Диагностическая точность артерио-альвеолярного градиента кислорода у пациентов низкого риска с подозрением на легочную эмболию (DAGPE)
Введение:
Диагностика тромбоэмболии легочной артерии (ЛЭ) является сложной задачей в отделении неотложной помощи. Алгоритмы диагностики ТЭЛА на основе D-димера обладают очень высокой чувствительностью, но основаны на большом объеме КТ-ангиографии и потенциально ненужном воздействии радиации. Точный диагностический алгоритм, не требующий тестирования d-димера, может уменьшить это бремя.
Аномальный альвеолярно-артериальный градиент кислорода (градиент А-а), по-видимому, увеличивает вероятность ТЭЛА. Однако нормальный градиент А-а сам по себе не исключает диагноза. В этой статье будет оцениваться точность тестирования градиента A-a и комбинации критериев Года с тестированием градиента A-a.
Методы:
Это проспективное одноцентровое обсервационное исследование. Все пациенты, поступившие в наше отделение неотложной помощи с сентября 2022 г. по сентябрь 2023 г. с подозрением на тромбоэмболию легочной артерии, будут проверены на соответствие критериям участия и включены в исследование после информированного согласия. Цель состоит в том, чтобы включить в исследование не менее 230 пациентов.
Анализ: Основным результатом является диагностическая точность алгоритма YEARS и A-градиента для легочной эмболии. Вторичным результатом является потенциальное уменьшение количества выполняемых изображений с целью исключения тромбоэмболии легочной артерии.
Валоризация Точный алгоритм на основе градиента A для лечения тромбоэмболии легочной артерии у пациентов с низким риском станет шагом на пути к улучшению оценки клинического риска. Мы стремимся сократить объем диагностической визуализации, т.е. КТ-ангиография. Это означает меньшее и потенциально ненужное облучение пациента. Кроме того, это может снизить затраты на здравоохранение за счет сокращения дорогостоящей диагностической визуализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rick Thissen
- Номер телефона: +3110 461 6161
- Электронная почта: r.thissen@franciscus.nl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sophie Nieuwendijk
Места учебы
-
-
-
Rotterdam, Нидерланды
- Рекрутинг
- Franciscus Gasthuis
-
Контакт:
- Sander Mol
- Номер телефона: +31104616161
-
Главный следователь:
- Rick Thissen
-
Главный следователь:
- Sophie Nieuwendijk
-
Главный следователь:
- Renee Deckers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с подозрением на тромбоэмболию легочной артерии
- Доступен результат по D-димеру в отделении неотложной помощи
- Наличие газов артериальной крови
Критерий исключения:
- Пациенты без документально подтвержденного поступления кислорода во время измерения газов крови
- Пациенты без документально оформленных данных и недостаточности данных для расчета критериев ГОД
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подозрение на ЧП
Пациенты с подозрением на тромбоэмболию легочной артерии
|
Стандартное лечение: Результат лабораторных исследований (D-димер и аструп).
КТ на легочную эмболию, если показано
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностическая точность сочетания нормального альвеолярно-артериального градиента кислорода с отрицательными критериями YEARS у пациентов с подозрением на легочную эмболию
Временное ограничение: При обращении в отделение неотложной помощи
|
При обращении в отделение неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скольких компьютерных томографий можно было бы избежать, если бы алгоритм использовался в обычной практике?
Временное ограничение: При обращении в отделение неотложной помощи
|
При обращении в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sander Mol, Franciscus Gasthuis
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kline JA, Courtney DM, Kabrhel C, Moore CL, Smithline HA, Plewa MC, Richman PB, O'Neil BJ, Nordenholz K. Prospective multicenter evaluation of the pulmonary embolism rule-out criteria. J Thromb Haemost. 2008 May;6(5):772-80. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02944.x. Epub 2008 Mar 3.
- van der Hulle T, Cheung WY, Kooij S, Beenen LFM, van Bemmel T, van Es J, Faber LM, Hazelaar GM, Heringhaus C, Hofstee H, Hovens MMC, Kaasjager KAH, van Klink RCJ, Kruip MJHA, Loeffen RF, Mairuhu ATA, Middeldorp S, Nijkeuter M, van der Pol LM, Schol-Gelok S, Ten Wolde M, Klok FA, Huisman MV; YEARS study group. Simplified diagnostic management of suspected pulmonary embolism (the YEARS study): a prospective, multicentre, cohort study. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):289-297. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30885-1. Epub 2017 May 23. Erratum In: Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):230.
- McFarlane MJ, Imperiale TF. Use of the alveolar-arterial oxygen gradient in the diagnosis of pulmonary embolism. Am J Med. 1994 Jan;96(1):57-62. doi: 10.1016/0002-9343(94)90116-3.
- Stein PD, Goldhaber SZ, Henry JW. Alveolar-arterial oxygen gradient in the assessment of acute pulmonary embolism. Chest. 1995 Jan;107(1):139-43. doi: 10.1378/chest.107.1.139.
- Powrie RO, Larson L, Rosene-Montella K, Abarca M, Barbour L, Trujillo N. Alveolar-arterial oxygen gradient in acute pulmonary embolism in pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1998 Feb;178(2):394-6. doi: 10.1016/s0002-9378(98)80031-8. Erratum In: Am J Obstet Gynecol 1999 Aug;181(2):510.
- Masotti L, Ceccarelli E, Cappelli R, Barabesi L, Forconi S. Arterial blood gas analysis and alveolar-arterial oxygen gradient in diagnosis and prognosis of elderly patients with suspected pulmonary embolism. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Dec;55(12):M761-4. doi: 10.1093/gerona/55.12.m761.
- Overton DT, Bocka JJ. The alveolar-arterial oxygen gradient in patients with documented pulmonary embolism. Arch Intern Med. 1988 Jul;148(7):1617-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .