Valtimo-alveolaarisen happigradientin diagnostinen tarkkuus matalan riskin potilailla, joilla epäillään keuhkoemboliaa (DAGPE)
Esittely:
Keuhkoembolian (PE) diagnoosi on haaste päivystyspoliklinikalla. PE:n D-dimeeripohjaisilla diagnostisilla algoritmeilla on erittäin korkea herkkyys, mutta ne luottavat suureen määrään CT-angiografiaa ja mahdollisesti tarpeetonta säteilyaltistusta. Tarkka diagnoosialgoritmi, joka ei sisällä d-dimeeritestausta, saattaa vähentää tätä taakkaa.
Epänormaali alveolaaristen valtimoiden happigradientti (A-a-gradientti) näyttää lisäävän PE: n mahdollisuutta. Normaali A-a-gradientti ei kuitenkaan sulje pois diagnoosia. Tässä artikkelissa arvioidaan A-a-gradienttitestauksen ja Years-kriteerien yhdistelmän A-a-gradienttitestauksen tarkkuus.
Menetelmät:
Tämä on tulevaisuuden, yhden keskuksen havainnointitutkimus. Kaikki potilaat, jotka saapuvat päivystykseen syyskuusta 2022 syyskuuhun 2023 epäillään keuhkoemboliaa, analysoidaan kelpoisuuden osalta ja otetaan mukaan tutkimukseen tietoisen suostumuksen jälkeen. Tavoitteena on saada tutkimukseen vähintään 230 potilasta.
Analyysi: Ensisijainen tulos on keuhkoembolian YEARS- ja A-a-gradienttipohjaisen algoritmin diagnostinen tarkkuus. Toissijainen tulos on suoritetun kuvantamisen mahdollinen väheneminen keuhkoembolian poissulkemiseksi.
Valorisointi Tarkka A-a-gradienttiin perustuva algoritmi keuhkoemboliaan pieniriskisillä potilailla on askel kohti parempaa kliinistä riskiä. Pyrimme vähentämään diagnostisen kuvantamisen määrää, ts. CT-angiografia. Tarkoittaa vähemmän, mahdollisesti tarpeetonta altistumista säteilylle potilaalle. Lisäksi se voisi alentaa terveydenhuollon kustannuksia vähentämällä kallista diagnostista kuvantamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rick Thissen
- Puhelinnumero: +3110 461 6161
- Sähköposti: r.thissen@franciscus.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sophie Nieuwendijk
Opiskelupaikat
-
-
-
Rotterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Franciscus Gasthuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Sander Mol
- Puhelinnumero: +31104616161
-
Päätutkija:
- Rick Thissen
-
Päätutkija:
- Sophie Nieuwendijk
-
Päätutkija:
- Renee Deckers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla epäillään keuhkoemboliaa
- Ensiapuosaston D-dimeerin tulos saatavilla
- Valtimoverikaasua saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole dokumentoitua hapen lisäystä verikaasumittauksen aikana
- Potilaat, joilla ei ole dokumentoituja ja riittämättömiä tietoja YEARS-kriteerien laskemiseen
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epäilty PE
Potilaat, joilla epäillään keuhkoemboliaa
|
Vakiohoito: Laboratoriotulos (D-dimeeri ja astrup).
CT-skannaus keuhkoembolian varalta tarvittaessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Normaalin alveolaaristen ja valtimoiden happigradientin ja negatiivisten YEARS-kriteerien yhdistelmän diagnostinen tarkkuus potilailla, joilla epäillään keuhkoemboliaa
Aikaikkuna: Ilmoitettuna päivystykseen
|
Ilmoitettuna päivystykseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuinka monta CT-skannausta olisi vältytty, jos algoritmia olisi käytetty normaalissa käytännössä
Aikaikkuna: Ilmoitettuna päivystykseen
|
Ilmoitettuna päivystykseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sander Mol, Franciscus Gasthuis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kline JA, Courtney DM, Kabrhel C, Moore CL, Smithline HA, Plewa MC, Richman PB, O'Neil BJ, Nordenholz K. Prospective multicenter evaluation of the pulmonary embolism rule-out criteria. J Thromb Haemost. 2008 May;6(5):772-80. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02944.x. Epub 2008 Mar 3.
- van der Hulle T, Cheung WY, Kooij S, Beenen LFM, van Bemmel T, van Es J, Faber LM, Hazelaar GM, Heringhaus C, Hofstee H, Hovens MMC, Kaasjager KAH, van Klink RCJ, Kruip MJHA, Loeffen RF, Mairuhu ATA, Middeldorp S, Nijkeuter M, van der Pol LM, Schol-Gelok S, Ten Wolde M, Klok FA, Huisman MV; YEARS study group. Simplified diagnostic management of suspected pulmonary embolism (the YEARS study): a prospective, multicentre, cohort study. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):289-297. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30885-1. Epub 2017 May 23. Erratum In: Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):230.
- McFarlane MJ, Imperiale TF. Use of the alveolar-arterial oxygen gradient in the diagnosis of pulmonary embolism. Am J Med. 1994 Jan;96(1):57-62. doi: 10.1016/0002-9343(94)90116-3.
- Stein PD, Goldhaber SZ, Henry JW. Alveolar-arterial oxygen gradient in the assessment of acute pulmonary embolism. Chest. 1995 Jan;107(1):139-43. doi: 10.1378/chest.107.1.139.
- Powrie RO, Larson L, Rosene-Montella K, Abarca M, Barbour L, Trujillo N. Alveolar-arterial oxygen gradient in acute pulmonary embolism in pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1998 Feb;178(2):394-6. doi: 10.1016/s0002-9378(98)80031-8. Erratum In: Am J Obstet Gynecol 1999 Aug;181(2):510.
- Masotti L, Ceccarelli E, Cappelli R, Barabesi L, Forconi S. Arterial blood gas analysis and alveolar-arterial oxygen gradient in diagnosis and prognosis of elderly patients with suspected pulmonary embolism. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Dec;55(12):M761-4. doi: 10.1093/gerona/55.12.m761.
- Overton DT, Bocka JJ. The alveolar-arterial oxygen gradient in patients with documented pulmonary embolism. Arch Intern Med. 1988 Jul;148(7):1617-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .