Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Découverte de nouvelles informations sur l'anorexie mentale : influence de la dysbiose microbienne (DIAMOnDS) (DIAMOnDS)

13 novembre 2025 mis à jour par: Nantes University Hospital
Cette étude examinera le lien entre le microbiote intestinal, la survenue du phénotype d'adiposité centrale et la peur des patients de reprendre du poids dans l'anorexie mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les inquiétudes excessives concernant la forme du corps et la peur intense de devenir gros font partie des principales caractéristiques de l’anorexie mentale. Lors de la réalimentation, les patients signalent fréquemment un dépôt disproportionné de graisse au niveau de l'abdomen, ce qui pourrait représenter un obstacle à la prise de poids. On ne sait pas si ces plaintes sont causées par une dysmorphophobie ou si la répartition des graisses lors de la réalimentation pourrait réellement ne pas être uniforme. En effet, un « phénotype d'adiposité centrale » a déjà été objectivé par des mesures anthropométriques ou par imagerie, avec une proportion plus élevée de graisse viscérale accumulée dans l'abdomen lors de la réalimentation. Ce phénomène pourrait exacerber les inquiétudes liées à la forme corporelle et, à terme, conduire à un risque élevé de résistance au traitement et/ou de rechute.

Le présent projet de recherche vise à explorer les mécanismes qui sont à l'origine de ces difficultés, notamment en étudiant le lien entre le microbiote intestinal (tant sa composition que ses produits) et la survenue du phénotype d'adiposité centrale, et la peur des patients de reprendre du poids.

Les patients souffrant d'anorexie mentale sévère à extrême admis à l'hôpital pour réalimentation seront inclus. .

Des échantillons de selles et de sang seront prélevés au cours de la première semaine d'admission et à la sortie afin d'étudier le microbiote intestinal et ses métabolites.

Les données anthropométriques seront collectées chaque semaine pendant l'hospitalisation. L'absorptiométrie à rayons X bi-énergie sera administrée à l'admission et à la sortie afin d'étudier la répartition des graisses et le « phénotype d'adiposité centrale ».

Cela permettra de comparer le microbiote intestinal et les métabolites entre patients avec et sans apparition du phénotype d'adiposité centrale lors de la réalimentation.

(La définition du phénotype d'adiposité centrale sera caractérisée quantitativement par des mesures répétées de données anthropométriques tout au long de l'hospitalisation (rapport taille-hanche (WHR), pli cutané du triceps, indice de masse corporelle (IMC) et pourcentage par rapport au poids cible) et qualitativement par Dual -imagerie par absorptiométrie énergétique à rayons X (DXA) (répartition en segments corporels, proportion relative de tissus maigres et adipeux, de masse grasse sous-cutanée et viscérale et de masse grasse androïde et gynoïde)).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Nantes, France, 44093
        • Recrutement
        • Nantes University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes
  • Plus de 15 ans et 3 mois.
  • Admis dans le service spécialisé des troubles du comportement alimentaire du CHU Nantes pour réalimentation.
  • Avec un diagnostic d'anorexie mentale à l'admission (type restrictif ou Binge-Eating-Purging).
  • Indice de masse corporelle à l'admission inférieur à 16 kilogrammes par mètre carré.
  • Consentement éclairé écrit pour les patients de plus de 18 ans/consentement éclairé oral du patient et d'un représentant légal pour les patients de moins de 18 ans.
  • Affilié au système de sécurité sociale français ou bénéficiaire d'un tel système.

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes et allaitantes.
  • Qui a reçu un traitement antibiotique/antifongique (autre qu’une application locale) au cours des trois derniers mois.
  • Qui a pris du poids au cours du dernier mois (5 % ou plus du poids du patient à l'admission).
  • Sous tutelle ou tutelle.
  • Ne parle pas couramment le français
  • Qui participent à une autre étude interventionnelle impliquant des médicaments.
  • Patients pour lesquels le recueil des selles ou l'analyse de la composition massique corporelle (par absorptiométrie à rayons X bi-énergie) n'a pas pu être réalisé pendant la première semaine d'hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anorexie nerveuse
Autre: Patients souffrant d'anorexie mentale sévère à extrême admis à l'hôpital pour réalimentation
Mesures cliniques et biologiques, prélèvement d'échantillons de sang et de selles
Autres noms:
  • Mesures cliniques et biologiques, prélèvement d'échantillons de sang et de selles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification des biomarqueurs du microbiote intestinal - composition
Délai: À l'inclusion
Profil taxonomique au niveau de l'espèce et potentiel fonctionnel du microbiote intestinal généré par la métagénomique au fusil de chasse réalisée sur des échantillons de selles collectés à l'inclusion, entre ceux qui expriment ou non le phénotype d'adiposité centrale.
À l'inclusion
Identification des biomarqueurs du microbiote intestinal – diversité et richesse
Délai: À l'inclusion
α-diversité, β-diversité, richesse en gènes, richesse en espèces et entérotype du microbiote intestinal généré par métagénomique shotgun réalisée sur des échantillons de selles prélevés à l'inclusion, entre ceux exprimant ou non le phénotype d'adiposité centrale
À l'inclusion
Identification des biomarqueurs du microbiote intestinal – métabolites
Délai: À l'inclusion
Taux d'acides gras à chaîne courte (AGCC) (acétate, propionate, butyrate, valérate, isobutyrate et isovalérate) produits par le microbiote intestinal estimés par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse sur des échantillons de sang et de selles prélevés à l'inclusion, entre ceux qui expriment ou non le phénotype d'adiposité centrale.
À l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification du phénotype d'adiposité centrale
Délai: À l'inclusion
Proportion de patients qui répondent à la définition du phénotype d'adiposité centrale lors de la réalimentation. (La définition du phénotype d'adiposité centrale sera caractérisée quantitativement par des mesures répétées de données anthropométriques tout au long de l'hospitalisation (rapport taille-hanche (WHR), pli cutané du triceps, indice de masse corporelle (IMC) et pourcentage par rapport au poids cible) et qualitativement par Dual -imagerie par absorptiométrie énergétique à rayons X (DXA) (répartition en segments corporels, proportion relative de tissus maigres et adipeux, de masse grasse sous-cutanée et viscérale et de masse grasse androïde et gynoïde)).
À l'inclusion
Caractérisation des biomarqueurs du microbiote intestinal de patients atteints d'anorexie mentale sévère à extrême - composition
Délai: À l'inclusion
profil taxonomique au niveau de l'espèce et potentiel fonctionnel du microbiote intestinal généré par la métagénomique au fusil de chasse réalisée sur des échantillons de selles collectés à l'inclusion
À l'inclusion
Caractérisation des biomarqueurs du microbiote intestinal de patients atteints d'anorexie mentale sévère à extrême - diversité et richesse
Délai: À l'inclusion
Diversité α, diversité β, richesse en gènes, richesse en espèces et entérotype du microbiote intestinal générés par métagénomique de fusil de chasse réalisée sur des échantillons de selles collectés à l'inclusion
À l'inclusion
Caractérisation des biomarqueurs du microbiote intestinal de patients atteints d'anorexie mentale sévère à extrême - métabolites
Délai: À l'inclusion
taux d'acides gras à chaîne courte (AGCC) (acétate, propionate, butyrate, valérate, isobutyrate et isovalérate) produits par le microbiote intestinal estimés par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse sur des échantillons de sang et de selles prélevés à l'inclusion
À l'inclusion
Variation de la composition du microbiote intestinal entre l'admission et la sortie
Délai: À la sortie, durée moyenne prévue de 10 semaines
Modification du profil taxonomique au niveau de l'espèce et du potentiel fonctionnel du microbiote intestinal généré par la métagénomique par fusil de chasse, entre les échantillons de selles collectés à l'inclusion et à la sortie
À la sortie, durée moyenne prévue de 10 semaines
Variation de la diversité et de la richesse du microbiote intestinal entre l'admission et la sortie
Délai: À la sortie, durée moyenne prévue de 10 semaines
Modification de la diversité α, de la diversité β, de la richesse en gènes, de la richesse en espèces et de l'entérotype du microbiote intestinal généré par la métagénomique shotgun, entre les échantillons de selles collectés à l'inclusion et à la sortie
À la sortie, durée moyenne prévue de 10 semaines
Variation des métabolites du microbiote intestinal entre l'admission et la sortie
Délai: À la sortie, durée moyenne prévue de 10 semaines
Modification des taux d'acides gras à chaîne courte (AGCC) (acétate, propionate, butyrate, valérate, isobutyrate et isovalérate) produits par le microbiote intestinal estimé par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse, entre les échantillons de selles prélevés à l'inclusion et à la sortie et entre le sang échantillons prélevés à l’inclusion et à la sortie
À la sortie, durée moyenne prévue de 10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Collaborateurs

Fondation de France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC21_0598

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner