Precisión diagnóstica del gradiente de oxígeno arterial-alveolar en pacientes de bajo riesgo con sospecha de embolia pulmonar (DAGPE)
Introducción:
El diagnóstico de embolia pulmonar (EP) es un desafío en el Servicio de Urgencias. Los algoritmos de diagnóstico para la EP basados en el dímero D tienen una sensibilidad muy alta, pero dependen de una gran cantidad de angiografía por TC y de una exposición potencialmente innecesaria a la radiación. Un algoritmo de diagnóstico preciso que no implique pruebas de dímero D podría reducir esta carga.
Un gradiente alveolar-arterial anormal de oxígeno (gradiente A-a) parece aumentar el riesgo de EP. Sin embargo, un gradiente A-a normal por sí solo no excluye el diagnóstico. En este artículo, se evaluará la precisión de la prueba de gradiente A-a y una combinación de criterios de Años con la prueba de gradiente A-a.
Métodos:
Este es un estudio observacional prospectivo, unicéntrico. Todos los pacientes que se presenten en nuestro departamento de emergencias desde septiembre de 2022 hasta septiembre de 2023 con sospecha de embolia pulmonar serán analizados para determinar su elegibilidad y se incluirán en el estudio después del consentimiento informado. El objetivo es incluir al menos 230 pacientes en el estudio.
Análisis: El resultado primario es la precisión diagnóstica de un algoritmo basado en gradiente AÑOS y A para la embolia pulmonar. El resultado secundario es la posible disminución de las imágenes realizadas para excluir la embolia pulmonar.
Valorización Un algoritmo preciso basado en gradientes A-a para la embolia pulmonar en pacientes de bajo riesgo será un paso hacia una mejor puntuación de riesgo clínico. Nuestro objetivo es reducir la cantidad de imágenes de diagnóstico, es decir. Angiografía por TC. Es decir, una menor exposición, potencialmente innecesaria, a la radiación para el paciente. Además, podría reducir los costos de atención médica al reducir las costosas imágenes de diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rick Thissen
- Número de teléfono: +3110 461 6161
- Correo electrónico: r.thissen@franciscus.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sophie Nieuwendijk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rotterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Franciscus Gasthuis
-
Contacto:
- Sander Mol
- Número de teléfono: +31104616161
-
Investigador principal:
- Rick Thissen
-
Investigador principal:
- Sophie Nieuwendijk
-
Investigador principal:
- Renee Deckers
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con sospecha de embolia pulmonar
- Disponible el resultado del dímero D del departamento de urgencias
- Gasometría arterial disponible
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin suministro de oxígeno documentado durante la medición de gases en sangre.
- Pacientes sin datos documentados e insuficientes para calcular los criterios de AÑOS
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sospecha de EP
Pacientes con sospecha de embolia pulmonar.
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Atención estándar: Resultado de laboratorio (dímero D y astrup).
Tomografía computarizada para detectar embolia pulmonar, si está indicada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Precisión diagnóstica de una combinación de un gradiente alveolar-arterial de oxígeno normal con criterios AÑOS negativos en pacientes con sospecha de embolia pulmonar
Periodo de tiempo: Al momento de la presentación en el Departamento de Emergencias.
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Al momento de la presentación en el Departamento de Emergencias.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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¿Cuántas tomografías computarizadas se habrían evitado si el algoritmo se hubiera utilizado en la práctica habitual?
Periodo de tiempo: Al momento de la presentación en el Departamento de Emergencias.
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Al momento de la presentación en el Departamento de Emergencias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sander Mol, Franciscus Gasthuis
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kline JA, Courtney DM, Kabrhel C, Moore CL, Smithline HA, Plewa MC, Richman PB, O'Neil BJ, Nordenholz K. Prospective multicenter evaluation of the pulmonary embolism rule-out criteria. J Thromb Haemost. 2008 May;6(5):772-80. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02944.x. Epub 2008 Mar 3.
- van der Hulle T, Cheung WY, Kooij S, Beenen LFM, van Bemmel T, van Es J, Faber LM, Hazelaar GM, Heringhaus C, Hofstee H, Hovens MMC, Kaasjager KAH, van Klink RCJ, Kruip MJHA, Loeffen RF, Mairuhu ATA, Middeldorp S, Nijkeuter M, van der Pol LM, Schol-Gelok S, Ten Wolde M, Klok FA, Huisman MV; YEARS study group. Simplified diagnostic management of suspected pulmonary embolism (the YEARS study): a prospective, multicentre, cohort study. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):289-297. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30885-1. Epub 2017 May 23. Erratum In: Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):230.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- 2021-040
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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