Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe inzichten ontdekken in anorexia nervosa: invloed van microbiale dysbiose (DIAMOnDS) (DIAMOnDS)

13 november 2025 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Deze studie zal het verband onderzoeken tussen de darmmicrobiota, het optreden van het centrale vetfenotype en de angst van patiënten om weer aan te komen bij anorexia nervosa.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overmatige zorgen over de lichaamsvorm en de intense angst om dik te worden behoren tot de kernkenmerken van anorexia nervosa. Tijdens het hervoeden melden patiënten vaak een onevenredige afzetting van vet in de buik, wat een obstakel kan vormen voor gewichtstoename. Het is niet bekend of deze klachten veroorzaakt worden door dysmorfofobie of dat de vetverdeling tijdens het bijvoeden echt niet uniform zou kunnen zijn. Er is inderdaad al een ‘centraal vetfenotype’ geobjectiveerd door antropometrische metingen of beeldvorming, waarbij een groter deel van het visceraal vet zich tijdens het bijvoeden in de buik ophoopt. Dit fenomeen kan de zorgen over de lichaamsvorm verergeren en uiteindelijk leiden tot een verhoogd risico op resistentie tegen behandeling en/of terugval.

Het huidige onderzoeksproject heeft tot doel de mechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan deze problemen, vooral door het verband te onderzoeken tussen de darmmicrobiota (zowel samenstelling als producten) en het voorkomen van het centrale vetzuchtfenotype, en de angst van patiënten om weer op gewicht te komen.

Patiënten met ernstige tot extreme anorexia nervosa die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor hervoeding, zullen worden opgenomen. .

Tijdens de eerste week van opname en bij ontslag worden ontlastings- en bloedmonsters verzameld om de darmmicrobiota en metabolieten te onderzoeken.

Tijdens de ziekenhuisopname worden wekelijks antropometrische gegevens verzameld. Dual-energy röntgenabsorptiometrie zal worden toegepast bij opname en ontslag om de vetverdeling en het "centrale vetweefselfenotype" te onderzoeken.

Dit zal het mogelijk maken om de darmmicrobiota en metabolieten te vergelijken tussen patiënten met en zonder het optreden van het centrale adipositasfenotype tijdens hervoeding.

(De definitie van het centrale vetweefselfenotype zal kwantitatief worden gekarakteriseerd door herhaalde metingen van antropometrische gegevens gedurende de gehele ziekenhuisopname (taille-heupverhouding (WHR), tricepshuidplooi, body mass index (BMI) en percentage van het streefgewicht) en kwalitatief door Dual -energie röntgenabsorptiometrie (DXA) beeldvorming (verdeling in lichaamssegment, relatieve verhouding van magere en vetweefsels, van onderhuidse en viscerale vetmassa, en van androïde en gynoïde vetmassa)).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Werving
        • Nantes University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen
  • Ruim 15 jaar oud en 3 maanden.
  • Toegelaten op de gespecialiseerde afdeling voor eetstoornissen van CHU Nantes voor hervoeding.
  • Met een diagnose van anorexia nervosa bij opname (restrictief of eetbui-purgerend type).
  • Body Mass Index bij opname lager dan 16 kilogram per vierkante meter.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming voor patiënten ouder dan 18 jaar/mondelinge geïnformeerde toestemming van zowel de patiënt als een wettelijke vertegenwoordiger voor patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Aangesloten bij het Franse socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk systeem.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven.
  • Die in de afgelopen drie maanden een behandeling met antibiotica/antischimmelmiddelen (anders dan lokale toepassing) hebben ondergaan.
  • Die de afgelopen maand een gewichtstoename hadden (5% of meer van het gewicht van de patiënt bij opname).
  • Onder curatele of curatele.
  • Niet vloeiend Frans
  • Die meedoen aan een ander interventioneel onderzoek met medicijnen.
  • Patiënten bij wie de ontlasting niet kon worden verzameld of de analyse van de lichaamsmassa (met Dual-Energy X-ray Absorptiometrie) niet kon worden uitgevoerd tijdens de eerste week van de ziekenhuisopname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anorexia nervosa
Ander: Patiënten met ernstige tot extreme anorexia nervosa die in het ziekenhuis worden opgenomen voor hervoeding
Klinische en biologische metingen, bloed- en ontlastingsmonsterafname
Andere namen:
  • Klinische en biologische metingen, bloed- en ontlastingsmonsterafname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van biomarkers voor de darmmicrobiota - samenstelling
Tijdsspanne: Bij inclusie
Taxonomisch profiel op soortniveau en functioneel potentieel van de darmmicrobiota gegenereerd door shotgun-metagenomics uitgevoerd op ontlastingsmonsters verzameld bij opname, tussen degenen die al dan niet het centrale vetweefselfenotype tot expressie brengen.
Bij inclusie
Identificatie van biomarkers voor de darmmicrobiota - diversiteit en rijkdom
Tijdsspanne: Bij inclusie
α-diversiteit, β-diversiteit, rijkdom aan genen, rijkdom aan soorten en enterotype van de darmmicrobiota gegenereerd door shotgun-metagenomica uitgevoerd op ontlastingsmonsters verzameld bij inclusie, tussen degenen die al dan niet het centrale vetweefselfenotype tot expressie brengen
Bij inclusie
Identificatie van biomarkers voor de darmmicrobiota - metabolieten
Tijdsspanne: Bij inclusie
Niveaus van korteketenvetzuren (SCFA’s) (acetaat, propionaat, butyraat, valeraat, isobutyraat en isovaleraat), geproduceerd door de darmmicrobiota, geschat door middel van gaschromatografie-massaspectrometrie op bloed- en ontlastingsmonsters verzameld bij opname, tussen degenen die al dan niet de centraal vetweefselfenotype.
Bij inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van het centrale vetfenotype
Tijdsspanne: Bij inclusie
Percentage patiënten dat tijdens het bijvoeden reageert op de definitie van het centrale vetfenotype. (De definitie van het centrale vetweefselfenotype zal kwantitatief worden gekarakteriseerd door herhaalde metingen van antropometrische gegevens gedurende de gehele ziekenhuisopname (taille-heupverhouding (WHR), tricepshuidplooi, body mass index (BMI) en percentage van het streefgewicht) en kwalitatief door Dual -energie röntgenabsorptiometrie (DXA) beeldvorming (verdeling in lichaamssegment, relatieve verhouding van magere en vetweefsels, van onderhuidse en viscerale vetmassa, en van androïde en gynoïde vetmassa)).
Bij inclusie
Karakterisering van biomarkers van de darmmicrobiota van patiënten met ernstige tot extreme anorexia nervosa - samenstelling
Tijdsspanne: Bij inclusie
taxonomisch profiel op soortniveau en functioneel potentieel van de darmmicrobiota gegenereerd door shotgun-metagenomics uitgevoerd op ontlastingsmonsters verzameld bij opname
Bij inclusie
Karakterisering van biomarkers van de darmmicrobiota van patiënten met ernstige tot extreme anorexia nervosa - diversiteit en rijkdom
Tijdsspanne: Bij inclusie
α-diversiteit, β-diversiteit, rijkdom aan genen, rijkdom aan soorten en enterotype van de darmmicrobiota gegenereerd door shotgun-metagenomica uitgevoerd op ontlastingsmonsters verzameld bij opname
Bij inclusie
Karakterisering van biomarkers van de darmmicrobiota van patiënten met ernstige tot extreme anorexia nervosa - metabolieten
Tijdsspanne: Bij inclusie
niveaus van korteketenvetzuren (SCFA's) (acetaat, propionaat, butyraat, valeraat, isobutyraat en isovaleraat) geproduceerd door de darmmicrobiota geschat door middel van gaschromatografie-massaspectrometrie op bloed- en ontlastingsmonsters verzameld bij opname
Bij inclusie
Variatie in de samenstelling van de darmmicrobiota tussen opname en ontslag
Tijdsspanne: Bij ontslag gemiddeld 10 weken
Verandering in het taxonomische profiel op soortniveau en het functionele potentieel van de darmmicrobiota gegenereerd door shotgun-metagenomics, tussen ontlastingsmonsters verzameld bij opname en bij ontslag
Bij ontslag gemiddeld 10 weken
Variatie van de diversiteit en rijkdom van de darmmicrobiota tussen opname en ontslag
Tijdsspanne: Bij ontslag gemiddeld 10 weken
Verandering in de α-diversiteit, β-diversiteit, rijkdom aan genen, rijkdom aan soorten en enterotype van de darmmicrobiota gegenereerd door shotgun-metagenomica, tussen ontlastingsmonsters verzameld bij opname en bij ontslag
Bij ontslag gemiddeld 10 weken
Variatie van de metabolieten van de darmmicrobiota tussen opname en ontslag
Tijdsspanne: Bij ontslag gemiddeld 10 weken
Verandering in de niveaus van korteketenvetzuren (SCFA’s) (acetaat, propionaat, butyraat, valeraat, isobutyraat en isovaleraat), geproduceerd door de darmmicrobiota, geschat door middel van gaschromatografie-massaspectrometrie, tussen ontlastingsmonsters verzameld bij opname en bij ontslag en tussen bloedmonsters monsters verzameld bij opname en bij afvoer
Bij ontslag gemiddeld 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Medewerkers

Fondation de France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC21_0598

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren