Diagnostisk nøjagtighed af arteriel-alveolær iltgradient hos lavrisikopatienter med mistanke om lungeemboli (DAGPE)
Introduktion:
Diagnosen lungeemboli (PE) er en udfordring i Akutmodtagelsen. D-dimer-baserede diagnostiske algoritmer for PE har en meget høj følsomhed, men er afhængige af en stor mængde CT-angiografi og potentielt unødvendig eksponering for stråling. En nøjagtig diagnostisk algoritme, der ikke involverer d-dimer-test, kan reducere denne byrde.
En unormal Alveolar-arteriel oxygengradient (A-a gradient) ser ud til at øge chancen for PE. En normal A-a gradient i sig selv udelukker dog ikke diagnosen. I dette papir vil nøjagtigheden af A-a-gradienttestning og en kombination af Years-kriterier med A-a-gradienttest blive vurderet.
Metoder:
Dette er en prospektiv observationsundersøgelse med et enkelt center. Alle patienter, der er til stede på vores akutmodtagelse fra september 2022 til september 2023 med mistanke om lungeemboli, vil blive analyseret for egnethed og inkluderet i undersøgelsen efter informeret samtykke. Målet er at inkludere mindst 230 patienter i undersøgelsen.
Analyse: Det primære resultat er den diagnostiske nøjagtighed af en YEARS og A-a gradientbaseret algoritme for lungeemboli. Det sekundære resultat er det potentielle fald i udført billeddannelse for at udelukke lungeemboli.
Valorisering En nøjagtig A-a gradient-baseret algoritme for lungeemboli hos lavrisikopatienter vil være et skridt mod en forbedret klinisk risikoscore. Vi tilstræber at reducere mængden af billeddiagnostik, dvs. CT-angiografi. Betyder mindre, potentielt unødvendig, udsættelse for stråling for patienten. Desuden kan det sænke sundhedsomkostningerne ved at reducere dyre billeddiagnostik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rick Thissen
- Telefonnummer: +3110 461 6161
- E-mail: r.thissen@franciscus.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sophie Nieuwendijk
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Holland
- Rekruttering
- Franciscus Gasthuis
-
Kontakt:
- Sander Mol
- Telefonnummer: +31104616161
-
Ledende efterforsker:
- Rick Thissen
-
Ledende efterforsker:
- Sophie Nieuwendijk
-
Ledende efterforsker:
- Renee Deckers
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med mistanke om lungeemboli
- Akutmodtagelse D-dimer resultat tilgængelig
- Arteriel blodgas tilgængelig
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden dokumenteret ilttilskud under blodgasmåling
- Patienter uden dokumenterede og utilstrækkelige data til at beregne YEARS kriterier
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mistænkt PE
Patienter med mistanke om lungeemboli
|
Standardpleje: Laboratorieresultat (D-dimer og astrup).
CT-scanning for lungeemboli, hvis indiceret
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af en kombination af en normal alveolær-arteriel iltgradient med negative YEARS-kriterier hos patienter med mistanke om lungeemboli
Tidsramme: Ved indlevering i Akutmodtagelsen
|
Ved indlevering i Akutmodtagelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvor mange CT-scanninger ville have været undgået, hvis algoritmen blev brugt i normal praksis
Tidsramme: Ved indlevering i Akutmodtagelsen
|
Ved indlevering i Akutmodtagelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sander Mol, Franciscus Gasthuis
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kline JA, Courtney DM, Kabrhel C, Moore CL, Smithline HA, Plewa MC, Richman PB, O'Neil BJ, Nordenholz K. Prospective multicenter evaluation of the pulmonary embolism rule-out criteria. J Thromb Haemost. 2008 May;6(5):772-80. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02944.x. Epub 2008 Mar 3.
- van der Hulle T, Cheung WY, Kooij S, Beenen LFM, van Bemmel T, van Es J, Faber LM, Hazelaar GM, Heringhaus C, Hofstee H, Hovens MMC, Kaasjager KAH, van Klink RCJ, Kruip MJHA, Loeffen RF, Mairuhu ATA, Middeldorp S, Nijkeuter M, van der Pol LM, Schol-Gelok S, Ten Wolde M, Klok FA, Huisman MV; YEARS study group. Simplified diagnostic management of suspected pulmonary embolism (the YEARS study): a prospective, multicentre, cohort study. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):289-297. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30885-1. Epub 2017 May 23. Erratum In: Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):230.
- McFarlane MJ, Imperiale TF. Use of the alveolar-arterial oxygen gradient in the diagnosis of pulmonary embolism. Am J Med. 1994 Jan;96(1):57-62. doi: 10.1016/0002-9343(94)90116-3.
- Stein PD, Goldhaber SZ, Henry JW. Alveolar-arterial oxygen gradient in the assessment of acute pulmonary embolism. Chest. 1995 Jan;107(1):139-43. doi: 10.1378/chest.107.1.139.
- Powrie RO, Larson L, Rosene-Montella K, Abarca M, Barbour L, Trujillo N. Alveolar-arterial oxygen gradient in acute pulmonary embolism in pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 1998 Feb;178(2):394-6. doi: 10.1016/s0002-9378(98)80031-8. Erratum In: Am J Obstet Gynecol 1999 Aug;181(2):510.
- Masotti L, Ceccarelli E, Cappelli R, Barabesi L, Forconi S. Arterial blood gas analysis and alveolar-arterial oxygen gradient in diagnosis and prognosis of elderly patients with suspected pulmonary embolism. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Dec;55(12):M761-4. doi: 10.1093/gerona/55.12.m761.
- Overton DT, Bocka JJ. The alveolar-arterial oxygen gradient in patients with documented pulmonary embolism. Arch Intern Med. 1988 Jul;148(7):1617-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-040
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .