Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытие новых взглядов на нервную анорексию: влияние микробного дисбиоза (DIAMOnDS) (DIAMOnDS)

13 ноября 2025 г. обновлено: Nantes University Hospital
В этом исследовании будет изучена связь между микробиотой кишечника, возникновением центрального фенотипа ожирения и страхом пациентов набрать вес при нервной анорексии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Чрезмерное беспокойство по поводу формы тела и сильный страх потолстеть являются одними из основных особенностей нервной анорексии. Во время возобновления кормления пациенты обычно сообщают о непропорциональном отложении жира в области живота, что может стать препятствием для набора веса. Неизвестно, вызваны ли эти жалобы дисморфофобией или распределение жира во время повторного кормления действительно не может быть равномерным. Действительно, «фенотип центрального ожирения» уже был объективизирован с помощью антропометрических измерений или визуализации, при этом более высокая доля висцерального жира накапливается в брюшной полости во время возобновления кормления. Это явление может усугубить проблемы с формой тела и в конечном итоге привести к повышенному риску резистентности к лечению и/или рецидива.

Настоящий исследовательский проект направлен на изучение механизмов, лежащих в основе этих трудностей, особенно путем изучения связи между микробиотой кишечника (как составом, так и продуктами) и возникновением центрального фенотипа ожирения, а также страхом пациентов снова набрать вес.

Будут включены пациенты с тяжелой и тяжелой нервной анорексией, госпитализированные в больницу для возобновления питания. .

Образцы кала и крови будут собраны в течение первой недели госпитализации и при выписке для исследования кишечной микробиоты и метаболитов.

Антромпометрические данные будут собираться каждую неделю во время госпитализации. При поступлении и выписке будет проводиться двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия для исследования распределения жира и «центрального фенотипа ожирения».

Это позволит сравнить кишечную микробиоту и метаболиты пациентов с фенотипом центрального ожирения и без него во время возобновления кормления.

(Определение центрального фенотипа ожирения будет характеризоваться количественно посредством повторных измерений антропометрических данных на протяжении всего периода госпитализации (соотношение талии и бедер (WHR), складки кожи трицепса, индекса массы тела (ИМТ) и процента от целевого веса) и качественно с помощью Dual -энергетическая рентгеновская абсорбциометрия (ДРА) (перераспределение сегментов тела, относительная доля мышечной и жировой тканей, подкожной и висцеральной жировой массы, а также массы андроидного и гиноидного жира)).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marie GRALL-BRONNEC, Professor
  • Номер телефона: +33 2 40 84 76 20
  • Электронная почта: marie.bronnec@chu-nantes.fr

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция, 44093
        • Рекрутинг
        • Nantes University Hospital
        • Контакт:
          • Marie GRALL-BRONNEC, Professor
          • Номер телефона: +33 2 40 84 76 20
          • Электронная почта: marie.bronnec@chu-nantes.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины
  • Возраст старше 15 лет и 3 мес.
  • Поступил в специализированное отделение по расстройствам пищевого поведения CHU Нант для повторного питания.
  • При поступлении установлен диагноз: нервная анорексия (ограничительного или переедающе-очищающего типа).
  • Индекс массы тела при поступлении ниже 16 килограмм на квадратный метр.
  • Письменное информированное согласие для пациентов старше 18 лет/устное информированное согласие пациента и законного представителя для пациентов младше 18 лет.
  • Связан с французской системой социального обеспечения или является бенефициаром такой системы.

Критерий исключения:

  • Беременные и кормящие женщины.
  • Кто получал лечение антибиотиками/противогрибковыми препаратами (кроме местного применения) в течение последних трех месяцев.
  • У кого наблюдалась прибавка массы тела за последний месяц (5% и более от веса больного при поступлении).
  • Под опекой или попечительством.
  • Не свободно говорит по-французски
  • Кто участвует в другом интервенционном исследовании с использованием лекарств.
  • Пациенты, у которых сбор кала или анализ состава тела (с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии) не удалось провести в течение первой недели госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нервная анорексия
Другой: Пациенты с тяжелой и крайне тяжелой нервной анорексией, госпитализированные для возобновления питания
Клинические и биологические измерения, сбор проб крови и кала.
Другие имена:
  • Клинические и биологические измерения, сбор проб крови и кала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация биомаркеров кишечной микробиоты - состав
Временное ограничение: При включении
Таксономический профиль на видовом уровне и функциональный потенциал кишечной микробиоты, полученный с помощью метагеномики дробовика, выполненной на образцах стула, собранных при включении, между теми, у кого есть или нет центральный фенотип ожирения.
При включении
Идентификация биомаркеров кишечной микробиоты – разнообразие и богатство
Временное ограничение: При включении
α-разнообразие, β-разнообразие, богатство генов, богатство видов и энтеротипов кишечной микробиоты, полученные с помощью метагеномики дробовика, выполненной на образцах стула, собранных при включении, между теми, у кого есть или нет центральный фенотип ожирения.
При включении
Идентификация биомаркеров кишечной микробиоты - метаболитов
Временное ограничение: При включении
Уровни короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) (ацетат, пропионат, бутират, валерат, изобутират и изовалерат), вырабатываемых микробиотой кишечника, оцениваются с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии в образцах крови и стула, собранных при включении, между теми, кто экспрессирует или нет фенотип центрального ожирения.
При включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация центрального фенотипа ожирения
Временное ограничение: При включении
Доля пациентов, которые реагируют на определение фенотипа центрального ожирения во время возобновления питания. (Определение центрального фенотипа ожирения будет характеризоваться количественно посредством повторных измерений антропометрических данных на протяжении всего периода госпитализации (соотношение талии и бедер (WHR), складки кожи трицепса, индекса массы тела (ИМТ) и процента от целевого веса) и качественно с помощью Dual -энергетическая рентгеновская абсорбциометрия (ДРА) (перераспределение сегментов тела, относительная доля мышечной и жировой тканей, подкожной и висцеральной жировой массы, а также массы андроидного и гиноидного жира)).
При включении
Характеристика биомаркеров кишечной микробиоты пациентов с тяжелой и крайне тяжелой нервной анорексией - состав
Временное ограничение: При включении
Таксономический профиль на видовом уровне и функциональный потенциал микробиоты кишечника, полученные с помощью метагеномики дробовика, выполненной на образцах стула, собранных при включении
При включении
Характеристика биомаркеров кишечной микробиоты пациентов с тяжелой и тяжелой нервной анорексией – разнообразие и богатство
Временное ограничение: При включении
α-разнообразие, β-разнообразие, богатство генов, богатство видов и энтеротипов кишечной микробиоты, полученные с помощью метагеномики дробовика, выполненной на образцах стула, собранных при включении
При включении
Характеристика биомаркеров кишечной микробиоты пациентов с тяжелой и тяжелой нервной анорексией - метаболиты
Временное ограничение: При включении
уровни короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) (ацетат, пропионат, бутират, валерат, изобутират и изовалерат), вырабатываемых кишечной микробиотой, оцененные с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии в образцах крови и стула, собранных при включении
При включении
Изменение состава кишечной микробиоты при поступлении и выписке.
Временное ограничение: При выписке ожидаемый средний срок 10 недель.
Изменение таксономического профиля на видовом уровне и функционального потенциала микробиоты кишечника, полученного с помощью метагеномики дробовика, между образцами стула, собранными при включении и при выписке.
При выписке ожидаемый средний срок 10 недель.
Изменение разнообразия и богатства кишечной микробиоты между поступлением и выпиской.
Временное ограничение: При выписке ожидаемый средний срок 10 недель.
Изменение α-разнообразия, β-разнообразия, богатства генов, разнообразия видов и энтеротипа микробиоты кишечника, полученного с помощью метагеномики дробовика, между образцами стула, собранными при включении и при выписке.
При выписке ожидаемый средний срок 10 недель.
Изменение метаболитов кишечной микробиоты между поступлением и выпиской.
Временное ограничение: При выписке ожидаемый средний срок 10 недель.
Изменение уровней короткоцепочечных жирных кислот (КЦЖК) (ацетат, пропионат, бутират, валерат, изобутират и изовалерат), вырабатываемых микробиотой кишечника, оцениваемых с помощью газовой хроматографии-масс-спектрометрии, между образцами стула, собранными при включении и при выписке, а также между пробами крови. пробы, собранные при включении и при выписке
При выписке ожидаемый средний срок 10 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Соавторы

Fondation de France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC21_0598

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

нерешительный

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться