Uusien näkemysten löytäminen Anorexia Nervosasta: Mikrobidysbioosin (DIAMONDS) vaikutus (DIAMOnDS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liiallinen huoli kehon muodosta ja voimakas lihomisen pelko ovat anorexia nervosan perusominaisuuksia. Ruokinnan aikana potilaat raportoivat yleensä suhteettomasta rasvan kertymisestä vatsaan, mikä voi olla este painonnousulle. Ei tiedetä, johtuvatko nämä vaivat dysmorfofobiasta vai eikö rasvan jakautuminen ruokinnan aikana todellakaan voisi olla tasaista. Itse asiassa "keskirasvaisuuden fenotyyppi" on jo objektiivistettu antropometrisilla mittauksilla tai kuvantamisella, jolloin vatsaan on kertynyt suurempi osa viskeraalista rasvaa ruokinnan aikana. Tämä ilmiö voi pahentaa vartalon muotoon liittyviä huolenaiheita ja johtaa viime kädessä lisääntyneeseen hoitoresistenssin ja/tai uusiutumisen riskiin.
Tässä tutkimusprojektissa pyritään selvittämään näiden vaikeuksien taustalla olevia mekanismeja, erityisesti tutkimalla suoliston mikrobiston (sekä koostumuksen että tuotteiden) ja keskusrasvaisuusfenotyypin esiintymisen sekä potilaiden painonnousupelon välistä yhteyttä.
Potilaat, joilla on vaikea tai äärimmäinen anorexia nervosa, jotka on otettu sairaalaan ruokintaa varten, otetaan mukaan. .
Uloste- ja verinäytteitä otetaan ensimmäisen hoitoviikon aikana ja kotiutuksen yhteydessä suoliston mikrobiston ja aineenvaihduntatuotteiden tutkimiseksi.
Antromometriset tiedot kerätään joka viikko sairaalahoidon aikana. Kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa ohjataan sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä rasvan jakautumisen ja "keskirasvaisuuden fenotyypin" tutkimiseksi.
Tämä antaa mahdollisuuden verrata suoliston mikrobiotaa ja metaboliitteja potilaiden välillä, joilla on keskusrasvaisuuden fenotyyppiä tai ei sitä esiintynyt ruokinnan aikana.
(Keskirasvaisuuden fenotyypin määritelmää karakterisoidaan kvantitatiivisesti mittaamalla toistuvia antropometrisiä tietoja koko sairaalahoidon ajan (vyötärön ja lonkan välinen suhde (WHR), tricepsin ihopoimu, painoindeksi (BMI) ja prosenttiosuus tavoitepainosta) ja kvalitatiivisesti Dual-mittauksella - energiaröntgenabsorptiometria (DXA) -kuvaus (jakauma kehon segmenteissä, laiha- ja rasvakudosten suhteellinen osuus, ihonalainen ja viskeraalinen rasvamassa sekä androidi- ja gynoidirasvamassa)).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie GRALL-BRONNEC, Professor
- Puhelinnumero: +33 2 40 84 76 20
- Sähköposti: marie.bronnec@chu-nantes.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- Nantes university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie GRALL-BRONNEC, Professor
- Puhelinnumero: +33 2 40 84 76 20
- Sähköposti: marie.bronnec@chu-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Yli 15 vuotta vanha ja 3 kuukautta.
- Pääsy CHU Nantesin syömishäiriöiden erikoisosastolle ruokintaa varten.
- Diagnoosi anoreksia nervosa vastaanoton yhteydessä (rajoittava tai ahmimissyömis-puhdistustyyppi).
- Painoindeksi sisäänpääsyssä alle 16 kiloa neliömetriä kohti.
- Kirjallinen tietoinen suostumus yli 18-vuotiaille potilaille / suullinen tietoinen suostumus sekä potilaan että alle 18-vuotiaiden potilaiden laillisen edustajan taholta.
- Liittynyt Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai edunsaaja tällaisesta järjestelmästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- jotka ovat saaneet antibiootti-/sienilääkehoitoa (muuta kuin paikallista käyttöä) viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Kenen paino on noussut viimeisen kuukauden aikana (vähintään 5 % potilaan painosta vastaanoton yhteydessä).
- Edunvalvojan tai holhouksen alaisena.
- Ei puhu sujuvasti ranskaa
- jotka osallistuvat toiseen interventiotutkimukseen, johon liittyy lääkitystä.
- Potilaat, joille ulosteen keräämistä tai kehon massakoostumusanalyysiä (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla) ei voitu tehdä ensimmäisen sairaalaviikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anoreksia
|
Kliiniset ja biologiset mittaukset, veri- ja ulostenäytteenotto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan biomarkkerien tunnistaminen - koostumus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Lajitason taksonominen profiili ja suoliston mikrobiotan toiminnallinen potentiaali, joka on luotu haulikon metagenomiikassa, joka suoritettiin sisällyttämisen yhteydessä kerätyistä ulostenäytteistä niiden välillä, jotka ilmentävät tai eivät ilmennä keskusrasvaisuuden fenotyyppiä.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Suoliston mikrobiotan biomarkkerien tunnistaminen - monimuotoisuus ja rikkaus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
α-diversiteetti, β-diversiteetti, geenirikkaus, lajirikkaus ja suoliston mikrobiotan enterotyyppi, joka on muodostettu haulikkometagenomiikassa, joka on suoritettu sisällyttämisen yhteydessä kerätyistä ulostenäytteistä, niiden välillä, jotka ilmentävät tai eivät ilmennä keskusrasvaisuuden fenotyyppiä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Suoliston mikrobiotan biomarkkerien – metaboliittien – tunnistaminen
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Suoliston mikrobiotan tuottamien lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) tasot (asetaatti, propionaatti, butyraatti, valeraatti, isobutyraatti ja isovaleraatti) on arvioitu kaasukromatografialla-massaspektrometrialla veri- ja ulostenäytteistä, jotka on kerätty sisällyttämisen yhteydessä, niiden välillä, jotka ilmentävät tai eivät keskusrasvaisuuden fenotyyppi.
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskirasvaisuuden fenotyypin tunnistaminen
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Niiden potilaiden osuus, jotka reagoivat keskusrasvaisuuden fenotyypin määritelmään ruokinnan aikana.
(Keskirasvaisuuden fenotyypin määritelmää karakterisoidaan kvantitatiivisesti mittaamalla toistuvia antropometrisiä tietoja koko sairaalahoidon ajan (vyötärön ja lonkan välinen suhde (WHR), tricepsin ihopoimu, painoindeksi (BMI) ja prosenttiosuus tavoitepainosta) ja kvalitatiivisesti Dual-mittauksella - energiaröntgenabsorptiometria (DXA) -kuvaus (jakauma kehon segmenteissä, laiha- ja rasvakudosten suhteellinen osuus, ihonalainen ja viskeraalinen rasvamassa sekä androidi- ja gynoidirasvamassa)).
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Vaikeasta äärimmäiseen anorexia nervosaa sairastavien potilaiden suoliston mikrobiotan biomarkkerien karakterisointi - koostumus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
lajitason taksonominen profiili ja suoliston mikrobiotan toiminnallinen potentiaali, joka on luotu haulikkometagenomiikassa, joka on suoritettu sisällyttämisen yhteydessä kerätyistä ulostenäytteistä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Vaikeasta äärimmäiseen anorexia nervosaa sairastavien potilaiden suoliston mikrobiotan biomarkkerien karakterisointi - monimuotoisuus ja rikkaus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
α-diversiteetti, β-diversiteetti, geenirikkaus, lajirikkaus ja suoliston mikrobiotan enterotyyppi, joka muodostuu haulikkometagenomiikasta, joka on suoritettu sisällyttämisen yhteydessä kerätyistä ulostenäytteistä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Vaikeasta äärimmäiseen anoreksia nervosaa sairastavien potilaiden suoliston mikrobiotan biomarkkerien karakterisointi - metaboliitit
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
suoliston mikrobiotan tuottamien lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA:t) tasot (asetaatti, propionaatti, butyraatti, valeraatti, isobutyraatti ja isovaleraatti) arvioituna kaasukromatografia-massaspektrometrialla veri- ja ulostenäytteistä, jotka on kerätty sisällyttämisen yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Suoliston mikrobiotan koostumuksen vaihtelu sisääntulon ja kotiutuksen välillä
Aikaikkuna: Poistuessa keskimäärin 10 viikkoa
|
Muutos lajitason taksonomisessa profiilissa ja suoliston mikrobiotan toiminnallisessa potentiaalissa, joka syntyy haulikon metagenomiikasta, ulostenäytteiden välillä, jotka on kerätty sisällyttämisen ja purkamisen yhteydessä
|
Poistuessa keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Suoliston mikrobiotan monimuotoisuuden ja rikkauden vaihtelu sisäänpääsyn ja kotiutuksen välillä
Aikaikkuna: Poistuessa keskimäärin 10 viikkoa
|
Muutos haulikon metagenomiikan synnyttämässä suoliston mikrobiotan α-diversiteetissä, β-diversiteetissä, geenirikkaudessa, lajirikkaudessa ja enterotyypissä, inkluusiossa ja purkamisen yhteydessä kerättyjen ulostenäytteiden välillä
|
Poistuessa keskimäärin 10 viikkoa
|
|
Suoliston mikrobiotan aineenvaihduntatuotteiden vaihtelu sisäänoton ja kotiutuksen välillä
Aikaikkuna: Poistuessa keskimäärin 10 viikkoa
|
Suoliston mikrobiotan tuottamien lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) (asetaatti, propionaatti, butyraatti, valeraatti, isobutyraatti ja isovaleraatti) pitoisuuksien muutos kaasukromatografia-massaspektrometrialla arvioituissa ulostenäytteiden välillä, jotka on kerätty sisällyttämisen ja poiston yhteydessä sekä veren välillä näytteet, jotka on kerätty sisällyttämisen ja purkamisen yhteydessä
|
Poistuessa keskimäärin 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Dysbioosi
- Anoreksia
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC21_0598
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .