Descobrindo novos insights sobre a anorexia nervosa: influência da disbiose microbiana (diamôndes) (DIAMOnDS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Preocupações excessivas com a forma corporal e medo intenso de engordar estão entre as principais características da anorexia nervosa. Durante a realimentação, os pacientes comumente relatam uma deposição desproporcional de gordura no abdômen, o que pode representar um obstáculo para o ganho de peso. Não se sabe se essas queixas são causadas por dismorfofobia ou se a distribuição da gordura durante a realimentação pode realmente não ser uniforme. Na verdade, um “fenótipo de adiposidade central” já foi objetivado por medidas antropométricas ou de imagem, com maior proporção de gordura visceral acumulada no abdômen durante a realimentação. Este fenómeno pode exacerbar as preocupações com a forma corporal e, em última análise, levar a um risco elevado de resistência ao tratamento e/ou recaída.
O presente projeto de investigação visa explorar os mecanismos subjacentes a estas dificuldades, nomeadamente investigando a ligação entre a microbiota intestinal (composição e produtos) e a ocorrência do fenótipo de adiposidade central, e o medo dos pacientes em recuperar peso.
Serão incluídos pacientes com anorexia nervosa grave a extrema internados no hospital para realimentação. .
Amostras de fezes e sangue serão coletadas durante a primeira semana de admissão e na alta para investigar a microbiota intestinal e metabólitos.
Os dados antropométricos serão coletados semanalmente durante a internação. A absorciometria radiológica de dupla energia será administrada na admissão e na alta, a fim de investigar a distribuição de gordura e o "fenótipo de adiposidade central".
Isso permitirá comparar a microbiota intestinal e os metabólitos entre pacientes com e sem ocorrência do fenótipo de adiposidade central durante a realimentação.
(A definição do fenótipo de adiposidade central será caracterizada quantitativamente por meio de medidas repetidas de dados antropométricos ao longo da internação (relação cintura-quadril (RCQ), dobra cutânea tricipital, índice de massa corporal (IMC) e percentual do peso alvo) e qualitativamente por meio de Dual -imagem de absorciometria de raios X de energia (DXA) (repartição no segmento corporal, proporção relativa de tecidos magros e gordurosos, de massa gorda subcutânea e visceral e de massa gorda andróide e ginóide)).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie GRALL-BRONNEC, Professor
- Número de telefone: +33 2 40 84 76 20
- E-mail: marie.bronnec@chu-nantes.fr
Locais de estudo
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Nantes, França, 44093
- Recrutamento
- Nantes university hospital
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Contato:
- Marie GRALL-BRONNEC, Professor
- Número de telefone: +33 2 40 84 76 20
- E-mail: marie.bronnec@chu-nantes.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres
- Maiores de 15 anos e 3 meses.
- Internado no serviço especializado em transtornos alimentares do CHU Nantes para realimentação.
- Com diagnóstico de anorexia nervosa à admissão (tipo restritiva ou compulsão alimentar-purgativa).
- Índice de Massa Corporal na admissão abaixo de 16 quilogramas por metro quadrado.
- Consentimento informado por escrito para pacientes maiores de 18 anos/consentimento informado oral do paciente e de um representante legal para pacientes menores de 18 anos.
- Filiado ao sistema de segurança social francês ou beneficiário desse sistema.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Que receberam tratamento com antibiótico/antifúngico (exceto aplicação local) nos últimos três meses.
- Que tiveram ganho de peso no último mês (5% ou mais do peso do paciente na admissão).
- Sob tutela ou tutela.
- Não é fluente em francês
- Que participam de outro estudo intervencionista envolvendo medicação.
- Pacientes para os quais a coleta de fezes ou a análise da composição corporal (com absorciometria radiológica de dupla energia) não puderam ser realizadas durante a primeira semana de internação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Isso já está em português
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Medições clínicas e biológicas, coleta de amostras de sangue e fezes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de biomarcadores da microbiota intestinal – composição
Prazo: Na inclusão
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Perfil taxonômico em nível de espécie e potencial funcional da microbiota intestinal gerado por metagenômica shotgun realizada em amostras de fezes coletadas na inclusão, entre aqueles que expressam ou não o fenótipo de adiposidade central.
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Na inclusão
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Identificação de biomarcadores da microbiota intestinal – diversidade e riqueza
Prazo: Na inclusão
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α-diversidade, β-diversidade, riqueza em genes, riqueza em espécies e enterótipo da microbiota intestinal gerado por metagenômica shotgun realizada em amostras de fezes coletadas na inclusão, entre aqueles que expressam ou não o fenótipo de adiposidade central
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Na inclusão
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Identificação de biomarcadores da microbiota intestinal – metabólitos
Prazo: Na inclusão
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Níveis de ácidos graxos de cadeia curta (AGCCs) (acetato, propionato, butirato, valerato, isobutirato e isovalerato) produzidos pela microbiota intestinal estimados por cromatografia gasosa-espectrometria de massa em amostras de sangue e fezes coletadas no momento da inclusão, entre aqueles que expressam ou não o fenótipo de adiposidade central.
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação do fenótipo de adiposidade central
Prazo: Na inclusão
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Proporção de pacientes que respondem à definição do fenótipo de adiposidade central durante a realimentação.
(A definição do fenótipo de adiposidade central será caracterizada quantitativamente por meio de medidas repetidas de dados antropométricos ao longo da internação (relação cintura-quadril (RCQ), dobra cutânea tricipital, índice de massa corporal (IMC) e percentual do peso alvo) e qualitativamente por meio de Dual -imagem de absorciometria de raios X de energia (DXA) (repartição no segmento corporal, proporção relativa de tecidos magros e gordurosos, de massa gorda subcutânea e visceral e de massa gorda andróide e ginóide)).
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Na inclusão
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Caracterização de biomarcadores da microbiota intestinal de pacientes com anorexia nervosa grave a extrema - composição
Prazo: Na inclusão
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perfil taxonômico em nível de espécie e potencial funcional da microbiota intestinal gerado pela metagenômica shotgun realizada em amostras de fezes coletadas na inclusão
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Na inclusão
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Caracterização de biomarcadores da microbiota intestinal de pacientes com anorexia nervosa grave a extrema - diversidade e riqueza
Prazo: Na inclusão
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Diversidade α, diversidade β, riqueza em genes, riqueza em espécies e enterótipo da microbiota intestinal gerado por metagenômica shotgun realizada em amostras de fezes coletadas na inclusão
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Na inclusão
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Caracterização de biomarcadores da microbiota intestinal de pacientes com anorexia nervosa grave a extrema - metabólitos
Prazo: Na inclusão
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níveis de ácidos graxos de cadeia curta (SCFAs) (acetato, propionato, butirato, valerato, isobutirato e isovalerato) produzidos pela microbiota intestinal estimados por cromatografia gasosa-espectrometria de massa em amostras de sangue e fezes coletadas no momento da inclusão
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Na inclusão
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Variação da composição da microbiota intestinal entre admissão e alta
Prazo: Na alta, média prevista de 10 semanas
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Mudança no perfil taxonômico em nível de espécie e no potencial funcional da microbiota intestinal gerada pela metagenômica shotgun, entre amostras de fezes coletadas na inclusão e na alta
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Na alta, média prevista de 10 semanas
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Variação da diversidade e riqueza da microbiota intestinal entre admissão e alta
Prazo: Na alta, média prevista de 10 semanas
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Mudança na diversidade α, diversidade β, riqueza em genes, riqueza em espécies e enterótipo da microbiota intestinal gerada pela metagenômica shotgun, entre amostras de fezes coletadas na inclusão e na alta
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Na alta, média prevista de 10 semanas
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Variação dos metabólitos da microbiota intestinal entre admissão e alta
Prazo: Na alta, média prevista de 10 semanas
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Alteração nos níveis de ácidos graxos de cadeia curta (AGCCs) (acetato, propionato, butirato, valerato, isobutirato e isovalerato) produzidos pela microbiota intestinal estimada por cromatografia gasosa-espectrometria de massa, entre amostras de fezes coletadas na inclusão e na alta e entre sangue amostras coletadas na inclusão e na alta
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Na alta, média prevista de 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Alimentação e Distúrbios Alimentares
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Disbiose
- Isso já está em português
- Técnicas de investigação
- Manipulação de amostras
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Perfurações
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Coleção de amostras de sangue
Outros números de identificação do estudo
- RC21_0598
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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