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폐색전증이 의심되는 저위험 환자의 동맥-폐포 산소 구배의 진단 정확도 (DAGPE)

2023년 9월 18일 업데이트: Franciscus Gasthuis

소개:

폐색전증(PE) 진단은 응급실에서 어려운 일입니다. PE에 대한 D-이량체 기반 진단 알고리즘은 감도가 매우 높지만 방대한 양의 CT 혈관 조영술과 잠재적으로 불필요한 방사선 노출에 의존합니다. d-dimer 테스트를 포함하지 않는 정확한 진단 알고리즘은 이러한 부담을 줄일 수 있습니다.

비정상적인 폐포-동맥 산소 구배(A-a 구배)는 PE 발생 가능성을 높이는 것으로 보입니다. 그러나 정상적인 A-a 기울기 자체만으로는 진단을 배제할 수 없습니다. 본 문서에서는 A-a 기울기 테스트의 정확성과 연도 기준과 A-a 기울기 테스트의 조합을 평가합니다.

행동 양식:

이것은 전향적, 단일 센터, 관찰 연구입니다. 2022년 9월부터 2023년 9월까지 폐색전증이 의심되어 응급실에 내원한 모든 환자는 적격성을 분석하고 사전 동의 후 연구에 포함됩니다. 목표는 연구에 최소 230명의 환자를 포함시키는 것이다.

분석: 주요 결과는 폐색전증에 대한 YEARS 및 A-그라디언트 기반 알고리즘의 진단 정확도입니다. 두 번째 결과는 폐색전증을 배제하기 위해 수행된 영상 촬영이 잠재적으로 감소한다는 것입니다.

가치 평가 저위험 환자의 폐색전증에 대한 정확한 A-a 기울기 기반 알고리즘은 향상된 임상 위험 점수를 향한 단계가 될 것입니다. 우리는 진단 영상의 양을 줄이는 것을 목표로 합니다. CT 혈관 조영술. 이는 환자의 방사선 노출이 적고 잠재적으로 불필요하다는 것을 의미합니다. 또한 값비싼 진단 영상을 줄여 의료 비용을 낮출 수도 있다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Sophie Nieuwendijk

연구 장소

  • 네덜란드
      • Rotterdam, 네덜란드
        • 모병
        • Franciscus Gasthuis
        • 연락하다:
          • Sander Mol
          • 전화번호: +31104616161
        • 수석 연구원:
          • Rick Thissen
        • 수석 연구원:
          • Sophie Nieuwendijk
        • 수석 연구원:
          • Renee Deckers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

폐색전증이 의심되어 응급실에 내원한 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 폐색전증이 의심되는 환자
  • 응급실 D-dimer 결과 확인 가능
  • 동맥혈가스 이용 가능

제외 기준:

  • 혈액 가스 측정 중 산소 공급이 기록되지 않은 환자
  • YEARS 기준을 계산하기 위한 문서화되지 않고 데이터가 불충분한 환자
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
의심되는 PE
폐색전증이 의심되는 환자
진단 검사: 실험실 테스트: D-dimeer 및 astrup
표준 관리: 실험실 결과(D-이합체 및 아스트루프). 필요한 경우 폐색전증에 대한 CT 스캔
다른 이름들:
  • 폐색전증에 대한 CT 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐색전증이 의심되는 환자에서 음성 YEARS 기준과 정상적인 폐포-동맥 산소 구배 조합의 진단 정확도
기간: 응급실 제출 시
응급실 제출 시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
알고리즘을 정상적으로 사용했다면 얼마나 많은 CT 스캔을 피할 수 있었을까요?
기간: 응급실 제출 시
응급실 제출 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Franciscus Gasthuis

수사관

  • 연구 의자: Sander Mol, Franciscus Gasthuis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-040

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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