Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna gradientu tętniczo-pęcherzykowego tlenu u pacjentów niskiego ryzyka z podejrzeniem zatorowości płucnej (DAGPE)

18 września 2023 zaktualizowane przez: Franciscus Gasthuis

Wstęp:

Rozpoznanie zatorowości płucnej (PE) na oddziale ratunkowym stanowi wyzwanie. Algorytmy diagnostyczne PE oparte na D-dimerach mają bardzo wysoką czułość, ale wymagają dużej liczby angiografii CT i potencjalnie niepotrzebnej ekspozycji na promieniowanie. Dokładny algorytm diagnostyczny, który nie obejmuje badania d-dimerów, mógłby zmniejszyć to obciążenie.

Wydaje się, że nieprawidłowy gradient tlenu pęcherzykowo-tętniczego (gradient A-a) zwiększa ryzyko PE. Jednak sam prawidłowy gradient A-a nie wyklucza rozpoznania. W tym artykule zostanie oceniona dokładność testów gradientowych A-a oraz kombinacja kryteriów Years z testami gradientowymi A-a.

Metody:

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne. Wszyscy pacjenci, którzy zgłoszą się na nasz oddział ratunkowy w okresie od września 2022 r. do września 2023 r. z podejrzeniem zatorowości płucnej, zostaną poddani analizie pod kątem kwalifikowalności i włączeni do badania po uzyskaniu świadomej zgody. Celem jest włączenie do badania co najmniej 230 pacjentów.

Analiza: Podstawowym wynikiem jest dokładność diagnostyczna algorytmu opartego na gradiencie YEARS i A-a w przypadku zatorowości płucnej. Drugorzędnym skutkiem jest potencjalne zmniejszenie liczby wykonywanych badań obrazowych w celu wykluczenia zatorowości płucnej.

Waloryzacja Dokładny algorytm oparty na gradiencie A-a w przypadku zatorowości płucnej u pacjentów niskiego ryzyka będzie krokiem w kierunku poprawy oceny ryzyka klinicznego. Dążymy do ograniczenia ilości badań obrazowych, tj. Angiografia CT. Oznacza to mniejsze, potencjalnie niepotrzebne, narażenie pacjenta na promieniowanie. Co więcej, mogłoby to obniżyć koszty opieki zdrowotnej poprzez ograniczenie kosztownych badań obrazowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sophie Nieuwendijk

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Rotterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Franciscus Gasthuis
        • Kontakt:
          • Sander Mol
          • Numer telefonu: +31104616161
        • Główny śledczy:
          • Rick Thissen
        • Główny śledczy:
          • Sophie Nieuwendijk
        • Główny śledczy:
          • Renee Deckers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się na nasz oddział ratunkowy z podejrzeniem zatorowości płucnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z podejrzeniem zatorowości płucnej
  • Dostępny wynik D-dimeru na oddziale ratunkowym
  • Dostępna gazometria krwi tętniczej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez udokumentowanego uzupełnienia tlenu podczas pomiaru gazometrii
  • Pacjenci bez udokumentowanych i niewystarczających danych do obliczenia kryteriów YEARS
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzewany PE
Pacjenci z podejrzeniem zatorowości płucnej
Test diagnostyczny: Badania laboratoryjne: D-dimeer i astrup
Opieka standardowa: Wynik laboratoryjny (D-dimer i astrup). Jeśli jest to wskazane, tomografia komputerowa w kierunku zatorowości płucnej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa w kierunku zatorowości płucnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna połączenia prawidłowego gradientu tlenu w pęcherzykach płucnych i tętnicach z ujemnymi kryteriami YEARS u pacjentów z podejrzeniem zatorowości płucnej
Ramy czasowe: Po złożeniu na Oddziale Ratunkowym
Po złożeniu na Oddziale Ratunkowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilu tomografii komputerowej można by uniknąć, gdyby algorytm był stosowany w normalnej praktyce?
Ramy czasowe: Po złożeniu na Oddziale Ratunkowym
Po złożeniu na Oddziale Ratunkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Franciscus Gasthuis

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sander Mol, Franciscus Gasthuis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-040

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj