Descubriendo nuevos conocimientos sobre la anorexia nerviosa: influencia de la disbiosis microbiana (DIAMOnDS) (DIAMOnDS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La preocupación excesiva por la forma del cuerpo y el miedo intenso a engordar se encuentran entre las características centrales de la anorexia nerviosa. Durante la realimentación, los pacientes comúnmente reportan un depósito desproporcionado de grasa en el abdomen lo que podría representar un obstáculo para el aumento de peso. No se sabe si estas molestias se deben a dismorfofobia o si la distribución de la grasa durante la realimentación podría no ser uniforme. De hecho, ya se ha objetivado un "fenotipo de adiposidad central" mediante medidas antropométricas o imágenes, con una mayor proporción de grasa visceral acumulada en el abdomen durante la realimentación. Este fenómeno podría exacerbar las preocupaciones sobre la forma corporal y, en última instancia, conducir a un riesgo elevado de resistencia al tratamiento y/o recaída.
El presente proyecto de investigación tiene como objetivo explorar los mecanismos que subyacen a estas dificultades, especialmente investigando el vínculo entre la microbiota intestinal (tanto la composición como los productos) y la aparición del fenotipo de adiposidad central y el miedo de los pacientes a recuperar peso.
Se incluirán pacientes con anorexia nerviosa de grave a extrema ingresados en el hospital para realimentación. .
Se recolectarán muestras de heces y sangre durante la primera semana de ingreso y al alta para investigar la microbiota intestinal y sus metabolitos.
Los datos antropométricos se recopilarán cada semana durante la hospitalización. Se administrará absorciometría de rayos X de energía dual al ingreso y al alta para investigar la distribución de la grasa y el "fenotipo de adiposidad central".
Esto permitirá comparar la microbiota intestinal y los metabolitos entre pacientes con y sin aparición del fenotipo de adiposidad central durante la realimentación.
(La definición del fenotipo de adiposidad central se caracterizará cuantitativamente mediante medidas repetidas de datos antropométricos durante la hospitalización (relación cintura-cadera (WHR), pliegue cutáneo del tríceps, índice de masa corporal (IMC) y porcentaje del peso objetivo) y cualitativamente a través de Dual -Imagen de absorciometría de rayos X de energía (DXA) (repartición en segmentos corporales, proporción relativa de tejidos magros y grasos, de masa grasa subcutánea y visceral, y de masa grasa androide y ginoide)).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie GRALL-BRONNEC, Professor
- Número de teléfono: +33 2 40 84 76 20
- Correo electrónico: marie.bronnec@chu-nantes.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nantes, Francia, 44093
- Reclutamiento
- Nantes university hospital
-
Contacto:
- Marie GRALL-BRONNEC, Professor
- Número de teléfono: +33 2 40 84 76 20
- Correo electrónico: marie.bronnec@chu-nantes.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer
- Mayores de 15 años y 3 meses.
- Ingresado en el departamento especializado en trastornos alimentarios del CHU Nantes para realimentación.
- Con diagnóstico de anorexia nerviosa al ingreso (tipo restrictiva o atracones-purgantes).
- Índice de masa corporal al ingreso inferior a 16 kilogramos por metro cuadrado.
- Consentimiento informado escrito para pacientes mayores de 18 años/consentimiento informado oral tanto del paciente como de un representante legal para pacientes menores de 18 años.
- Afiliado al sistema de seguridad social francés o beneficiario de dicho sistema.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia.
- Que hayan recibido un tratamiento con antibióticos/antifúngicos (distintos de aplicación local) en los últimos tres meses.
- Que presentaron aumento de peso en el último mes (5% o más del peso del paciente al ingreso).
- Bajo tutela o tutela.
- No domina el francés
- Que participen en otro estudio intervencionista que involucre medicación.
- Pacientes a quienes no se les pudo realizar la recolección de heces o el análisis de la composición de la masa corporal (con absorciometría de rayos X de energía dual) durante la primera semana de hospitalización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Anorexia nerviosa
|
Mediciones clínicas y biológicas, recolección de muestras de sangre y heces.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de biomarcadores de la microbiota intestinal: composición
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Perfil taxonómico a nivel de especie y potencial funcional de la microbiota intestinal generada por metagenómica de escopeta realizada en muestras de heces recolectadas en el momento de la inclusión, entre quienes expresan o no el fenotipo de adiposidad central.
|
En la inclusión
|
|
Identificación de biomarcadores de la microbiota intestinal: diversidad y riqueza
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Diversidad α, diversidad β, riqueza en genes, riqueza en especies y enterotipo de la microbiota intestinal generado por metagenómica de escopeta realizada en muestras de heces recolectadas en el momento de la inclusión, entre aquellos que expresan o no el fenotipo de adiposidad central
|
En la inclusión
|
|
Identificación de biomarcadores de la microbiota intestinal: metabolitos
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Niveles de ácidos grasos de cadena corta (AGCC) (acetato, propionato, butirato, valerato, isobutirato e isovalerato) producidos por la microbiota intestinal estimados mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas en muestras de sangre y heces recolectadas en el momento de la inclusión, entre quienes expresan o no el Fenotipo de adiposidad central.
|
En la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación del fenotipo de adiposidad central.
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Proporción de pacientes que responden a la definición del fenotipo de adiposidad central durante la realimentación.
(La definición del fenotipo de adiposidad central se caracterizará cuantitativamente mediante medidas repetidas de datos antropométricos durante la hospitalización (relación cintura-cadera (WHR), pliegue cutáneo del tríceps, índice de masa corporal (IMC) y porcentaje del peso objetivo) y cualitativamente a través de Dual -Imagen de absorciometría de rayos X de energía (DXA) (repartición en segmentos corporales, proporción relativa de tejidos magros y grasos, de masa grasa subcutánea y visceral, y de masa grasa androide y ginoide)).
|
En la inclusión
|
|
Caracterización de biomarcadores de la microbiota intestinal de pacientes con anorexia nerviosa de severa a extrema - composición
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Perfil taxonómico a nivel de especie y potencial funcional de la microbiota intestinal generada por metagenómica de escopeta realizada en muestras de heces recolectadas en el momento de la inclusión.
|
En la inclusión
|
|
Caracterización de biomarcadores de la microbiota intestinal de pacientes con anorexia nerviosa de severa a extrema: diversidad y riqueza
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Diversidad α, diversidad β, riqueza de genes, riqueza de especies y enterotipo de la microbiota intestinal generados por metagenómica de escopeta realizada en muestras de heces recolectadas en el momento de la inclusión
|
En la inclusión
|
|
Caracterización de biomarcadores de la microbiota intestinal de pacientes con anorexia nerviosa de grave a extrema: metabolitos
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
niveles de ácidos grasos de cadena corta (SCFA) (acetato, propionato, butirato, valerato, isobutirato e isovalerato) producidos por la microbiota intestinal estimados mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas en muestras de sangre y heces recolectadas en el momento de la inclusión
|
En la inclusión
|
|
Variación de la composición de la microbiota intestinal entre el ingreso y el alta.
Periodo de tiempo: Al alta, promedio previsto de 10 semanas.
|
Cambio en el perfil taxonómico a nivel de especie y el potencial funcional de la microbiota intestinal generada por la metagenómica de escopeta, entre muestras de heces recolectadas en el momento de la inclusión y en el momento del alta.
|
Al alta, promedio previsto de 10 semanas.
|
|
Variación de la diversidad y riqueza de la microbiota intestinal entre el ingreso y el alta.
Periodo de tiempo: Al alta, promedio previsto de 10 semanas.
|
Cambio en la diversidad α, diversidad β, riqueza de genes, riqueza de especies y enterotipo de la microbiota intestinal generada por metagenómica de escopeta, entre muestras de heces recolectadas en el momento de la inclusión y en el momento del alta.
|
Al alta, promedio previsto de 10 semanas.
|
|
Variación de los metabolitos de la microbiota intestinal entre el ingreso y el alta.
Periodo de tiempo: Al alta, promedio previsto de 10 semanas.
|
Cambio en los niveles de ácidos grasos de cadena corta (AGCC) (acetato, propionato, butirato, valerato, isobutirato e isovalerato) producidos por la microbiota intestinal estimados mediante cromatografía de gases-espectrometría de masas, entre muestras de heces recolectadas en el momento de la inclusión y al alta y entre muestras de sangre. muestras recogidas en el momento de la inclusión y al alta
|
Al alta, promedio previsto de 10 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Disbiosis
- Anorexia nerviosa
- Técnicas de investigación
- Manejo de muestras
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Puntas
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Recolección de muestras de sangre
Otros números de identificación del estudio
- RC21_0598
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .