Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse af ny indsigt i Anorexia Nervosa: Indflydelse af mikrobiel dysbiose (DIAMONDS) (DIAMOnDS)

13. november 2025 opdateret af: Nantes University Hospital
Denne undersøgelse vil undersøge sammenhængen mellem tarmmikrobiotaen, forekomsten af ​​den centrale fedtfænotype og patienternes frygt for at tage på i vægt i anorexia nervosa.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overdrevne bekymringer om kropsform og intens frygt for at blive tyk er blandt de centrale træk ved anorexia nervosa. Under genfodring rapporterer patienter almindeligvis om en uforholdsmæssig stor aflejring af fedt i maven, hvilket kan udgøre en hindring for vægtøgning. Det vides ikke, om disse lidelser er forårsaget af dysmorfofobi, eller om fordelingen af ​​fedt under genfodring virkelig ikke kunne være ensartet. Faktisk er en "central adipositiv fænotype" allerede blevet objektiveret ved antropometriske målinger eller billeddannelse, med en højere andel af visceralt fedt akkumuleret i maven under genfodringen. Dette fænomen kan forværre bekymringer om kropsformen og i sidste ende føre til en forhøjet risiko for resistens over for behandling og/eller tilbagefald.

Nærværende forskningsprojekt har til formål at udforske de mekanismer, der ligger til grund for disse vanskeligheder, især ved at undersøge sammenhængen mellem tarmmikrobiotaen (både sammensætning og produkter) og forekomsten af ​​den centrale fedtfænotype, og patienternes frygt for at tage på i vægt.

Patienter med svær til ekstrem anorexia nervosa, der er indlagt på hospitalet til genfodring, vil blive inkluderet. .

Afførings- og blodprøver vil blive indsamlet i den første uge af indlæggelsen og ved udskrivelsen for at undersøge tarmmikrobiota og metabolitter.

Antropopetriske data vil blive indsamlet hver uge under indlæggelsen. Dobbelt-energi røntgenabsorptiometri vil blive administreret ved indlæggelse og udskrivelse for at undersøge fedtfordeling og "central adipositiv fænotype".

Dette vil gøre det muligt at sammenligne tarmmikrobiota og metabolitter mellem patienter med og uden forekomst af den centrale fedtfænotype under genfodring.

(Definitionen af ​​den centrale fedtfænotype vil blive karakteriseret kvantitativt gennem gentagne målinger af antropometriske data gennem hele hospitalsindlæggelsen (talje-hofte-forhold (WHR), triceps-hudfold, kropsmasseindeks (BMI) og procent fra målvægt) og kvalitativt gennem Dual -energy X-ray Absorptiometry (DXA) billeddannelse (opdeling i kropssegment, relativ andel af magert væv og fedtvæv, af subkutan og visceral fedtmasse og af android og gynoid fedtmasse)).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Rekruttering
        • Nantes University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Over 15 år og 3 måneder.
  • Optaget i den specialiserede afdeling for spiseforstyrrelser i CHU Nantes til genfodring.
  • Med en diagnose af anorexia nervosa ved indlæggelse (restriktiv eller Binge-Eating-Purging type).
  • Body Mass Index ved indlæggelse under 16 kg pr. kvadratmeter.
  • Skriftligt informeret samtykke til patienter over 18 år/mundtligt informeret samtykke fra både patienten og en juridisk repræsentant for patienter under 18 år.
  • Tilknyttet det franske socialsikringssystem eller modtager fra et sådant system.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder.
  • Som har modtaget en behandling med antibiotika/svampemidler (bortset fra lokal applikation) inden for de sidste tre måneder.
  • Hvem havde en vægtøgning inden for den sidste måned (5 % eller mere af patientens vægt ved indlæggelsen).
  • Under formynderskab eller værgemål.
  • Ikke flydende fransk
  • Som deltager i et andet interventionsstudie, der involverer medicin.
  • Patienter, for hvem afføringsopsamling eller kropsmassesammensætningsanalyse (med dobbelt-energi røntgenabsorptiometri) ikke kunne udføres i løbet af den første uge af indlæggelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anoreksi
Andet: Patienter med svær til ekstrem anorexia nervosa indlagt på hospitalet til genfodring
Kliniske og biologiske målinger, blod- og afføringsprøvetagning
Andre navne:
  • Kliniske og biologiske målinger, blod- og afføringsprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af tarmmikrobiotabiomarkører - sammensætning
Tidsramme: Ved inklusion
Taksonomisk profil på artsniveau og funktionelt potentiale af tarmmikrobiotaen genereret af haglgeværmetagenomik udført på afføringsprøver indsamlet ved inklusion, mellem dem, der udtrykker eller ej udtrykker den centrale fedtfænotype.
Ved inklusion
Identifikation af tarmmikrobiotabiomarkører - mangfoldighed og rigdom
Tidsramme: Ved inklusion
α-diversitet, β-diversitet, rigdom i gener, rigdom i arter og enterotype af tarmmikrobiotaen genereret af haglgeværmetagenomik udført på afføringsprøver indsamlet ved inklusion, mellem dem, der udtrykker eller ej udtrykker den centrale adipositive fænotype
Ved inklusion
Identifikation af tarmmikrobiotabiomarkører - metabolitter
Tidsramme: Ved inklusion
Niveauer af kortkædede fedtsyrer (SCFA'er) (acetat, propionat, butyrat, valerat, isobutyrat og isovalerat) produceret af tarmmikrobiotaen estimeret gennem gaskromatografi-massespektrometri på blod- og afføringsprøver indsamlet ved inklusion, mellem dem, der udtrykker eller ej central adipositiv fænotype.
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af den centrale fedtfænotype
Tidsramme: Ved inklusion
Andel af patienter, der reagerer på definitionen af ​​den centrale fedtfænotype under genfodringen. (Definitionen af ​​den centrale fedtfænotype vil blive karakteriseret kvantitativt gennem gentagne målinger af antropometriske data gennem hele hospitalsindlæggelsen (talje-hofte-forhold (WHR), triceps-hudfold, kropsmasseindeks (BMI) og procent fra målvægt) og kvalitativt gennem Dual -energy X-ray Absorptiometry (DXA) billeddannelse (opdeling i kropssegment, relativ andel af magert væv og fedtvæv, af subkutan og visceral fedtmasse og af android og gynoid fedtmasse)).
Ved inklusion
Karakterisering af tarmmikrobiotabiomarkører hos patienter med svær til ekstrem anorexia nervosa - sammensætning
Tidsramme: Ved inklusion
taksonomisk profil på artsniveau og funktionspotentiale af tarmmikrobiotaen genereret af haglgeværmetagenomik udført på afføringsprøver indsamlet ved inklusion
Ved inklusion
Karakterisering af tarmmikrobiotabiomarkører hos patienter med svær til ekstrem anorexia nervosa - mangfoldighed og rigdom
Tidsramme: Ved inklusion
α-diversitet, β-diversitet, rigdom i gener, rigdom i arter og enterotype af tarmmikrobiotaen genereret af haglgeværmetagenomik udført på afføringsprøver indsamlet ved inklusion
Ved inklusion
Karakterisering af tarmmikrobiotabiomarkører hos patienter med svær til ekstrem anorexia nervosa - metabolitter
Tidsramme: Ved inklusion
niveauer af Short Chain Fatty Acids (SCFA'er) (acetat, propionat, butyrat, valerat, isobutyrat og isovalerat) produceret af tarmmikrobiotaen estimeret ved gaskromatografi-massespektrometri på blod- og afføringsprøver indsamlet ved inklusion
Ved inklusion
Variation af sammensætningen af ​​tarmmikrobiotaen mellem indlæggelse og udskrivelse
Tidsramme: Ved udskrivelse forventes gennemsnitligt 10 uger
Ændring i den taksonomiske profil på artsniveau og det funktionelle potentiale af tarmmikrobiotaen genereret af haglgeværmetagenomik mellem afføringsprøver indsamlet ved inklusion og udledning
Ved udskrivelse forventes gennemsnitligt 10 uger
Variation af tarmmikrobiotaens mangfoldighed og rigdom mellem indlæggelse og udskrivelse
Tidsramme: Ved udskrivelse forventes gennemsnitligt 10 uger
Ændring i α-diversitet, β-diversitet, rigdom i gener, rigdom i arter og enterotype af tarmmikrobiotaen genereret af haglgeværmetagenomik, mellem afføringsprøver indsamlet ved inklusion og udledning
Ved udskrivelse forventes gennemsnitligt 10 uger
Variation af metabolitterne i tarmmikrobiotaen mellem indlæggelse og udskrivelse
Tidsramme: Ved udskrivelse forventes gennemsnitligt 10 uger
Ændring i niveauerne af Short Chain Fatty Acids (SCFA'er) (acetat, propionat, butyrat, valerat, isobutyrat og isovalerat) produceret af tarmmikrobiotaen estimeret ved gaskromatografi-massespektrometri, mellem afføringsprøver indsamlet ved inklusion og udledning og mellem blod prøver indsamlet ved inklusion og udledning
Ved udskrivelse forventes gennemsnitligt 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Samarbejdspartnere

Fondation de France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2023

Først opslået (Faktiske)

21. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC21_0598

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner