Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkrywanie nowego spojrzenia na jadłowstręt psychiczny: wpływ dysbiozy mikrobiologicznej (diamenty) (DIAMOnDS)

13 listopada 2025 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
W tym badaniu zbadany zostanie związek między mikroflorą jelitową, występowaniem fenotypu otyłości centralnej a obawą pacjentów przed odzyskaniem wagi w przypadku jadłowstrętu psychicznego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadmierne obawy dotyczące kształtu ciała i intensywny strach przed otyłością to jedne z głównych cech jadłowstrętu psychicznego. Podczas ponownego karmienia pacjenci często zgłaszają nieproporcjonalne odkładanie się tłuszczu w jamie brzusznej, co może stanowić przeszkodę w przybieraniu na wadze. Nie wiadomo, czy te dolegliwości wynikają z dysmorfofobii, czy też rozkład tłuszczu podczas ponownego karmienia rzeczywiście może nie być równomierny. Rzeczywiście, „fenotyp otyłości centralnej” został już zobiektywizowany za pomocą pomiarów antropometrycznych lub obrazowania, przy czym większy odsetek tłuszczu trzewnego gromadzi się w jamie brzusznej podczas ponownego odżywiania. Zjawisko to może nasilić obawy dotyczące kształtu ciała i ostatecznie prowadzić do zwiększonego ryzyka oporności na leczenie i/lub nawrotu choroby.

Celem niniejszego projektu badawczego jest zbadanie mechanizmów leżących u podstaw tych trudności, w szczególności poprzez zbadanie związku pomiędzy mikroflorą jelitową (zarówno składem, jak i produktami) a występowaniem fenotypu otyłości centralnej, a strachem pacjentów przed odzyskaniem wagi.

Uwzględnieni zostaną pacjenci z anoreksją o nasileniu od ciężkiego do skrajnego, przyjęci do szpitala w celu ponownego odżywienia. .

W pierwszym tygodniu przyjęcia i przy wypisie zostaną pobrane próbki kału i krwi w celu zbadania mikroflory jelitowej i metabolitów.

Dane antropometryczne będą zbierane co tydzień podczas hospitalizacji. Przy przyjęciu i wypisie zostanie wykonana absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii w celu zbadania rozmieszczenia tkanki tłuszczowej i „fenotypu otyłości centralnej”.

Umożliwi to porównanie mikroflory jelitowej i metabolitów u pacjentów z występowaniem fenotypu otyłości centralnej lub bez niego podczas ponownego odżywiania.

(Definicja fenotypu otyłości centralnej zostanie scharakteryzowana ilościowo poprzez powtarzane pomiary danych antropometrycznych podczas całej hospitalizacji (stosunek talii do bioder (WHR), fałd skórny mięśnia trójgłowego uda, wskaźnik masy ciała (BMI) i procent masy docelowej) oraz jakościowo za pomocą metody Dual -obrazowanie metodą absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) (podział na segmenty ciała, względny udział tkanki beztłuszczowej i tłuszczowej, masa tkanki tłuszczowej podskórnej i trzewnej oraz masa tkanki tłuszczowej androidalnej i gynoidalnej)).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja, 44093
        • Rekrutacyjny
        • Nantes University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety
  • Ponad 15 lat i 3 miesiące.
  • Przyjęty na specjalistyczny oddział zaburzeń odżywiania CHU Nantes w celu dokarmiania.
  • Z rozpoznaniem przy przyjęciu jadłowstrętu psychicznego (typu restrykcyjnego lub typu objadanie się i przeczyszczanie).
  • Wskaźnik masy ciała przy przyjęciu poniżej 16 kilogramów na metr kwadratowy.
  • Pisemna świadoma zgoda w przypadku pacjentów powyżej 18. roku życia/ustna świadoma zgoda zarówno pacjenta, jak i przedstawiciela prawnego w przypadku pacjentów poniżej 18. roku życia.
  • Związany z francuskim systemem zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Kto był leczony antybiotykiem/lekiem przeciwgrzybiczym (innym niż miejscowy) w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Kto miał przyrost masy ciała w ciągu ostatniego miesiąca (5% lub więcej masy ciała pacjenta w chwili przyjęcia).
  • Pod kuratelą lub kuratelą.
  • Nie mówi biegle po francusku
  • którzy uczestniczą w innym badaniu interwencyjnym z udziałem leków.
  • Pacjenci, u których w pierwszym tygodniu hospitalizacji nie można było wykonać pobrania kału lub analizy składu masy ciała (za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej dwuenergetycznej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jadłowstręt psychiczny
Inny: Pacjenci z ciężką lub skrajną anoreksją przyjmowani do szpitala w celu ponownego odżywienia
Pomiary kliniczne i biologiczne, pobieranie próbek krwi i kału
Inne nazwy:
  • Pomiary kliniczne i biologiczne, pobieranie próbek krwi i kału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja biomarkerów mikroflory jelitowej – skład
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Profil taksonomiczny na poziomie gatunku i potencjał funkcjonalny mikroflory jelitowej wygenerowany przez metagenomikę typu shotgun przeprowadzoną na próbkach kału pobranych przy włączeniu, pomiędzy tymi, którzy wyrażają fenotyp otyłości centralnej lub nie.
Przy włączeniu
Identyfikacja biomarkerów mikroflory jelitowej - różnorodność i bogactwo
Ramy czasowe: Przy włączeniu
α-różnorodność, β-różnorodność, bogactwo genów, bogactwo gatunków i enterotyp mikroflory jelitowej wygenerowane na podstawie metagenomiki typu shotgun przeprowadzonej na próbkach kału pobranych przy włączeniu, pomiędzy tymi, którzy wyrażają fenotyp otyłości centralnej lub nie
Przy włączeniu
Identyfikacja biomarkerów mikroflory jelitowej – metabolitów
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Poziomy krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) (octanu, propionianu, maślanu, walerianu, izomaślanu i izowalerianianu) wytwarzanych przez mikroflorę jelitową oszacowane za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas w próbkach krwi i kału pobranych przy włączeniu, pomiędzy tymi, które wykazują ekspresję lub nie fenotyp otyłości centralnej.
Przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja fenotypu otyłości centralnej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Odsetek pacjentów, którzy odpowiadają na definicję fenotypu otyłości centralnej podczas ponownego odżywiania. (Definicja fenotypu otyłości centralnej zostanie scharakteryzowana ilościowo poprzez powtarzane pomiary danych antropometrycznych podczas całej hospitalizacji (stosunek talii do bioder (WHR), fałd skórny mięśnia trójgłowego uda, wskaźnik masy ciała (BMI) i procent masy docelowej) oraz jakościowo za pomocą metody Dual -obrazowanie metodą absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA) (podział na segmenty ciała, względny udział tkanki beztłuszczowej i tłuszczowej, masa tkanki tłuszczowej podskórnej i trzewnej oraz masa tkanki tłuszczowej androidalnej i gynoidalnej)).
Przy włączeniu
Charakterystyka biomarkerów mikroflory jelitowej pacjentów z jadłowstrętem psychicznym o nasileniu od ciężkiego do skrajnego – skład
Ramy czasowe: Przy włączeniu
profil taksonomiczny na poziomie gatunku i potencjał funkcjonalny mikroflory jelitowej wygenerowany na podstawie metagenomiki typu shotgun przeprowadzonej na próbkach kału pobranych przy włączeniu
Przy włączeniu
Charakterystyka biomarkerów mikroflory jelitowej pacjentów z jadłowstrętem psychicznym o nasileniu od ciężkiego do skrajnego – różnorodność i bogactwo
Ramy czasowe: Przy włączeniu
α-różnorodność, β-różnorodność, bogactwo genów, bogactwo gatunków i enterotyp mikroflory jelitowej wygenerowane metodą metagenomiki shotgunowej przeprowadzonej na próbkach kału pobranych przy włączeniu
Przy włączeniu
Charakterystyka biomarkerów mikroflory jelitowej pacjentów z jadłowstrętem psychicznym o nasileniu od ciężkiego do skrajnego – metabolity
Ramy czasowe: Przy włączeniu
poziomy krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) (octan, propionian, maślan, walerianian, izomaślan i izowalerian) wytwarzanych przez mikroflorę jelitową oszacowane za pomocą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas w próbkach krwi i kału pobranych przy włączeniu
Przy włączeniu
Zmiany składu mikroflory jelitowej pomiędzy przyjęciem a wypisem
Ramy czasowe: Przy wypisie, przewidywany średnio 10 tygodni
Zmiana profilu taksonomicznego na poziomie gatunku i potencjału funkcjonalnego mikroflory jelitowej wygenerowana metodą metagenomiki typu shotgun, pomiędzy próbkami kału pobranymi przy włączeniu i przy wypisie
Przy wypisie, przewidywany średnio 10 tygodni
Różnice w różnorodności i bogactwie mikroflory jelitowej pomiędzy przyjęciem a wypisem
Ramy czasowe: Przy wypisie, przewidywany średnio 10 tygodni
Zmiana różnorodności α, β, bogactwa genów, bogactwa gatunków i enterotypu mikroflory jelitowej wygenerowana metodą metagenomiki typu shotgun, pomiędzy próbkami kału pobranymi przy włączeniu i przy wypisie
Przy wypisie, przewidywany średnio 10 tygodni
Zmienność metabolitów mikroflory jelitowej między przyjęciem a wypisem
Ramy czasowe: Przy wypisie, przewidywany średnio 10 tygodni
Zmiana poziomu krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych (SCFA) (octanu, propionianu, maślanu, walerianianu, izomaślanu i izowalerianianu) wytwarzanych przez mikroflorę jelitową, oszacowana metodą chromatografii gazowej ze spektrometrią mas, pomiędzy próbkami kału pobranymi przy włączeniu i przy wypisie oraz pomiędzy krwią próbki pobrane przy włączeniu i przy wypisie
Przy wypisie, przewidywany średnio 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Współpracownicy

Fondation de France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC21_0598

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj