Accuratezza diagnostica del gradiente di ossigeno arterioso-alveolare in pazienti a basso rischio con sospetta embolia polmonare (DAGPE)
Introduzione:
La diagnosi di embolia polmonare (PE) rappresenta una sfida in Pronto Soccorso. Gli algoritmi diagnostici per l'EP basati sul D-dimero hanno una sensibilità molto elevata, ma si basano su una grande quantità di angiografia TC e su un'esposizione potenzialmente non necessaria alle radiazioni. Un algoritmo diagnostico accurato che non implichi il test del d-dimero potrebbe ridurre questo onere.
Un gradiente di ossigeno alveolo-arterioso anomalo (gradiente A-a) sembra aumentare la possibilità di EP. Tuttavia, un gradiente A-a normale di per sé non esclude la diagnosi. In questo documento verrà valutata l'accuratezza del test del gradiente A-a e una combinazione dei criteri Anni con il test del gradiente A-a.
Metodi:
Questo è uno studio osservazionale prospettico, monocentrico. Tutti i pazienti che si presentano al nostro pronto soccorso da settembre 2022 a settembre 2023 con sospetta embolia polmonare saranno analizzati per l'idoneità e inclusi nello studio dopo il consenso informato. L’obiettivo è includere nello studio almeno 230 pazienti.
Analisi: l'esito primario è l'accuratezza diagnostica di un algoritmo basato su gradienti ANNI e A-a per l'embolia polmonare. L'esito secondario è la potenziale diminuzione dell'imaging eseguito per escludere l'embolia polmonare.
Valorizzazione Un accurato algoritmo A-a basato sul gradiente per l'embolia polmonare nei pazienti a basso rischio rappresenterà un passo avanti verso un miglioramento del punteggio di rischio clinico. Il nostro obiettivo è ridurre la quantità di immagini diagnostiche, ad es. Angiografia TC. Ciò significa una minore, potenzialmente inutile, esposizione alle radiazioni per il paziente. Inoltre, potrebbe ridurre i costi sanitari riducendo il costoso imaging diagnostico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rick Thissen
- Numero di telefono: +3110 461 6161
- Email: r.thissen@franciscus.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sophie Nieuwendijk
Luoghi di studio
-
-
-
Rotterdam, Olanda
- Reclutamento
- Franciscus Gasthuis
-
Contatto:
- Sander Mol
- Numero di telefono: +31104616161
-
Investigatore principale:
- Rick Thissen
-
Investigatore principale:
- Sophie Nieuwendijk
-
Investigatore principale:
- Renee Deckers
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con sospetta embolia polmonare
- Disponibile il risultato del D-dimero del pronto soccorso
- Emogasanalisi arteriosa disponibile
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza alimentazione di ossigeno documentata durante la misurazione dei gas nel sangue
- Pazienti senza dati documentati e insufficienti per calcolare i criteri degli ANNI
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PE sospetta
Pazienti con sospetta embolia polmonare
|
Cura standard: risultato di laboratorio (D-dimero e astrup).
Scansione TC per embolia polmonare se indicata
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Accuratezza diagnostica di una combinazione di un normale gradiente di ossigeno alveolare-arterioso con criteri YEARS negativi in pazienti con sospetta embolia polmonare
Lasso di tempo: Al momento della presentazione al Pronto Soccorso
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Al momento della presentazione al Pronto Soccorso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quante scansioni TC sarebbero state evitate se l'algoritmo fosse stato utilizzato nella pratica normale
Lasso di tempo: Al momento della presentazione al Pronto Soccorso
|
Al momento della presentazione al Pronto Soccorso
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sander Mol, Franciscus Gasthuis
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kline JA, Courtney DM, Kabrhel C, Moore CL, Smithline HA, Plewa MC, Richman PB, O'Neil BJ, Nordenholz K. Prospective multicenter evaluation of the pulmonary embolism rule-out criteria. J Thromb Haemost. 2008 May;6(5):772-80. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.02944.x. Epub 2008 Mar 3.
- van der Hulle T, Cheung WY, Kooij S, Beenen LFM, van Bemmel T, van Es J, Faber LM, Hazelaar GM, Heringhaus C, Hofstee H, Hovens MMC, Kaasjager KAH, van Klink RCJ, Kruip MJHA, Loeffen RF, Mairuhu ATA, Middeldorp S, Nijkeuter M, van der Pol LM, Schol-Gelok S, Ten Wolde M, Klok FA, Huisman MV; YEARS study group. Simplified diagnostic management of suspected pulmonary embolism (the YEARS study): a prospective, multicentre, cohort study. Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):289-297. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30885-1. Epub 2017 May 23. Erratum In: Lancet. 2017 Jul 15;390(10091):230.
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- Overton DT, Bocka JJ. The alveolar-arterial oxygen gradient in patients with documented pulmonary embolism. Arch Intern Med. 1988 Jul;148(7):1617-9.
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Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-040
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