆发，麻省大学研究人员将按照所有 COVID-19 指南将所有研究设备往返于参与者的住所，并将在每次使用之间对麻省大学睡眠监测实验室的所有材料进行消毒。
5. 为了确保高质量的数据采集，研究人员将在预定时间（即参与者典型就寝时间前约 1 小时）与参与者进行视频会议，为正确自行使用 Sleep Profiler 耳机、Kendall 和 RF Health 提供实时远程指导系统。 第一个检查将在预定的深静脉血栓形成筛查后不久进行。 电话会议不会比典型的现场应用占用更多参与者的时间。
6. 在使用其中一个腿部压缩设备进行第一次夜间睡眠分析仪数据收集（通过睡眠分析仪耳机，请参阅随附的技术手册）结束时，参与者将被要求按以下顺序完成自我报告措施：PROMIS 睡眠障碍表 6a、舒适评定量表、环境舒适度量表、系统可用性量表和任务负荷指数。
7. 在数据收集第 1 晚和第 2 晚之间，至少有一晚没有任何设备。
8. 所有研究程序将使用其他外部压缩设备在过夜 2 的数据收集中重复。
9. 第 2 晚的数据收集完成后，将询问所有参与者是否还有任何其他问题，所有问题都将得到解答。