신경성 식욕부진에 대한 새로운 통찰력 발견: 미세혈관 디스바이오시스(DIAMONDS)의 영향 (DIAMOnDS)
연구 개요
상세 설명
체형에 대한 과도한 걱정과 살이 찌는 것에 대한 극심한 두려움은 신경성 식욕부진증의 핵심 특징 중 하나입니다. 재급유 중에 환자들은 일반적으로 복부에 지방이 불균형하게 축적되어 체중 증가에 장애가 될 수 있다고 보고합니다. 이러한 불만이 이형 공포증으로 인해 발생하는지 또는 재급유 중 지방 분포가 실제로 균일하지 않을 수 있는지는 알려져 있지 않습니다. 실제로, "중심 지방 비만 표현형"은 이미 인체 측정 또는 영상화에 의해 객관화되었으며, 재수유 중에 복부에 축적된 내장 지방의 비율이 더 높습니다. 이러한 현상은 체형에 대한 우려를 악화시키고 궁극적으로 치료에 대한 저항 및/또는 재발의 위험을 높일 수 있습니다.
본 연구 프로젝트는 특히 장내 미생물군(구성 및 제품 모두)과 중추 비만 표현형의 발생, 체중 회복에 대한 환자의 두려움 사이의 연관성을 조사함으로써 이러한 어려움의 기초가 되는 메커니즘을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
재급식을 위해 병원에 입원한 중증 내지 극심한 신경성 식욕부진 환자가 포함됩니다. .
장내 미생물군과 대사산물을 조사하기 위해 입원 첫 주와 퇴원 시 대변 및 혈액 샘플을 수집합니다.
인체공학적 데이터는 입원 기간 동안 매주 수집됩니다. 지방 분포와 "중심 지방 비만 표현형"을 조사하기 위해 입원 및 퇴원 시 이중 에너지 X선 흡수 측정법을 시행합니다.
이를 통해 재급유 중 중심 비만 표현형이 발생하는 환자와 발생하지 않는 환자 간의 장내 미생물군과 대사물을 비교할 수 있습니다.
(중심부 비만 표현형의 정의는 입원 기간 동안 인체 측정 데이터(허리-엉덩이 비율(WHR), 삼두근 피부 접힘, 체질량 지수(BMI) 및 목표 체중 대비 백분율)의 반복 측정을 통해 정량적으로 특성화되고 Dual을 통해 정성적으로 특성화됩니다. -에너지 X선 흡수계(DXA) 영상(신체 부분의 재분할, 제지방 조직과 지방 조직, 피하 지방과 내장 지방량, 안드로이드와 자이노이드 지방량의 상대적 비율).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marie GRALL-BRONNEC, Professor
- 전화번호: +33 2 40 84 76 20
- 이메일: marie.bronnec@chu-nantes.fr
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- Nantes University Hospital
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연락하다:
- Marie GRALL-BRONNEC, Professor
- 전화번호: +33 2 40 84 76 20
- 이메일: marie.bronnec@chu-nantes.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 15세 이상 3개월 이상입니다.
- CHU Nantes 섭식장애 전문과에 재급식을 위해 입원함.
- 입원 시 신경성 식욕부진 진단을 받은 경우(제한적 또는 폭식-제거 유형).
- 입원 시 체질량 지수가 평방미터당 16kg 미만입니다.
- 18세 이상 환자의 경우 서면 동의서, 18세 미만 환자의 경우 환자 및 법정대리인의 구두 동의서입니다.
- 프랑스 사회보장제도에 가입되어 있거나 해당 제도의 수혜자.
제외 기준:
- 임신 및 수유 중인 여성.
- 지난 3개월 이내에 항생제/항진균제(국소 적용 제외) 치료를 받은 사람.
- 지난 한 달 동안 체중이 증가한 사람(입원 당시 환자 체중의 5% 이상).
- 신탁 또는 후견 하에 있습니다.
- 프랑스어가 유창하지 않음
- 약물과 관련된 또 다른 중재적 연구에 참여하는 사람.
- 입원 첫 주 동안 대변 수집 또는 체질량 분석(이중 에너지 X선 흡수 측정법 사용)을 수행할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경성 식욕부진
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임상 및 생물학적 측정, 혈액 및 대변 샘플 수집
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물 바이오마커 식별 - 구성
기간: 포함시
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중앙 비만 표현형을 발현하거나 발현하지 않는 사람들 사이에서 포함 시 수집된 대변 샘플에 대해 수행된 산탄총 메타유전체학에 의해 생성된 장내 미생물의 종 수준 분류학적 프로파일 및 기능적 잠재력.
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포함시
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장내 미생물 바이오마커 식별 - 다양성과 풍부함
기간: 포함시
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α-다양성, β-다양성, 유전자 풍부함, 종 풍부함 및 중심 비만 표현형을 발현하거나 발현하지 않는 사람들 사이에서 포함 시 수집된 대변 샘플에 대해 수행된 샷건 메타유전체학에 의해 생성된 장내 미생물의 장형
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포함시
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장내 미생물 바이오마커 식별 - 대사산물
기간: 포함시
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포함 시 수집된 혈액 및 대변 샘플에 대한 가스 크로마토그래피-질량 분석법을 통해 추정된 장내 미생물군에 의해 생성된 단쇄지방산(SCFA)(아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트, 발레레이트, 이소부티레이트 및 이소발레레이트) 수준 중앙 비만 표현형.
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중앙 비만 표현형의 식별
기간: 포함시
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재급유 중 중심 비만 표현형의 정의에 반응하는 환자의 비율.
(중심부 비만 표현형의 정의는 입원 기간 동안 인체 측정 데이터(허리-엉덩이 비율(WHR), 삼두근 피부 접힘, 체질량 지수(BMI) 및 목표 체중 대비 백분율)의 반복 측정을 통해 정량적으로 특성화되고 Dual을 통해 정성적으로 특성화됩니다. -에너지 X선 흡수계(DXA) 영상(신체 부분의 재분할, 제지방 조직과 지방 조직, 피하 지방과 내장 지방량, 안드로이드와 자이노이드 지방량의 상대적 비율).
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포함시
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중증 내지 극심한 신경성 식욕부진 환자의 장내 미생물군 바이오마커 특성 분석 - 구성
기간: 포함시
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포함 시 수집된 대변 샘플에 대해 수행된 샷건 메타유전체학에 의해 생성된 장내 미생물의 종 수준 분류학적 프로파일 및 기능적 잠재력
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포함시
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중증에서 극심한 신경성 식욕부진 환자의 장내 미생물군 바이오마커 특성 분석 - 다양성과 풍부함
기간: 포함시
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α-다양성, β-다양성, 유전자 풍부함, 종 풍부함 및 포함 시 수집된 대변 샘플에 대해 수행된 샷건 메타유전체학에 의해 생성된 장내 미생물의 장형
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포함시
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중증 내지 극심한 신경성 식욕부진 환자의 장내 미생물군 바이오마커 특성 분석 - 대사산물
기간: 포함시
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포함 시 수집된 혈액 및 대변 샘플에 대한 가스 크로마토그래피 질량 분석법을 통해 추정된 장내 미생물군에 의해 생성된 단쇄 지방산(SCFA)(아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트, 발레레이트, 이소부티레이트 및 이소발레레이트) 수준
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포함시
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입원과 퇴원 사이의 장내 미생물 구성의 변화
기간: 퇴원 시 예상 평균 10주
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포함 시 수집된 대변 샘플과 퇴원 시 수집된 대변 샘플 사이에서 산탄총 메타유전체학에 의해 생성된 장내 미생물의 종 수준 분류학적 프로필 및 기능적 잠재력의 변화
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퇴원 시 예상 평균 10주
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입원과 퇴원 사이의 장내 미생물의 다양성과 풍부함의 변화
기간: 퇴원 시 예상 평균 10주
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포함 시와 배출 시 수집된 대변 샘플 간 산탄총 메타유전체학에 의해 생성된 장내 미생물의 α-다양성, β-다양성, 유전자 풍부도, 종 풍부도 및 장내형의 변화
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퇴원 시 예상 평균 10주
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입원과 퇴원 사이의 장내 미생물 총 대사 산물의 변화
기간: 퇴원 시 예상 평균 10주
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가스 크로마토그래피-질량 분석법을 통해 추정된 장내 미생물에 의해 생성된 단쇄지방산(SCFA)(아세테이트, 프로피오네이트, 부티레이트, 발레레이트, 이소부티레이트 및 이소발레레이트) 수준의 변화, 포함 시 및 배출 시 수집된 대변 샘플 간, 혈액 간 입학 및 퇴원 시 수집된 샘플
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퇴원 시 예상 평균 10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC21_0598
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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